Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 49

Καθαρισμός: Αυτοματοποιημένος
• Σε περίπτωση που οι συσκευές προς καθαρισμό έχουν κοιλότητες ή είναι πολύπλοκες, ενδέχεται να απαιτείται προκαταρκτικός μη αυτόματος καθαρισμός.
• Χρησιμοποιείτε επικυρωμένο απολυμαντή μηχανήματος πλύσης που έχει βαθμονομηθεί και συντηρηθεί κατάλληλα.
1. Τοποθετείτε όλα τα εργαλεία σε καλάθια μηχανήματος πλύσης.
A. Τοποθετείτε τις βαρύτερες συσκευές στο κάτω μέρος των καλαθιών.
Β. Συνδέετε τους αυλούς στις κατάλληλες συσκευές έγχυσης.
Γ. Όπου είναι εφικτό, όλα τα μέρη των αποσυναρμολογημένων συσκευών πρέπει να φυλάσσονται μαζί σε μία συσκευασία.
2. Προσανατολίζετε τα εργαλεία στους φορείς του αυτόματου μηχανήματος πλύσης, όπως συνιστάται από τον κατασκευαστή του μηχανήματος πλύσης.
3. Η Orthofix συνιστά τη χρήση ενζυματικού διαλύματος ουδέτερου pH ή ελαφρώς αλκαλικού διαλύματος. Σε περίπτωση χρήσης αλκαλικών διαλυμάτων, πρέπει να προστίθεται εξουδετερωτής. Ανατρέξτε στο
φύλλο δεδομένων του κατασκευαστή του απορρυπαντικού για τη συγκέντρωση του διαλύματος, τον απαιτούμενο χρόνο και τη θερμοκρασία.
Η Orthofix συνιστά τα βήματα του κύκλου να είναι τουλάχιστον ως εξής:
A. Πρόπλυση σε χαμηλές θερμοκρασίες.
Β. Κύρια πλύση στους 40-60°C για τουλάχιστον 5 λεπτά.
Γ. Ξεπλύνετε με απιονισμένο νερό.
Δ. Θερμική απολύμανση στους 90-95°C για τουλάχιστον 5 λεπτά.
4. Ξεπλύνετε τα εξαρτήματα σε αποστειρωμένο ή πρόσφατα παρασκευασμένο αποσταγμένο νερό.
5. Στεγνώστε προσεκτικά σκουπίζοντας με ένα απορροφητικό πανί που δεν αφήνει χνούδι ή χρησιμοποιώντας βιομηχανικό στεγνωτήρα.
Συντήρηση, επιθεώρηση και δοκιμή
• Η καθαριότητα όλων των εργαλείων (συμπεριλαμβανομένων των δίσκων) και των εξαρτημάτων των προϊόντων πρέπει να ελέγχεται οπτικά υπό συνθήκες καλού φωτισμού. Εάν ορισμένες περιοχές δεν είναι καλά ορατές,
χρησιμοποιήστε διάλυμα 3% υπεροξειδίου του υδρογόνου για να εντοπίσετε την παρουσία οργανικών υπολειμμάτων. Εάν υπάρχει παρουσία αίματος, θα παρατηρήσετε φυσαλίδες. Επαναλάβετε τον οπτικό έλεγχο καθαριότητας.
• Όλα τα εργαλεία (συμπεριλαμβανομένων των δίσκων) και τα εξαρτήματα του προϊόντος πρέπει να ελέγχονται οπτικά για τυχόν ενδείξεις φθοράς που θα μπορούσαν να προκαλέσουν προβλήματα στη χρήση (όπως ρωγμές ή
ζημιά στις επιφάνειες) και οι λειτουργίες πρέπει να ελέγχονται πριν από την αποστείρωση. Εάν ένα εξάρτημα ή εργαλείο είναι ή θεωρείται ότι είναι ελαττωματικό ή ότι έχει υποστεί βλάβη, ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ.
• Πρέπει να ελέγχεται η αιχμηρότητα των εργαλείων κοπής.
• Όταν τα εξαρτήματα αποτελούν μέρος μιας συναρμολογούμενης διάταξης, ελέγξτε εάν τα εξαρτήματα ταιριάζουν και αντιστοιχούν στη διάταξη.
