Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
.2. افحص جميع أج ز اء الجهاز بعناية قبل الستخدام. ول ت ُ ضمن سالمة المنتج، وسالمة تعقيمه )عند استخدام منتجات معقمة(، وجودة أدائه إل � ف ي حال سالمة العبوة من التلف
.5. يجب فحص ال أ دوات المقناة قبل الستخدام للتأكد من أن مسار ال إ قناء خال ٍ من النسداد. يجب تمرير سلك التوجيه ذي الحجم المناسب من خالل هذا المسار، للتأكد من أنه ي� ف ف لق بسهولة
ي جميع الحالت، ينبغي قياس فائدة التنظ� ي
9. إذا كان المريض قبل الج ر احة قادر ً ا عىل إمالة المفصل السالمي المشطي ل إ بهام القدم بصورة طبيعية، فال يو� باستخدام النهج ال أ خمص ي ل أ نه قد يؤدي إىل تلف الصفيحة ال أ خمصية
.31. تأكد أن السنون الموجهة لديها قدرة عىل رفع عظام كتلة الكاحل أو مفصل الرقبة/الكتلة وأن سنون التعقب ترفع العظام تحت غ� ف وف ر أس المشط
ل تتحقق نتائج ناجحة � ف ي كل الحالت الج ر احية. قد تتطور المضاعفات ال إ ضافية � ف ي أي وقت بسبب سوء الستخدام أو ل أ سباب طبية أو تعطل الجهاز مما يتطلب تدخل ج ر احي ل إ ز الة أو
استبدال جهاز التثبيت الداخىل ي . تعت� ب إج ر اءات قبل وأثناء العمليات الج ر احية ال� ت ي تتضمن معرفة التقنيات الج ر احية والختيار المالئم ووضع الجهاز من العوامل الهامة لستخدام ال أ جهزة
. للتحقق من السالمة والتوافق � ف ي بيئة ال ر ن� ي ف المغناطيس ي . ولم ي ُ خت� ب ل أ غ ر اض التسخ� ي ف ، أو النقل، أو الصور غ� ي الصحيحة � ف ي بيئة ال ر ن� ي ف المغناطيس يOrthofix G-Beam™ لم يتم تقييم
. � ف ي بيئة ال ر ن� ي ف المغناطيس ي ت ُ عد مجهولة. إج ر اء مسح تصويري عىل مريض ي ُ عالج بهذا الجهاز قد ي ُ عر ِّ ضه لال إ صابةOrthofix G-Beam™ ومن ثم، فإن سالمة نظام تثبيت العظام
. القابل للزرع* "المخصص لالستخدام مرة واحدة فقط" من خالل الرمز " " الوارد � ف ي بطاقة المنتج. وينبغي التخلص من الجهاز القابل للزرع* بعد إ ز الته من المريضOrthofix ي ُ حدد جهاز
.ول تضمن إعادة استخدام الجهاز القابل للزرع* تحقق ال أ دائ� ي ف الميكانيك ي والوظيفي ال أ صلي� ي ف ، مما يؤثر عىل فعالية المنتجات، ويعرض المر� ف لمخاطر صحية
.أي جهاز م ُ ص َ مم للدخول بشكل جز� أ ي /كىل ي � ف ي جسم ال إ نسان عن طريق تدخل ج ر احي، وم ُ ع َ د ليبقى بداخله بعد ال إ ج ر اء الج ر احي لمدة 03 يوم ً ا عىل ال أ قل، ي ُ عد جها ز ً ا قاب ال ً للزرع
غ� ي القابل للزرع "المخصص لالستخدام مرة واحدة فقط" من خالل الرمز " " الوارد � ف ي بطاقة المنتج، أو الموضح � ف ي "تعليمات الستخدام" المرفقة مع المنتجات. إنOrthofix ي ُ حدد جهاز
.إعادة استخدام الجهاز غ� ي القابل للزرع "المخصص لالستخدام مرة واحدة فقط" ل يضمن ال أ داء ال أ صىل ي الميكانيك ي والوظيفي، ويؤثر عىل فعالية المنتجات ويعرض المر� ف لمخاطر صحية
