Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 93

Curăţare: Automată
• Atunci când dispozitivele supuse curăţării au lumene sau prezintă o anumită complexitate, poate fi necesară o curăţare manuală preliminară.
• Folosiţi un aparat de spălare/dezinfecţie validat, întreţinut şi calibrat corespunzător.
1. Puneţi toate instrumentele în coşuri de spălare.
A. Puneţi dispozitivele mai grele la fundul coşurilor.
B. Conectaţi canulele la injectoarele cu jet corespunzătoare.
C. Ori de câte ori este posibil, toate componentele dispozitivelor dezasamblate trebuie ţinute împreună într-un singur recipient.
2. Orientaţi instrumentele în interiorul suporturilor maşinii de spălat automate, conform recomandărilor producătorului acesteia.
3. Orthofix recomandă utilizarea unei soluţii de curăţare cu pH neutru enzimatică sau uşor alcalină. La utilizarea soluţiilor alcaline, trebuie adăugat un agent de neutralizare. Consultaţi fişa de date a producătorului
detergentului pentru concentraţia soluţiei, timpul necesar şi temperatură.
Orthofix recomandă ca paşii ciclului să fie cel puţin după cum urmează:
A. Prespălare la temperaturi reduse.
B. Spălarea principală la 40-60°C timp de cel puţin 5 minute.
C. Clătire cu apă demineralizată.
D. Dezinfectare termică la 90-95°C timp de cel puţin 5 minute.
4. Clătiţi componentele în apă sterilă sau proaspăt purificată.
5. Uscaţi cu grijă, manual, folosind o lavetă absorbantă, care nu lasă scame, sau un uscător industrial.
Întreţinere, inspectare şi testare
• Toate instrumentele (inclusiv tăvile) și componentele produselor trebuie inspectate vizual din punct de vedere al curăţeniei, la lumină bună. Dacă unele zone nu sunt vizibile clar, folosiţi apă oxigenată cu concentraţia
de 3% pentru a detecta prezenţa reziduurilor organice. Dacă este prezent sânge, se vor forma bule. Repetaţi inspecţia prin care stabiliţi că produsele sunt vizibil curate.
• Toate instrumentele (inclusiv tăvile) și componentele produselor trebuie inspectate vizual din punct de vedere al oricăror semne de deteriorare care pot provoca defectarea în timpul utilizării (precum fisuri sau
deteriorarea suprafeţelor) și testate din punct de vedere funcţional înainte de a fi sterilizate. NU FOLOSIŢI dacă o componentă sau un instrument este considerat(ă) a fi defect(ă), deteriorat(ă) sau suspect(ă).
• Instrumentele de tăiere trebuie testate din punct de vedere al ascuţimii.
• Atunci când instrumentele fac parte dintr-un ansamblu, verificaţi asamblarea cu componentele potrivite.
• Lubrifiaţi articulaţiile şi componentele mobile cu un ulei care să nu afecteze sterilizarea cu abur, conform instrucţiunilor producătorului, înainte de sterilizare. Nu folosiţi lubrifiant pe bază de silicon sau ulei mineral.
Ambalare
• Înfășuraţi tava înainte de sterilizare într-o folie de sterilizare aprobată (în SUA se recomandă o folie de sterilizare aprobată de FDA) sau introduceţi-o într-un container rigid de sterilizare, pentru a preveni
contaminarea după sterilizare.
• Nu includeţi sisteme sau instrumente suplimentare în tava de sterilizare. Sterilitatea nu poate fi garantată dacă tăviţa de sterilizare este supraîncărcată.
• Greutatea totală a unei tăvi cu instrumente înfăşurate nu trebuie să depăşească 10kg.
Sterilizare
• Este recomandată sterilizarea cu abur. Sterilizarea cu plasmă de gaz, căldură uscată sau oxid de etilenă trebuie evitată, deoarece nu au fost validate pentru produsele Orthofix.
• Folosiţi un sterilizator cu aburi validat, întreţinut şi calibrat corespunzător.
• Calitatea aburului trebuie să fie adecvată pentru ca procesul să fie eficient.
• Nu depăşiţi 140°C (284°F).
• Nu stivuiţi tăvile în timpul sterilizării.
• Sterilizaţi prin autoclavizare cu aburi, utilizând un ciclu fracţionat previdare conform tabelului de mai jos:
Tip de sterilizator cu aburi
Temperatura de expunere minimă
Timpul de expunere minim
Timp de uscare
Depozitare
Depozitaţi instrumentul sterilizat în ambalajul de sterilizare, într-un mediu uscat şi curat, la temperatura camerei.
Exonerare de răspundere
Instrucţiunile furnizate mai sus au fost validate de Orthofix ca reprezentând o descriere autentică a pregătirii unui dispozitiv pentru prima utilizare clinică sau pentru reutilizarea dispozitivelor de folosinţă multiplă.
Unitatea responsabilă cu reprocesarea are responsabilitatea să se asigure că aceasta, aşa cum este ea realizată efectiv utilizând echipamentele, materialele şi personalul alocat, asigură rezultatul dorit. Acest lucru necesită în mod
normal verificarea şi monitorizarea de rutină a procesului. Procesele de curăţare, dezinfectare şi sterilizare trebuie înregistrate adecvat. În mod similar, orice abatere a unităţii responsabile cu reprocesarea de la
instrucţiunile de reprocesare validate și furnizate de Orthofix trebuie evaluată corespunzător din punct de vedere al eficienţei şi al eventualelor consecinţe negative şi, de asemenea, trebuie înregistrată adecvat.
Persoană de contact producător
Contactaţi reprezentatul dvs. local de vânzări Orthofix pentru mai multe detalii şi alte comenzi.
ATENȚIE: În conformitate cu legislaţia federală (din SUA), vânzarea acestui dispozitiv nu poate fi efectuată decât de către sau la comanda unui medic.
Previdare Previdare
(nu se recomandă utilizarea în SUA)
132°C (270°F) 134°C (273°F)
4 minute 3 minute
30 minute 30 minute
93