Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 70

PQ GBM A 02/18
사용 지침은 변경될 수 있습니다. 최신 버전의 사용 지침은 온라인에서 제공됩니다.
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중요 정보 - 사용 전 필독 요망
G-Beam™ FUSION BEAMING SYSTEM
Orthofix Srl
Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo(VR) Italy
전화 0039 (0) 45 6719000 - 팩스 0039 (0) 45 6719380
설명
G-Beam™ FUSION BEAMING SYSTEM은 발 및 발목 시술의 후기 기형 및 외상 재건의 특수 요구를 해결하도록 제작되었습니다. 이 시스템은
샤르코 등의 신경성 기형 치료를 위해 개발되었으며 중족부 및 후족부의 관절 고정술뿐만 아니라 교정용 골절술이 포함되거나 포함되지 않은
안쪽 및/또는 측각의 고정술이 필요합니다.
G-Beam™ Fusion Beaming System은 전용 G-Beam 멸균 트레이를 포함한 기구와 두 가지 지름의 임플란트로 구성되어 있으며 광범위한
환자의 해부학적 구조에 대한 최적의 임플란트 선택을 위해 설계되었습니다. G-Beam™ Fusion Beaming System은 수술을 간소화하기 위해
개발된 기구 및 기술로 제작되었습니다.
재질
임플란트는 스테인리스 스틸로 제작되었습니다(AISI 316 LVM).
사용 지침
G-Beam™ Fusion Beaming System은 다양한 골절 및 골절술, 고정술 및 재건의 정렬, 안정화 그리고 고정을 위해 발과 발목의 뼈에
삽입되도록 개발되었습니다.
G-Beam™ Fusion Beaming System은 골절 및 절골 고정, 재건 시술, 불유합 및 중족골, 설상골, 입방골, 주상골, 종골 및 거골을 포함하는
발과 발목 뼈의 고정에 사용됩니다. 구체적인 예: 신경 장애성 골관절병증(샤르코 골관절병증)으로 인한 내측 및 측각 고정술
금기 사항
1. 개방성 골단의 경우
2. 수술 부위의 활동성 골수염 또는 심부 조직 감염의 경우
3. 감염된 궤양의 경우
4. 외과 의사의 소견으로 치료 결과를 위태롭게 할 수 있는 상태의 환자의 경우
5. 금속 알레르기 또는 과민증이 의심되거나 보고된 경우
올바른 환자 선택과 환자의 의사 지침 이행 및 미리 정해진 치료의 준수 여부에 따라 결과가 상당히 달라집니다. 주어진 신체적 및/또는
정신적 활동 요건과 제한 사항을 감안하여 환자를 선별함으로써 최적의 치료법을 선택해야 합니다. 수술 대기자가 금기 사항을 보이거나 보일
것 같으면 G-Beam™을 사용하지 마십시오.
사용 주의 사항
이 제품은 전문가만 사용할 수 있습니다. 제품의 사용을 관리하는 외과 의사는 정형외과적 고정 절차를 완전히 이해하고, 장치의 적용과 분리를
포함하여 장치, 기구, 수술 절차를 숙지해야 합니다. 요청 시 자세한 수술 기법 안내서를 제공합니다. Orthofix 또는 각 지역의 판매처에
문의하십시오.
모든 Orthofix 내/외부 고정 제품은 해당 Orthofix 임플란트, 구성품 및 부속품과 함께 사용해야 합니다. 이 제품은 특정한 Orthofix 기구와 함께
사용해야 하며 작동법에 대한 설명서에서 제조업체가 권장하는 외과적 기법을 주의하여 따라야 합니다.
일반 경고
1. 장치의 올바른 사용을 위해 수술 전 절차 및 외과 수술 기법에 대해 숙지해야 하며 임플란트를 올바르게 선택하고 배치해야 합니다.
2. 포장이 파손된 경우, 구성품에 결함이 있거나 손상된 것으로 생각되는 경우 또는 의심스러운 경우에는 사용하지 마십시오.
3. 이식된 장치를 재사용하거나 재멸균하지 마십시오. 체외이식된 금속 임플란트를 재이식하지 마십시오.
4. 뼈, 혈액 및/또는 체액과 접촉한 미이식 임플란트는 폐기하십시오.
5. 기구, 가이드 와이어 및 나사는 날카로운 물체로 취급하십시오.
6. 기기의 전체 또는 부분이 파손되어 환자의 신체 내에 잔존하지 않도록 주의하십시오.
7. 소형 G-Beam™을 사용하면 임플란트 골절이나 장애가 발생할 수 있습니다.
8. 대형 G-Beam™을 사용하면 뼈가 손상되거나 부러질 수 있습니다.
9. 환자에게 수술 부위에 비정상적인 변화가 발생할 경우 의사에게 알리도록 하십시오. 고정 부위의 변화가 감지된 경우 환자를 주의 깊게
모니터링하십시오.
10. 기 구의 설계를 임의로 변경하지 마십시오.
11. 나 사를 척추에 부착하거나 고정하는 데 G-Beam™을 사용할 수 없습니다.
12. 별 도로 지정되지 않은 한 항상 G-Beam™은 Orthofix 전용 기구를 사용하여 이식 또는 제거하십시오.
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