Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 44

STERIL OCH ICKE-STERIL Produkt
Orthofix tillhandahåller vissa externa enheter som är STERILA och andra som är ICKE-STERILA. Produktens etikett anger om produkten är steril eller inte.
Sterila komponenter
Enheter eller produktpaket som levereras STERILA har märkts med detta på etiketten. Innehållet i förpackningen är STERILT om inte förpackningen har öppnats eller skadats. Använd inte produkten om förpackningen
är öppen eller har skadats.
Icke-steril
Orthofix externa fixeringskomponenter är ICKE-STERILA, om inte annat anges. Orthofix rekommenderar att alla ICKE-STERILA komponenter rengörs noggrant och steriliseras i enlighet med rekommenderade
metoder för rengöring och sterilisering. Att produkten är hel och fungerar korrekt kan endast garanteras om förpackningen inte är skadad.
RENGÖRING, STERILISERING OCH UNDERHÅLL
Rengöring är en nödvändig förutsättning för att säkerställa effektiv desinfektion eller sterilisering. Samtliga instrument (inklusive brickor) måste rengöras noggrant före användning och efter varje återanvändning
av instrumenten. Rengöring kan ske enligt nedanstående validerade rengöringsprocess och med hjälp av rengöringsverktyg och -maskiner som har validerats av sjukhuset.
Varningar
• Personal som arbetar med förorenade medicintekniska anordningar måste följa säkerhetsföreskrifterna enligt vårdinrättningens förfarande.
• Aluminiumbaserade instrument skadas av alkaliska (pH > 7) rengöringsmedel och lösningar.
• Rengöringsmedel med pH 7–9.5 rekommenderas. Rengöringsmedel med högre pH-värden ska undvikas.
• ANVÄND INTE rengöringsmedel och desinficeringsmedel som innehåller fluorid, klorid, bromid, jod eller hydroxidjoner. Kontakten med koksaltlösningar bör minimeras.
• Komplexa anordningar såsom de med gångjärn, lumen eller kontaktytor måste rengöras noggrant manuellt före automatiserad tvätt för att avlägsna smuts som samlas i fördjupningar.
Begränsningar och förbehåll för återbehandling
• Upprepad upparbetning inverkar minimalt på återanvändbara instrument;
• Instrumentens livslängd beror vanligtvis på hur mycket de används och om de skadas under användningen;
• Produkter märkta för engångsbruk får inte återanvändas oavsett upparbetning;
Rekommendationer för användning
• Instrumenten bör upparbetas så fort som möjligt efter användning. Placera dem i ett handfat med kallt vatten (< 40°C) eller en neutral pH-lösning i minst 10 minuter och avlägsna grov smuts med en mjuk
trasa eller borste.
• Använd inte fixerande rengöringsmedel eller varmt vatten. Detta kan orsaka fixering av rester som påverkar återbehandlingsprocessen.
Förvaring och transport
• Följ sjukhusets riktlinjer vid hantering av kontaminerat och biologiskt skadligt material. Använda instrument bör täckas för att minimera risken för korskontaminering.
• Alla kirurgiska instrument måste anses vara kontaminerade efter användning. Instrumenten måste hanteras, samlas in och transporteras under noggrann kontroll för att minimera att patienter, personal och
vårdinrättningens lokaler utsätts för risk.
Förberedelse för sanering
• Demontera enheterna om möjligt. Se Orthofix manual för operationsteknik för ytterligare information.
Rengöring: Manuell
1. Blötlägg de individuella komponenterna i rengöringslösningen. Orthofix rekommenderar en PH-neutral enzymatisk rengöringslösning. Se databladet från rengöringsmedlets tillverkare för lösningens koncentration,
tidslängd och temperatur.
2. Skrubba grundligt de enskilda komponenterna i rengöringslösningen med en mjuk borste i minst 5 minuter eller tills all synlig smuts har avlägsnats. Metallborstar bör undvikas. Använd en mjuk borste för att
ta bort rester från lumen med en vridande rörelse och använd vid behov en spruta fylld med rengöringsmedel. Vid rengöring av gångjärn är viktigt att alla områden nås.
3. Skölj de enskilda komponenterna i rinnande kranvatten.
4. Utför ultraljudsrengöring av de enskilda komponenterna i en avgasad rengöringslösning. Orthofix rekommenderar användning av en pH-neutral enzymatisk eller svagt alkalisk lösning. Se databladet från
rengöringsmedlets tillverkare för lösningens koncentration, tidslängd och temperatur.
5. Skölj komponenterna i sterilt eller nyligen renat vatten.
6. Torka försiktigt för hand med absorberande, luddfri duk eller industritork i minst fem minuter.
44