Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 48

ΟΔΗΓΙΕΣ ΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΕΠΑΝΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑΣ
Οι παρούσες οδηγίες ισχύουν για το σύστημα G-Beam™.
Οι παρούσες οδηγίες επανεπεξεργασίας έχουν συνταχθεί σύμφωνα με το πρότυπο ISO17664 και έχουν εγκριθεί από την Orthofix σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα. Το νοσηλευτικό ίδρυμα οφείλει να διασφαλίζει
ότι η επανεπεξεργασία πραγματοποιείται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες οδηγίες επανεπεξεργασίας της Orthofix και να επικυρώνει και να ελέγχει τακτικά τη διαδικασία, όπως ενδείκνυται. Οποιαδήποτε παρέκκλιση
από τις εν λόγω οδηγίες αποτελεί ευθύνη του νοσηλευτικού ιδρύματος που εκτελεί την επανεπεξεργασία.
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ ΚΑΙ ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ προϊόν
Ορισμένες συσκευές της Orthofix παρέχονται ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ, ενώ άλλες παρέχονται ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ. Ελέγξτε την ετικέτα της εκάστοτε συσκευής για να διαπιστώσετε εάν είναι αποστειρωμένη ή όχι.
Αποστειρωμένα προϊόντα
Οι συσκευές ή τα κιτ που παρέχονται αποστειρωμένα φέρουν την ετικέτα «ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ». Τα περιεχόμενα της συσκευασίας είναι ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ, εκτός εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή καταστραφεί. Μην χρησιμοποιείτε
το προϊόν εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή καταστραφεί.
Μη αποστειρωμένα προϊόντα
Τα εξαρτήματα των συσκευών εξωτερικής οστεοσύνθεσης της Orthofix παρέχονται ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ, εκτός εάν επισημαίνεται διαφορετικά. Η Orthofix συνιστά να καθαρίζονται και να αποστειρώνονται σωστά
όλα τα ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ εξαρτήματα ακολουθώντας τις συνιστώμενες διαδικασίες καθαρισμού και αποστείρωσης. Η διασφάλιση της ακεραιότητας και της απόδοσης του προϊόντος μπορεί να εγγυηθεί μόνο
εφόσον η συσκευασία είναι άθικτη.
ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ, ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ
Ο καθαρισμός αποτελεί βασική προϋπόθεση για τη διασφάλιση της αποτελεσματικής απολύμανσης ή αποστείρωσης. Όλα τα εργαλεία (συμπεριλαμβανομένων των δίσκων) πρέπει να καθαρίζονται σχολαστικά
πριν από τη χρήση και έπειτα από κάθε νέα χρήση. Ο καθαρισμός μπορεί να πραγματοποιείται σύμφωνα με την εγκεκριμένη διαδικασία καθαρισμού που περιγράφεται παρακάτω και με τη χρήση εργαλείων και
μηχανημάτων πλύσης που έχουν εγκριθεί από το νοσοκομείο.
Προειδοποιήσεις
• Το προσωπικό που εργάζεται με μολυσμένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα πρέπει να ακολουθεί τις προφυλάξεις ασφαλείας σύμφωνα με τη διαδικασία του νοσηλευτικού ιδρύματος.
• Τα αλκαλικά (pH>7) απορρυπαντικά και διαλύματα προκαλούν φθορές στα εργαλεία που είναι κατασκευασμένα από αλουμίνιο.
• Συνιστάται η χρήση καθαριστικών διαλυμάτων με pH 7-9.5. Η χρήση καθαριστικών διαλυμάτων με υψηλότερο pH πρέπει να αποφεύγεται.
• ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιούνται απορρυπαντικά και απολυμαντικά που περιέχουν ιόντα φθορίου, χλωρίου, βρωμίου, ιωδίου ή υδροξυλίου. Η επαφή με διαλύματα φυσιολογικού ορού πρέπει να ελαχιστοποιηθεί.
• Πολύπλοκες συσκευές όπως αυτές με αρθρώσεις, κοιλότητες ή μη λείες επιφάνειες πρέπει να καθαρίζονται εκ των προτέρων προσεκτικά με μη αυτόματο τρόπο πριν υποβληθούν σε αυτοματοποιημένη πλύση,
προκειμένου να αφαιρεθούν τυχόν ρύποι που συσσωρεύονται στις εσοχές.
