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Orthofix Hallmark Gebrauchsanleitung

Anterior cervical plate system
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Orthofix Inc.
3451 Plano Parkway
Lewisville, Texas 75056-9453 U.S.A.
1-214-937-3199
1-888-298-5700
www.orthofix.com
Hallmark
AW-62-9903 Rev.AF
HM-2101 © Orthofix, Inc. 05/2021
INSTRUCTIONS FOR USE
Important Information – Please Read Prior to Use
Device System Name:
Anterior Cervical Plate System
®
Click directory below for desired language
English
EN
Español
ES
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DE
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FR
Italiano
IT
Português
PT
Australian Sponsor
Emergo Australia
Level 20, Tower II
Darling Park
201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000
Australia
1
Medical Device Safety Service
(MDSS)
Schiffgraben 41
30175 Hannover
Germany
www.mdss.com
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7-9
10-12
13-15
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Verwandte Anleitungen für Orthofix Hallmark

Inhaltszusammenfassung für Orthofix Hallmark

  • Seite 1 201 Sussex Street 1-888-298-5700 Germany Sydney, NSW 2000 www.orthofix.com www.mdss.com Australia Device System Name: Hallmark Anterior Cervical Plate System ® Click directory below for desired language English Español Deutsch 10-12 Français 13-15 Italiano 16-18 Português AW-62-9903 Rev.AF HM-2101 © Orthofix, Inc. 05/2021...
  • Seite 2 MR environment. It has not been tested for heating, migration, or image artifact in the MR environment. The safety of Hallmark Anterior Cervical Plate System in the MR environment is Indications for Use: unknown.
  • Seite 3 The Hallmark Anterior Cervical Plate System instruments and implants are provided in modular the instrument has reached end of life. Orthofix reusable instruments have reached End of Life cases specifically intended to contain and organize the system’s components. The system’s when: instruments are organized into trays within each modular case for easy retrieval during surgery.
  • Seite 4 Australia Español Nombre del sistema de dispositivos: 2. El sistema Hallmark de placa cervical anterior no está aprobado para la sujeción o fijación con tornillos a los elementos posteriores (pedículos) de la columna cervical, torácica o Sistema Hallmark de placa ®...
  • Seite 5 Esterilización: Todos los detergentes enzimáticos deberán prepararse a la dilución y la temperatura de El hospital debe esterilizar el sistema Hallmark de placa cervical anterior usando el siguiente uso recomendadas por el fabricante. Para preparar los detergentes enzimáticos puede ciclo recomendado: utilizarse agua del grifo suavizada.

  • Seite 6: Otra Información

    Cualquier profesional sanitario (por ejemplo, cliente o usuario de este sistema de productos) Los implantes, los instrumentos y el material de embalaje del sistema Hallmark de placa cervical que tenga alguna queja o que por algún motivo no esté satisfecho con la calidad, anterior no están fabricados con caucho natural ni lo contienen.

  • Seite 7: Bezeichnung Des Implantatsystems

    Probestäbe), kann zu Verletzungen oder erneuten Operationen aufgrund von Bruch oder Plattensystem Infektion führen. 2. Das Hallmark anteriore zervikale Plattensystem ist nicht für die Anbringung mit Schrauben oder zur Fixation an den posterioren Elementen (Pedikeln) der Hals-, Brust- oder Beschreibung: Lendenwirbelsäule zugelassen.
  • Seite 8 Angaben zur MRT-Kompatibilität: Dabei ist besonders auf Spalte, Lumina, Passflächen, Verbindungsstücke und sonstige Das Hallmark anteriore zervikale Plattensystem wurde nicht auf Sicherheit und Kompatibilität in schwer zu reinigende Bereiche zu achten. Lumina sollten mit einer langen, schmalen der Magnetresonanz(MR)-Umgebung bewertet. Dieses System wurde nicht auf Erwärmung oder Bürste mit weichen Borsten (d.
  • Seite 9 Wirksamkeit und/oder Leistung des Produkts nicht zufrieden sind, sollten sich an die folgende wertvolle Hilfsmittel für Chirurgen bei der Behandlung von Knochenfusionen sind. Diese Adresse wenden: Orthofix Inc., 3451 Plano Parkway, Lewisville, TX 75056, USA, Telefon: Implantate haben nicht dieselben Fähigkeiten wie lebendes Knochengewebe. Heiles lebendes +1-214-937-3199 oder +1-888-298-5700, E-Mail: complaints@orthofix.com.
  • Seite 10 Une seringue peut également être utilisée (le 2. Le système de plaques cervicales antérieures Hallmark n’est pas approuvé pour la fixation cas convenant) pour les zones difficiles d’accès.

  • Seite 11: Nettoyage Automatique

    4. Ne pas utiliser d’instruments qui ont atteint la fin de leur vie utile. Éliminer les instruments enzymatique. en fin de vie conformément à la procédure de l’hôpital ou les renvoyer à Orthofix pour élimination. Nettoyage manuel : Stérilisation :...

  • Seite 12: Autres Informations

    Les implants, les instruments et/ou le matériau d’emballage du système de plaques cervicales étiquettes produit individuelles. antérieures Hallmark ne sont pas fabriqués avec du caoutchouc naturel et n’en contiennent pas. Le terme « caoutchouc naturel » inclut le latex de caoutchouc naturel, le caoutchouc naturel sec Réclamations associées au produit :...
  • Seite 13 Pulizia sistemica, infiammazione locale in corrispondenza del sito osseo, malattie articolari rapidamente Gli strumenti e gli impianti del sistema di placche cervicali anteriori Hallmark sono forniti puliti, progressive o sindromi dell’assorbimento osseo come morbo di Paget, osteopenia, osteoporosi ma non sterili. Se un impianto entra in contatto con tessuti umani o fluidi corporei, non deve od osteomielite.
  • Seite 14 Gli strumenti Orthofix riutilizzabili hanno raggiunto il termine della loro durata utile quando si verificano le condizioni Gli strumenti e gli impianti del sistema di placche cervicali anteriori Hallmark forniti in cassette elencate di seguito.

  • Seite 15: Ulteriori Informazioni

    Hallmark non sono formulati con gomma naturale e non contengono gomma naturale. Il termine efficacia e/o delle prestazioni del prodotto, deve inviare una notifica a Orthofix Inc., 3451 Plano “gomma naturale”...

  • Seite 16: Instruções De Utilização

    RMN. 6. Tumor. A segurança do Sistema de placas cervicais anteriores Hallmark em ambiente de RMN não é 7. Pseudoartrose. conhecida. A realização de exames num doente que tenha este dispositivo pode causar lesões 8.
  • Seite 17 4. Não utilize instrumentos que atingiram o fim de vida útil. Elimine os instrumentos em fim o desempenho ideal do detergente enzimático. de vida útil de acordo com o seu procedimento hospitalar ou devolva à Orthofix para a sua eliminação.
  • Seite 18 Orthofix Inc., 3451 Plano Parkway, Lewisville, TX 75056, EUA, por telefone através do número +1-214-937-3199 ou +1-888-298-5700 ou via e-mail para complaints@orthofix.com.

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