Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 73

세척: 자동
• 세척해야 할 기구에 관내강이 있거나 기구가 복잡한 경우 먼저 수동 세척이 필요할 수 있습니다.
• 사용 인증을 받고 제대로 관리 및 보정된 세척 소독기를 사용합니다.
1. 모든 기구를 세척기 바구니 안에 넣습니다.
A. 더 무거운 장치는 바구니 바닥에 놓습니다.
B. 적절한 분사 제트에 삽관을 연결합니다.
C. 가능하면 분해한 기기의 모든 부품을 용기 하나에 보관하는 것이 좋습니다.
2. 세척기 제조업체에서 권장한 대로 방향을 맞춰 자동 세척기 안에 기구를 넣습니다.
3. 중 성의 효소 또는 약알칼리성 세척액을 사용하는 것이 좋습니다. 알칼리성 세척액을 사용하는 경우 중화제를 추가해야 합니다. 세척액 농도,
필요한 시간, 온도 등은 세척액 제조업체의 데이터시트를 참조하십시오.
Orthofix는 최소한 다음과 같은 세척 절차를 권장합니다.
A. 저온에서 사전 세척합니다.
B. 40-60°C에서 5분 이상 본격적으로 세척합니다.
C. 탈염수로 헹굽니다.
D. 90-95°C에서 5분 이상 열 소독합니다.
4. 구성품을 멸균수 또는 방금 준비한 정수된 물로 헹굽니다.
5. 흡수력이 있고 털이 빠지지 않는 천으로 물기를 닦아내거나 산업용 건조기를 사용합니다.
유지관리 및 검사
• 모든 기구(트레이 포함)와 제품 구성품이 깨끗한지 밝은 조명 아래에서 육안으로 확인해야 합니다. 일부 영역이 확실히 보이지 않으면
3%의 과산화수소 용액을 사용하여 유기 잔여물이 있는지 확인합니다. 혈액이 있는 경우 기포가 발생합니다. 청결 여부를 육안으로
반복해서 검사합니다.
• 모든 기구(트레이 포함)와 제품 구성품은 멸균하기 전에 사용 장애를 일으킬 수 있는 기능 저하 징후(표면의 흠 또는 손상)가 없는지 눈으로
확인하고 기능을 테스트해야 합니다. 구성품 또는 기구에 문제가 있거나 손상된 것 같으면 사용하지 마십시오.
• 절단 기구가 날카로운지 확인합니다.
• 기구가 다른 조립품의 부품으로 사용되는 경우 조립품에 해당 구성품이 맞는지 확인합니다.
• 멸균 전 제조업체의 지침에 따라 증기 멸균을 방해하지 않는 오일을 사용하여 힌지 및 이동 부품에 윤활유를 바릅니다. 실리콘 기반 윤활유
또는 미네랄 오일을 사용하지 마십시오.
포장
• 멸균 후에 오염을 방지하기 위해 승인된 멸균 포장재(미국에서는 FDA에서 허가한 멸균 포장재 권장)로 멸균 전에 트레이를 싸거나 견고한
멸균 용기에 넣으십시오.
• 멸균 트레이에 다른 시스템이나 기구를 넣지 마십시오. 멸균 트레이에 내용물을 너무 많이 넣으면 멸균이 제대로 되지 않을 수 있습니다.
• 포장된 기구 트레이의 총 무게가 10kg 이하여야 합니다.
멸균
• 증기 멸균을 권장합니다. 가스 플라스마, 건열, EtO 멸균은 Orthofix 제품에 대해 인증되지 않았으므로 사용하지 마십시오.
• 사용 인증을 받고 제대로 관리 및 보정된 증기 멸균기를 사용합니다.
• 효과적으로 처리하려면 증기의 품질이 적절해야 합니다.
• 140°C(284°F)를 넘지 않아야 합니다.
• 멸균 중에는 트레이를 쌓아 두지 마십시오.
• 아래 표에 따라 분할된 사전 진공 사전 진공 사이클을 이용하는 증기 멸균 절차를 통해 멸균합니다.
증기 멸균기 유형
최소 노출 온도
최소 노출 시간
건조 시간
보관
멸균된 기구는 멸균 포장하여 건조하고 청결한 환경에서 실온으로 보관합니다.
책임 제한 고지
위의 내용은 최초 임상 사용 또는 재사용 가능 장치를 재사용할 때 장치를 준비하는 과정을 설명한 것으로 Orthofix의 검증을 거쳤습니다. 재처리
설비 내에서 장비, 자재 및 담당자를 통해 실제 재처리 작업을 할 때 원하는 결과를 달성할 수 있도록 하는 것은 재처리 담당자의 책임입니다.
따라서 재처리 과정에 대한 검증 및 정기적인 모니터링이 필요합니다. 세척, 소독 및 멸균 과정을 정확하게 기록해야 합니다. 마찬가지로 재처리
담당자가 Orthofix에서 제공된 검증된 재처리 지침을 준수하지 않은 경우, 미준수 사항을 올바르게 평가하여 효율성과 잠재적 부작용으로 인한
결과를 확인해야 하며 해당 사항을 적절하게 기록해야 합니다.
제조업체 연락처
자세한 내용 및 주문은 해당 지역의 Orthofix 판매처에 문의하십시오.
주의: 연방 법률(미국)에 따라 이 의료 기기는 의사 또는 의사의 지시에 의해서만 판매할 수 있습니다.
사전 진공 사전 진공
(미국에서는 사용이 권장되지 않음)
132°C(270°F) 134°C(273°F)
4분 3분
30분 30분
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