Περιορισμοί και απαγορεύσεις ως προς την επανεπεξεργασία
• Η επανειλημμένη επανεπεξεργασία επηρεάζει ελάχιστα τις συσκευές οστεοσύνθεσης και τα εργαλεία που επαναχρησιμοποιούνται,
• Το τέλος της διάρκειας ζωής ενός προϊόντος συνήθως καθορίζεται από τις φθορές και τις βλάβες από τη χρήση,
• Τα προϊόντα που φέρουν ετικέτα Μίας χρήσης μόνο δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται, ανεξαρτήτως οποιασδήποτε επανεπεξεργασίας,
Σημείο χρήσης
• Συνιστάται τα εργαλεία να υποβάλλονται σε επανεπεξεργασία το συντομότερο δυνατό μετά τη χρήση, με τοποθέτηση σε ένα νεροχύτη με κρύο νερό (< 40°C) ή διάλυμα ουδέτερου pH για τουλάχιστον 10 λεπτά
και αφαιρώντας τους επίμονους ρύπους με ένα μαλακό πανί ή μια μαλακή βούρτσα.
• Μη χρησιμοποιείτε απορρυπαντικό με σταθεροποιητικούς παράγοντες ή ζεστό νερό, καθώς μπορεί να προκαλέσει τη στερεοποίηση του ιζήματος, με αποτέλεσμα να επηρεαστεί το αποτέλεσμα της διαδικασίας
επανεπεξεργασίας.
Περιορισμός και μεταφορά
• Ακολουθήστε το πρωτόκολλο του νοσοκομείου κατά το χειρισμό μολυσμένων και βιολογικά επικίνδυνων υλικών. Τα χρησιμοποιημένα εξαρτήματα πρέπει να καλύπτονται για ελαχιστοποίηση του κινδύνου επιμόλυνσης.
• Όλα τα χρησιμοποιημένα χειρουργικά εργαλεία πρέπει να θεωρούνται μολυσμένα. Ο χειρισμός, η συλλογή και η μεταφορά τους θα πρέπει να γίνεται με αυστηρά ελεγχόμενο τρόπο για την ελαχιστοποίηση των
πιθανών κινδύνων για τους ασθενείς, το προσωπικό και κάθε χώρο του νοσηλευτικού ιδρύματος.
Προετοιμασία για απολύμανση
• Αποσυναρμολογήστε τις συσκευές, όπου είναι εφικτό. Ανατρέξτε στις χειρουργικές τεχνικές της Orthofix για περισσότερες λεπτομέρειες.
Καθαρισμός: Μη αυτόματος
1. Εμποτίστε τα μεμονωμένα εξαρτήματα στο διάλυμα καθαρισμού. Η Orthofix συνιστά τη χρήση ενζυματικού καθαριστικού παράγοντα ουδέτερου pH. Ανατρέξτε στο φύλλο δεδομένων του κατασκευαστή του
απορρυπαντικού για τη συγκέντρωση του διαλύματος, τον απαιτούμενο χρόνο και τη θερμοκρασία.
2. Βουρτσίστε καλά τα μεμονωμένα εξαρτήματα στο διάλυμα καθαρισμού με μαλακή βούρτσα για 5 λεπτά τουλάχιστον ή έως ότου αφαιρεθούν όλοι οι εμφανείς ρύποι. Αποφεύγετε τις μεταλλικές βούρτσες.
Χρησιμοποιήστε μια μαλακή βούρτσα για την αφαίρεση των υπολειμμάτων από τις κοιλότητες με περιστροφικές κινήσεις και χρησιμοποιήστε σύριγγα με απορρυπαντικό εάν χρειαστεί. Βεβαιωθείτε ότι όλες οι περιοχές
είναι προσπελάσιμες κατά τον καθαρισμό των αρθρώσεων.
3. Ξεπλύνετε τα μεμονωμένα εξαρτήματα με τρεχούμενο νερό βρύσης.
4. Καθαρίστε τα μεμονωμένα εξαρτήματα με υπέρηχο σε απαερωμένο διάλυμα καθαρισμού. Η Orthofix συνιστά τη χρήση ενζυματικού διαλύματος ουδέτερου pH ή ελαφρώς αλκαλικού διαλύματος. Ανατρέξτε
στο φύλλο δεδομένων του κατασκευαστή του απορρυπαντικού για τη συγκέντρωση του διαλύματος, τον απαιτούμενο χρόνο και τη θερμοκρασία.
5. Ξεπλύνετε τα εξαρτήματα σε αποστειρωμένο ή πρόσφατα παρασκευασμένο αποσταγμένο νερό.
6. Στεγνώστε προσεκτικά σκουπίζοντας με ένα απορροφητικό πανί που δεν αφήνει χνούδι ή χρησιμοποιώντας βιομηχανικό στεγνωτήρα για τουλάχιστον πέντε λεπτά.
48