Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 85

Valymas: automatinis
• Kai valomi prietaisai turi spindį arba yra kompleksiniai, gali būti reikalingas pirminis rankinis valymas.
• Naudokite patvirtintą, tinkamai prižiūrimą ir kalibruotą plovimo dezinfekatorių.
1. Sudėkite visus komponentus į plovimo įrenginio krepšius.
A. Sunkesnius prietaisus dėkite krepšių apačioje.
B. Prijunkite kaniules prie tinkamų purkštukų.
C. Jeigu galima, visas išmontuoto prietaiso dalis reikia laikyti kartu viename inde.
2. Nukreipkite instrumentus į automatinio plovimo įrenginio laikiklius, kaip rekomenduoja plovimo įrenginio gamintojas.
3. „Orthofix" rekomenduoja naudoti neutralaus pH arba lengvai šarminį tirpalą. Naudojant šarminį tirpalą reikia įdėti neutralizatoriaus. Norėdami sužinoti tirpalo koncentraciją, reikiamą laiką ir temperatūrą,
žr. valiklio gamintojo duomenų lapą.
„Orthofix" rekomenduoja, kad ciklo veiksmai būtų bent tokie, kaip nurodyta toliau:
A. Pirminis plovimas žemoje temperatūroje.
B. Pagrindinis plovimas 40-60°C temperatūroje mažiausiai 5 minutes.
C. Skalavimas demineralizuotu vandeniu.
D. Terminis dezinfekavimas 90-95°C temperatūroje mažiausiai 5 minutes.
4. Išskalaukite komponentus steriliame arba dejonizuotame vandenyje.
5. Atsargiai rankomis išdžiovinkite naudodami sugėriklį, nesipūkuojančią šluostę arba pramoninį džiovintuvą.
Priežiūra, apžiūra ir tikrinimas
• Esant geram apšvietimui reikia apžiūrėti, ar visi instrumentai (įskaitant padėklus) ir gaminio komponentai švarūs. Jeigu kai kurios sritys neaiškiai matomos, naudokite 3% vandenilio peroksido tirpalą
organinėms liekanoms aptikti. Jeigu yra kraujo, bus matomas putojimas. Dar kartą apžiūrėkite instrumentus.
• Reikia apžiūrėti, ar ant visų instrumentų (įskaitant padėklus) ir gaminio komponentų nėra kokių nors nusidėvėjimo (pvz., įtrūkimo arba paviršių pažeidimo) požymių, dėl kurių gali kilti naudojimo ir veikimo,
išbandyto prieš sterilizuojant, trikčių. Jei įtariama, kad komponentas arba instrumentas netinkamas naudoti, pažeistas arba įtartinas, jį DRAUDŽIAMA NAUDOTI.
• Būtina patikrinti pjovimo instrumentų aštrumą.
• Jei instrumentai sudaro rinkinį, patikrinkite rinkinį su atitinkamais komponentais.
• Prieš sterilizuodami sutepkite lankstus ir judančias dalis alyva, kuri suderinama su sterilizavimu garais pagal gamintojo instrukcijas. Nenaudokite silikoninio tepalo arba mineralinės alyvos.
Pakuotė
• Kad po sterilizavimo neužterštumėte instrumentų, prieš sterilizuodami įvyniokite padėklą į patvirtintą sterilizavimo procedūroms tinkamą įvyniojimo medžiagą (JAV rekomenduojama FDA patvirtinta
įvyniojimo medžiaga) arba įdėkite jį į tvirtą sterilizavimo konteinerį.
• Į sterilizavimo padėklą nedėkite papildomų sistemų arba instrumentų. Sterilumas nebus užtikrintas, jei sterilizavimo padėklas bus per daug prikrautas.
• Visas suvynioto instrumentų padėklo svoris neturi viršyti 10kg.
Sterilizavimas
• Rekomenduojama sterilizuoti garais. Nesterilizuokite dujų plazma, sausu karščiu ir EtO, nes šie būdai nepatvirtinti „Orthofix" gaminiams sterilizuoti.
• Naudokite patvirtintą, tinkamai prižiūrimą ir kalibruotą garinį sterilizatorių.
• Garo kokybė turi būti pritaikyta procesui, kad procesas būtų veiksmingas.
• Neviršykite 140°C (284°F).
• Sterilizuodami nekraukite padėklų vieno ant kito.
• Sterilizuokite gariniu autoklavu, taikydami frakcionuotą priešvakuuminį ciklą pagal toliau pateiktą lentelę:
Garinio sterilizatoriaus tipas
Minimali poveikio temperatūra
Minimalus poveikio laikas
Džiovinimo laikas
Laĩkymas
Sterilizuotą instrumentą laikykite sterilioje pakuotėje sausoje ir švarioje aplinkoje kambario temperatūroje.
Atsakomybės atsisakymas
„Orthofix" patvirtino, kad pirmiau pateiktos instrukcijos yra tikras įtaiso paruošimo naudoti pirmą kartą klinikoje arba daugkartinių įtaisų paruošimo naudoti pakartotinai procedūros aprašas. Pakartotinai
apdorojantis asmuo yra atsakingas už tai, kad pakartotinai apdorojus įtaisą, naudojant pakartotinio apdorojimo įrangą ir medžiagas bei šiuos darbus atliekant įstaigos darbuotojams, būtų pasiekti pageidaujami
rezultatai. Paprastai procesą reikia tikrinti ir reguliariai stebėti. Valymo, dezinfekavimo ir sterilizavimo procesai turi būti tinkamai fiksuojami. Pakartotinai apdorojančiam asmeniui nesilaikant „Orthofix" pateiktų
patvirtintų apdorojimo instrukcijų, turi būti tinkamai įvertintas proceso efektyvumas ir galimos neigiamos pasekmės. Šie duomenys taip pat turi būti atitinkamai fiksuojami.
Gamintojo kontaktai
Jei reikia išsamesnės informacijos ir norite užsisakyti gaminių, kreipkitės į vietinį „Orthofix" pardavimo atstovą.
DĖMESIO: Pagal federalinius (JAV) įstatymus šį prietaisą galima parduoti tik gydytojui arba jo užsakymu.
Priešvakuuminis Priešvakuuminis
(nerekomenduojama naudoti JAV)
132°C (270°F) 134°C (273°F)
4min. 3min.
30min. 30min.
85