Anweisungen Zur Aufbereitung Und Wiederaufbereitung; Reinigung, Sterilisation Und Wartung - Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung

ANWEISUNGEN ZUR AUFBEREITUNG UND WIEDERAUFBEREITUNG

Diese Anweisungen beziehen sich auf G-Beam™.
Diese Wiederaufbereitungsanleitungen wurden nach ISO17664 erstellt und von Orthofix gemäß internationalen Normen validiert. Die Klinik ist dafür verantwortlich, dass die Wiederaufbereitung gemäß den
Anweisungen von Orthofix erfolgt und der Vorgang validiert und routinemäßig überwacht wird. Jegliche Abweichung von diesen Anweisungen ist von der für die Wiederaufbereitung zuständigen Einrichtung
zu verantworten.
STERILE UND NICHT STERILE Produkte
Orthofix bietet Produkte in STERILER oder NICHT STERILER Ausführung an. Kontrollieren Sie in diesem Zusammenhang die auf den Produkten angebrachten Etiketten.
Steril
STERILE Produkte oder Kits sind als solche gekennzeichnet. Die STERILITÄT des Packungsinhalts ist nur dann gewährleistet, wenn die Verpackung nicht geöffnet oder beschädigt wurde. Wenn die Verpackung
geöffnet wurde oder beschädigt ist, darf der Inhalt nicht verwendet werden.
Unsteril
Sofern nicht anders angegeben, werden externe Fixierungskomponenten von Orthofix UNSTERIL geliefert. Orthofix empfiehlt, alle UNSTERILEN Komponenten sorgfältig unter Befolgung der empfohlenen
Reinigungs- und Sterilisationsverfahren zu reinigen und zu sterilisieren. Die Unversehrtheit und Qualität der Produkte ist nur gewährleistet, wenn die Verpackung unbeschädigt ist.

REINIGUNG, STERILISATION UND WARTUNG

Die Reinigung ist eine grundlegende Voraussetzung, um die effektive Desinfektion oder Sterilisation sicherzustellen. Alle Instrumente (einschließlich der Siebschalen) müssen vor und nach der Verwendung
gründlich gereinigt werden. Die Reinigung erfolgt gemäß dem nachfolgend beschriebenen Reinigungsprozess unter Verwendung von Reinigungsinstrumenten und -geräten, die vom Krankenhaus validiert wurden.
Warnhinweise
• Mitarbeiter, die mit kontaminierten medizinischen Produkten arbeiten, müssen alle in ihrer Einrichtung vorgeschriebenen Vorsichtsmaßnahmen befolgen.
• Instrumente, die Aluminium enthalten, werden durch alkalische (pH>7) Reinigungsmittel und Lösung geschädigt.
• Es werden Reinigungslösungen mit einem pH-Wert von 7-9.5 empfohlen. Reinigungslösungen mit einem stark alkalischen pH-Wert müssen vermieden werden.
• Reinigungsmittel und Desinfektionsmittel, die Fluorid-, Chlorid-, Bromid-, Jod- oder Hydroxylionen enthalten, DÜRFEN NICHT verwendet werden. Der Kontakt mit Kochsalzlösung sollte möglichst minimiert werden.
• Komplexe Vorrichtungen mit Scharnieren, Lumen oder matten Oberflächen sind vor dem automatischen Reinigungsvorgang gründlich manuell vorzureinigen, um alle Verschmutzungen von unzugänglichen
Stellen zu entfernen.
Grenzen und Einschränkungen der Wiederaufbereitung
• Die mehrfache Wiederaufbereitung beeinflusst die Funktionstüchtigkeit der wiederverwendbaren Instrumente nur in geringem Ausmaß;
• Allerdings ist selbst bei korrekter Anwendung, Handhabung und Wartung die Lebensdauer nicht unbegrenzt;
• Produkte, die ausschließlich zum einmaligen Gebrauch gekennzeichnet sind, dürfen nicht wiederverwendet werden;
Verbrauchsstelle
• Es wird empfohlen, Instrumente so schnell wie praktisch möglich im Anschluss an ihre Verwendung wiederaufzubereiten. Legen Sie sie dazu mind. 10min lang in ein Gefäß mit kaltem Wasser (< 40°C)
oder in eine pH-neutrale Lösung und entfernen Sie grobe Verschmutzungen mit einem weichen Tuch oder einer weichen Bürste.
• Kein fixierendes Reinigungsmittel oder heißes Wasser verwenden, da dies die Fixierung von Rückständen verursachen und das Ergebnis des Wiederaufbereitungsprozesses beeinträchtigen kann.
Umgebungsraum und Transport
• Bei der Handhabung von kontaminiertem und biologisch gefährlichem Material sind die Krankenhausrichtlinien zu befolgen. Verwendete Instrumente sollten abgedeckt werden, um das Risiko einer
Kreuzkontamination zu minimieren.
• Alle gebrauchten chirurgischen Instrumente sind als kontaminiert zu betrachten. Ihre Handhabung, ihre Sammlung und ihr Transport müssen streng kontrolliert werden, um alle möglichen Gefahren für
Patienten, Personal und Bereiche der Gesundheitseinrichtung zu minimieren.
Vorbereitung der Dekontaminierung
• Die Komponenten sind, soweit möglich, zu zerlegen. Weitere Informationen finden Sie in den Orthofix Operationstechniken.
Reinigung: Manuell
1. Weichen Sie die einzelnen Komponenten in einer Reinigungslösung ein. Orthofix empfiehlt die Verwendung eines pH-neutralen enzymatischen Reinigungsmittels. Weitere Informationen zur Konzentration
der Lösung, zu Zeitangaben und Temperatur entnehmen Sie bitte dem Datenblatt des Reinigungsmittels.
2. Bürsten Sie die einzelnen Komponenten mit einer weichen Bürste gründlich 5min. lang oder bis alle sichtbaren Verschmutzungen entfernt sind. Verwenden Sie keine Metallbürsten. Verwenden Sie eine
weiche Bürste, um Restschmutz in drehenden Bewegungen aus den Hinterschneidungen zu entfernen und, falls nötig, eine mit Reinigungsmittel gefüllte Spritze. Achten Sie beim Reinigen von Scharnieren
darauf, dass alle Stellen erreicht werden.
3. Spülen Sie die einzelnen Komponenten unter fließendem Leitungswasser ab.
4. Reinigen Sie die einzelnen Komponenten in einer entgasten Reinigungslösung mit Ultraschall. Orthofix empfiehlt die Verwendung eines pH-neutralen, enzymatischen oder mild alkalischen Reinigungsmittels.
Weitere Informationen zur Konzentration der Lösung, zu Zeitangaben und Temperatur entnehmen Sie bitte dem Datenblatt des Reinigungsmittels.
5. Spülen Sie die Komponenten unter sterilem oder entionisiertem Wasser ab.
6. Trocknen Sie die Komponenten mit einem absorbierenden, flusenfreien Tuch von Hand oder mit einem industriellen Trockner mindestens 5min. lang.
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