• Λιπάνετε τις αρθρώσεις και τα κινούμενα τμήματα με λάδι που δεν προκαλεί παρεμβολές στην αποστείρωση με ατμό, σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή πριν από την αποστείρωση. Μην χρησιμοποιείτε
λιπαντικό με βάση τη σιλικόνη ή ορυκτέλαιο.
Συσκευασία
• Τυλίξτε τον δίσκο πριν από την αποστείρωση με εγκεκριμένο κάλυμμα αποστείρωσης (στις ΗΠΑ συνιστάται κάλυμμα αποστείρωσης εγκεκριμένο από τον FDA) ή εισαγάγετέ τον σε σκληρό περιέκτη
αποστείρωσης, για την πρόληψη της επιμόλυνσης μετά την αποστείρωση.
• Μην συμπεριλαμβάνετε επιπρόσθετα συστήματα ή εργαλεία στο δίσκο αποστείρωσης. Η στειρότητα δεν είναι εγγυημένη εάν ο δίσκος αποστείρωσης υπερφορτωθεί.
• Το συνολικό βάρος του τυλιγμένου δίσκου εργαλείων δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10kg.
Αποστείρωση
• Συνιστάται η αποστείρωση με ατμό. Η αποστείρωση αέριου πλάσματος, η αποστείρωση με ξηρή θερμότητα και η αποστείρωση οξειδίου του αιθυλενίου πρέπει να αποφεύγονται, καθώς δεν έχουν εγκριθεί για
προϊόντα Orthofix.
• Χρησιμοποιήστε επικυρωμένο αποστειρωτή ατμού που έχει συντηρηθεί και βαθμονομηθεί κατάλληλα.
• Η ποιότητα ατμού πρέπει να είναι κατάλληλη, ώστε να είναι αποτελεσματική η διαδικασία.
• Μην υπερβαίνετε τους 140°C (284°F).
• Μην στοιβάζετε τους δίσκους κατά την αποστείρωση.
• Αποστειρώνετε σε κλίβανο ατμού, χρησιμοποιώντας κύκλο κλασματικού προκαταρκτικού κενού σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:
Τύπος αποστειρωτή ατμού
Ελάχιστη θερμοκρασία έκθεσης
Ελάχιστος χρόνος έκθεσης
Χρόνος ξήρανσης
Αποθήκευση
Φυλάξτε το αποστειρωμένο εργαλείο στη συσκευασία αποστείρωσης, σε στεγνό και καθαρό περιβάλλον σε θερμοκρασία δωματίου.
Δήλωση αποποίησης ευθύνης
Οι παραπάνω οδηγίες έχουν εγκριθεί από την Orthofix ως ορθή περιγραφή της προετοιμασίας μιας συσκευής για την πρώτη κλινική χρήση ή για την επαναχρησιμοποίηση των συσκευών πολλαπλών χρήσεων.
Αποτελεί ευθύνη του ατόμου που διενεργεί την επανεπεξεργασία να διασφαλίσει ότι με την επανεπεξεργασία, όπως αυτή πραγματοποιείται στην πράξη με τη χρήση του εξοπλισμού, των υλικών και του προσωπικού
των εγκαταστάσεων επανεπεξεργασίας, επιτυγχάνεται το επιθυμητό αποτέλεσμα. Για αυτόν τον σκοπό, απαιτείται κατά κανόνα επαλήθευση και τακτική παρακολούθηση της διαδικασίας. Πρέπει να τηρείται
κατάλληλο αρχείο των διαδικασιών καθαρισμού, απολύμανσης και αποστείρωσης. Ομοίως, οποιαδήποτε παρέκκλιση του ατόμου που διενεργεί την επανεπεξεργασία από τις εγκεκριμένες οδηγίες επανεπεξεργασίας
της Orthofix πρέπει να αξιολογείται σωστά ως προς τις επιπτώσεις στην αποτελεσματικότητα και τις πιθανές αρνητικές συνέπειες και πρέπει επίσης να καταγράφεται καταλλήλως.
Επικοινωνία με τον κατασκευαστή
Παρακαλούμε, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο πωλήσεων της Orthofix για περισσότερες λεπτομέρειες και παραγγελίες.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Προεργασία κενού Προεργασία κενού
(δεν συνιστάται για χρήση στις ΗΠΑ)
132°C (270°F) 134°C (273°F)
4 λεπτά 3 λεπτά
30 λεπτά 30 λεπτά
49