Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 12

Produits STÉRILES ET NON STÉRILES
Orthofix fournit certains dispositifs STÉRILES, alors que d'autres sont NON STÉRILES. Il est conseillé d'examiner l'étiquette du produit pour déterminer la stérilité de chaque dispositif.
Produits stériles
Les dispositifs ou kits STÉRILES sont étiquetés comme tels. Le contenu de l'emballage est donc STÉRILE, sauf lorsqu'il a été ouvert ou endommagé. N'utilisez pas le contenu d'un emballage ouvert ou endommagé.
Produits non stériles
Sauf mention contraire, les composants de fixation externe Orthofix sont fournis NON STÉRILES. Orthofix conseille de nettoyer et de stériliser tous les composants NON STÉRILES conformément aux procédures
de nettoyage et de stérilisation recommandées. L'intégrité et les performances du produit sont garanties uniquement si l'emballage est intact.
NETTOYAGE, STÉRILISATION ET ENTRETIEN
Le nettoyage est une condition préalable essentielle pour assurer une désinfection ou une stérilisation efficace. Tous les instruments (plateaux compris) doivent être nettoyés soigneusement avant et après chaque
utilisation. Le nettoyage doit être réalisé selon la procédure validée indiquée ci-dessous et à l'aide d'instruments et de machines de nettoyage validés par l'hôpital.
Avertissements
• Le personnel travaillant avec du matériel médical contaminé doit suivre des précautions de sécurité conformes à la procédure de l'établissement de soins.
• Les instruments à base d'aluminium sont endommagés par les détergents et les solutions alcalines (pH>7).
• Les solutions nettoyantes avec un pH 7-9.5 sont recommandées. Les solutions de nettoyage avec un pH plus élevé sont à éviter.
• NE PAS utiliser de détergents ni de désinfectants contenant des ions fluorure, chlorure, bromure, iodure ou hydroxyde. Le contact avec les solutions salines doit être réduit.
• Les dispositifs complexes tels que les charnières, les lumens ou les surfaces de frottement doivent être pré-nettoyés à la main avant leur lavage automatique, afin d'éliminer les résidus qui s'accumulent dans les recoins.
Limites et restrictions relatives au retraitement
• Les traitements répétitifs ont un effet mineur sur les instruments et les fixateurs réutilisables.
• La fin de vie d'un instrument est normalement déterminée par l'usure et la détérioration dues à son utilisation.
• Les produits étiquetés à usage unique ne doivent pas être réutilisés, indépendamment de tout retraitement.
Lieu d'utilisation
• Il est conseillé de retraiter les instruments aussitôt que possible après utilisation, en les plaçant dans un évier rempli d'eau froide (< 40°C) ou dans une solution à pH neutre pendant 10 minutes au moins
et en éliminant les salissures grossières à l'aide d'un chiffon doux ou d'une brosse douce.
• Ne pas utiliser de détergents fixateurs ni d'eau chaude, qui peuvent provoquer la fixation des résidus, avec un impact sur le résultat du processus de retraitement.
Conditionnement et transport
• Respecter les protocoles hospitaliers lors de la manipulation de matériel contaminé présentant des risques biologiques. Les instruments utilisés doivent être couverts pour minimiser le risque de contamination
croisée.
• Tous les instruments chirurgicaux utilisés doivent être considérés comme contaminés. Leur manipulation, leur collecte et leur transport doivent être strictement contrôlés pour réduire au minimum tous les risques
pour les patients, le personnel et les locaux de l'établissement de soins.
Préparation à la décontamination
• Démonter les dispositifs lorsque cela est possible. Pour des informations plus détaillées, consultez les techniques opératoires Orthofix.
Nettoyage : Manuel
1. Faites tremper les composants dans la solution de nettoyage. Orthofix recommande l'utilisation d'un agent au nettoyage enzymatique de pH neutre. Consultez la fiche technique fournie par le fabricant du détergent
pour connaître les informations concernant la concentration de la solution, la température et le temps requis.
2. Brossez intégralement les composants dans la solution de nettoyage à l'aide d'une brosse douce pendant 5 minutes minimum ou jusqu'à ce que tous les résidus visibles soient éliminés. Les brosses
métalliques doivent être évitées. Utilisez une brosse douce pour enlever les résidus dans les lumens en appliquant un mouvement de rotation et en utilisant une seringue remplie de détergent, si nécessaire.
Assurez-vous que toutes les surfaces sont atteintes lors du nettoyage des charnières.
3. Rincez les composants uniques sous l'eau du robinet.
4. Procédez à un nettoyage ultrasonique des composants dans une solution de nettoyage dégazée. Orthofix recommande l'utilisation d'une solution légèrement alcaline ou d'un agent de nettoyage enzymatique
au pH neutre. Consultez la fiche technique fournie par le fabricant du détergent pour connaître les informations concernant la concentration de la solution, la température et le temps requis.
5. Rincez les composants dans de l'eau stérile ou purifiée fraîchement préparée.
6. Séchez soigneusement à la main à l'aide d'un chiffon absorbant non pelucheux ou un appareil de séchage industriel pendant 5 minutes minimum.
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