Orthofix AGILE NAIL Gebrauchsanweisung
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Via Delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (Verona) - Italy
0123
ORTHOFIX Srl
Telephone 0039 (0) 45 6719000 - Fax 0039 (0) 45 6719380
PQ ANS C 05/18
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Verwandte Anleitungen für Orthofix AGILE NAIL
Inhaltszusammenfassung für Orthofix AGILE NAIL
- Seite 20 BESCHREIBUNG Das Agile Nail System wird für die Behandlung von Femurfrakturen und für die Korrektur von Deformitäten verwendet. Das Orthofix Agile Nail System besteht aus antegraden Marknägeln für den Femur mit den entsprechenden Endkappen und Verriegelungsschrauben. Die Marknägel verfügen proximal und distal über Bohrungen für die Verriegelungsschrauben. Nägel, Endkappen und Schrauben sind aus einer Titanlegierung gefertigt, und es gibt sie in verschiedenen Größen.
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Seite 21: Allgemeine Vorsichtsmassnahmen
ALLGEMEINE VORSICHTSMASSNAHMEN 1. Sorgen Sie dafür, dass alle für die Operation erforderlichen Komponenten im Operationssaal bereitstehen. 2. Untersuchen Sie alle Komponenten vor der Verwendung gründlich. Die Unversehrtheit des Produkts und dessen Sterilität (bei sterilen Produkten) und Funktionstüchtigkeit werden nur bei unbeschädigter Verpackung gewährleistet. - Seite 22 MRT-SICHERHEITSINFORMATIONEN Das Orthofix Agile Nail System wurde nicht in einer MRT-Umgebung auf Sicherheit und Kompatibilität getestet. Es wurde nicht in einer MRT-Umgebung auf Erwärmung, Verlagerung oder Bildartefakte getestet. Die Sicherheit des Orthofix Agile Nail in einer MRT-Umgebung ist nicht bekannt. Der MRT-Scan eines Patienten mit diesem System kann zur Verletzung des Patienten führen.
- Seite 23 3. Spülen Sie die einzelnen Komponenten unter fließendem Leitungswasser ab. 4. Reinigen Sie die einzelnen Komponenten in einer entgasten Reinigungslösung mit Ultraschall. Orthofix empfiehlt die Verwendung eines pH-neutralen, enzymatischen oder mild alkalischen Reinigungsmittels. Weitere Informationen zur Konzentration der Lösung, zu Zeitangaben und zur Temperatur entnehmen Sie dem Datenblatt des Reinigungsmittels.
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Seite 24: Gefahren Der Wiederverwendung Eines Einmal-Produkts
Haftungsausschluss Die oben genannten Anweisungen wurden durch Orthofix als genaue Beschreibung der Vorbereitung von Systemkomponenten und Instrumenten für die klinische Erstanwendung oder für den Wiedergebrauch von Mehrweg-Systemkomponenten validiert. Die Abteilung für Wiederaufbereitung, hat sicherzustellen, dass durch die korrekte Wiederaufbereitung das gewünschte Ergebnis erzielt wird. Dies erfordert in der Regel eine Überprüfung und eine routinemäßige Prozessüberwachung. - Seite 25 Alle internen und externen Fixationsprodukte von Orthofix sollten zusammen mit den entsprechenden Implantaten, Komponenten und dem Zubehör von Orthofix verwendet werden. Ihre Anwendung sollte mit den spezifischen Instrumenten von Orthofix und unter sorgfältiger Befolgung der chirurgischen Techniken, die vom Hersteller im betreffenden Operationstechnik-Handbuch empfohlenen werden, erfolgen.