Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 54

PQ GBM A 02/18
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重要信息 - 操作前请仔细阅读
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G-BEAM ™ FUSION BEAMING SYSTEM 系统
Orthofix Srl
Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italy
电话： 0039 (0) 45 6719000 传真： 0039 (0) 45 6719380
说明
G-Beam ™ Fusion Beaming System 用于满足足部和踝部的晚期畸形矫正和外伤重建需求。 该系统原本用于治疗需要进行内侧 / 外侧
柱融合 （无论是否进行截骨矫正术） 的神经性畸形 （例如夏科氏关节病） ， 以及用于中足和后足内的关节融合。
G-Beam ™ Fusion Beaming System 系统包含两组不同直径的植入物 （可为各种患者提供最佳的植入物选择） 和专用工具 （含 G-Beam
专用消毒盒） 。 G-Beam ™ Fusion Beaming System 提供一种可以简化手术流程的器械和技术。
材料
这些植入物均由不锈钢 (AISI 316 LVM) 制成。
适应症
G-Beam ™ Fusion Beaming System 系统应用于足部和踝部的骨折、 截骨、 融合及重建等复位、 稳定和固定。
本产品适用于足部和踝部骨骼 （包括跖骨、 楔骨、 骰骨、 舟状骨、 跟骨和距骨） 的骨折和截骨术固定、 重建手术、 骨不连和融合。 具体例子：
神经病性关节病 （夏科氏关节病） 引起的内侧和外侧柱融合。
禁忌症
1. 骨骺开放。
2. 手术部位活动性骨髓炎或深部组织感染。
3. 感染性溃疡。
4. 外科医生认为患者存在可能危及治疗结果情况。
5. 疑似或患有金属过敏或金属不耐症。
合理选择患者， 以及患者能否遵从医师指导和预先制定的治疗方案， 都会极大地影响疗效。 根据患者生理和 / 或心理活动要求和 / 或限制，
合理筛选患者并选择最佳治疗方案。 如果等候手术的患者呈现任何禁忌症或任何禁忌症倾向， 则切勿使用 G-Beam ™。
使用注意事项
本产品仅限专业人员使用。 负责本产品使用的外科医师必须全面了解矫形固定手术流程并且熟练掌握相关设备、 器械和手术操作， 包括
器械的固定和拆除。 我们提供详细的操作技术指导备索， 具体请联系 Orthofix 或当地分销商。
所有 Orthofix 的内固定和外固定产品必须搭配使用相应的 Orthofix 植入物、 组件以及配件。 产品应用须通过 Orthofix 特制工具来实现，
请严格遵照相关操作技术手册上制造商推荐的外科技术进行操作。
一般警告
1. 术前准备 （包括了解手术技术以及正确选择与放置植入物） 是成功使用器械的重要因素。
2. 请勿使用包装已损坏或确认存在故障、 已损坏或疑似损坏的组件。
3. 植入器械切勿重复使用或重复灭菌。 已取出的金属植入物切勿重新植入。
4. 任何与骨骼、 血液和 / 或体液接触过的植入物， 即使未植入， 应予丢弃。
5. 器械、 导针及螺钉均应视为 "锐器" 。
6. 工具是由不能留在患者体内的材料制成， 无论是整体工具还是部分工具。
7. 使用尺寸过小的 G-Beam ™ 可能导致植入物断裂或植入失败。
8. 使用尺寸过大的 G-Beam ™ 可能导致骨骼损伤和 / 或断裂。
9. 建议患者及时向医师报告手术部位出现的任何异常变化。 密切观察患者骨折固定部位可能出现的任何变化。
10. 不得对器械式样进行任何形式的改造。
11. G-Beam ™ 不适用于脊椎部位的螺钉连接或固定。
12. 除另有说明外， 植入和取出 G-Beam ™ 时请始终使用 Orthofix 专用工具。
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