وف ق ًا للمعاي� ي الدولية المدرجة � ف ي القسم "الم ر اجع". ويقع عىل عاتق منشأة الرعاية الصحيةOrthofix وتم التحقق منها من ق ِ بلISO17664 تمت كتابة تعليمات التشغيل هذه بموجب
وكذلك إج ر اء التحقق من صحة عملية التشغيل والم ر اقبة الروتينية لها وفق ا ً لذلك. أي انح ر اف عن هذه التعليماتOrthofix مسؤولية ضمان تنفيذ التشغيل وف ق ًا لتعليمات التشغيل من
. 3. تعامل مع المنتج وقم بتخزينه بعناية. إذ إن خدش أي جزء أو إتالفه قد يؤدي إىل إضعاف قوة المنتجات ومقاومة الكالل الخاصة بها بشكل كب� ي
ا. و� ف
ً وإ ز الته وم� ت كان ذلك � ف ور يG-Beam™ 8. قم بإج ر اء الفحص باستخدام م ُ كث ِ ف صور أثناء إدخال سلك التوجيه والثقب وإدخال نظام
.21. تجنب التغلغل � ف ي ق� ش ة العظم الخلفية/ العظم تحت الغ� ف وف � ف ي الكاحل أثناء إدخال سلك التوجيه والثقب لرفع العظام بشكل جيد
.1. تأكد من توافر جميع المكونات الالزمة ل إ ج ر اء العملية الج ر احية � ف ي غرفة العمليات
.4. يجب أن يتأكد المستخدم من عمل جميع ال أ جهزة عىل النحو المنشود قبل الستخدام الج ر احي
.7. حدد ال أ داة ذات الرمز الملون المناسبة للمزروع المحدد الذي سيتم استخدامه
.التألقي � ف ي مقابل الخطر الناتج عن التعر ُّ ض لال إ شعاع عىل أساس كل مريض عىل حدة
. أو أحد أوتار العضلة المثنية أو كالهما وربما تلف العظم السمسا� ف ي
.4.7 بعد نزع الغطاء ال أ مامي قبل ال إ دخالmm قطرهG-Beam™ 01. قم دائم ً ا ب� ت كيب جهاز
"المخاطر الناجمة عن إعادة استخدام جهاز مخصص لالستخدام "مرة واحدة فقط
.إن إعادة استخدام الجهاز القابل للزرع* ت ُ ع َ ر ِّ ض المستخدم� ي ف والمر� ف لمخاطر التلوث
.6. تأكد من أن أدوات الثقب والقطع حادة
.11. تأكد من عدم وضع تلم سلك التوجيه داخل المفصل
.1. انفكاك المزروع، وفك التثبيت
.2. انحناء المزروع، أو انكساره، أو حدوث أي تلف آخر به
.4. تأخر التحام مكان الك�، سوء التحامه، أو عدم التحامه
.5. ت ز ايد استجابة ال أ نسجة الليفية
.6. عدوى � ف ي العظام وال أ نسجة الرخوة
.7. تلف ال أ نسجة الوعائية العصبية وال أ نسجة الرخوة والعظام
.8. الشعور بألم عقب إج ر اء العملية الج ر احية
.9. ال إ صابة بحساسية تجاه ال أ جسام المعدنية
.01. وجود ندبة حساسة/تهيج النسيج الرخو
.11. انكماش مكان العظم المت� ف ر
.31. أحداث انصمامية خثارية
.51. مضاعفات التئام الجرح
.61. عدم كفاية الكسور � ف ي العظام المحيطة
MRI معلومات عن سالمة التصوير بالرن� ي ن المغناطيس ي
تعليمات التجه� ي ن وإعادة المعالجة
.G-Beam™ تنطبق هذه التعليمات عىل نظام
.هو مسؤولية منشأة الرعاية الصحية المسؤولة عن التشغيل
احتياطات عامة
اال آ ثار السلبية المحتملة
.3. ترحيل المزروع/خلعه
.21. تيبس المفصل وتقلصه
. 41. نخر وعا� أ ي
. بنجاح بالنسبة للج ر اح� ي ف
*اال أ جهزة القابلة للزرع
)*(: ال أ جهزة القابلة للزرع
اال أ جهزة غ� ي القابلة للزرع
75
Werbung
Inhaltsverzeichnis
