Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 74

0123
‫ مصمم لتلبية المتطلبات الخاصة بعمليات إعادة البناء المتطورة للتشوهات والصدمات ال� ت ي تصيب القدم والكاحل. وتم تطوير هذا‬G-Beam™ Fusion Beaming System ‫إن نظام‬
‫النظام لعالج تشوهات العتالل العص� ب ي مثل اعتالل المفصل لشاركو، وال� ت ي تستلزم لحام الجزء الدخىل ي و/أو الخارجي من القدم، مع قطع العظام التصحيحي أو بدونه ومن أجل لحام‬
‫ من نطا� ت ي زرع مختلفي القطر، تم تصميمهما لتحديد عملية الزرع المثىل � ف ي الب ُ � ف الت� ش يحية واسعة النطاق للمر� ف ، ومعدات تتضمن‬G-Beam™ Fusion Beaming System ‫ويتألف نظام‬
.‫ مصمم خصيص ً ا باستخدام معدات وتقنيات تم تطويرها لتبسيط العمليات الج ر احية‬G-Beam™ Fusion Beaming System ‫ المخصصة. إن نظام‬G-Beam ‫صينية التعقيم‬
‫ � ف ي إدخاله � ف ي عظام القدم والكاحل من أجل ا ر تصاف الكسور المختلفة وتثبيتها وعمليات قطع العظام ولحامها‬G-Beam™ Fusion Beaming System ‫يتمثل الغرض من استخدام نظام‬
‫و ي ُ ستعمل لتثبيت الكسور وقطع العظام و� ف ي إج ر اءات إعادة بناء العظام وتجنب سوء التحامها ولحام عظام القدم والكاحل بما � ف ي ذلك عظام المشط والعظم ال إ سفي� ف ي والعظم ال� ف دي‬
‫والعظم الزور� ت ي وعظم العقب وعظم الكاحل. مثال محدد: لحام الجزء الدخىل ي والخارجي من القدم الناتج عن اعتالل مفصىل ي عظمي لالعتالل العص� ب ي )العتالل المفصىل ي العظمي‬
‫إن الختيار المالئم للمريض وقدرة المريض عىل الل� ت ف ام بتعليمات الطبيب واتباع نظام المعالجة المحدد سيؤثر بشكل كب� ي عىل النتائج. ومن المهم فحص المر� ف وتحديد العالج ال أ مثل‬
.G-Beam™ ‫الذي يوفر متطلبات و/أو حدود ال أ نشطة البدنية و/أو العقلية. إذا أبدى المرشح للج ر احة موانع أو استعداده ل أ ي موانع، فال تستخدم نظام‬
‫المنتج مخصص لالستخدام المه� ف ي فقط. يجب أن يكون الج ر احون الم� ش فون عىل استخدام المنتج عىل وعي كامل بإج ر اءات تثبيت أجهزة تقويم العظام، كما ينبغي أن يكونوا عىل‬
‫ أو الموزع‬Orthofix ‫د ر اية بال أ جهزة وال أ دوات وال إ ج ر اءات الج ر احية بما � ف ي ذلك التطبيق وال إ ز الة. وتتوفر ال إ رشادات التفصيلية الخاصة بالتقنيات الج ر احية عند الطلب، برجاء التصال ب� ش كة‬
‫. وينبغي استخدامها وف ق ًا لتعليمات‬Orthofix ‫ مع المزروعات وال أ ج ز اء والملحقات المتوافقة معها من � ش كة‬Orthofix ‫ينبغي استخدام جميع منتجات التثبيت الداخىل ي والخارجي ل� ش كة‬
.‫، مع اتباع ال أ سلوب الج ر احي الذي تو� ي به ال� ش كة المصنعة والوارد � ف ي دليل ال أ ساليب الج ر احية الصحيحة بعناية‬Orthofix ‫الستخدام الخاصة ب� ش كة‬
.‫1. ت ُ عد إج ر اءات ما قبل الخضوع للعملية الج ر احية، والعلم بال أ سلوب الج ر احي الم ُ تبع والختيار والوضع الصحيح� ي ف للمزروع جوانب مهمة؛ لستخدام الجهاز بنجاح‬
.‫9. تجب توعية المريض بأن ي ُ بلغ الج ر اح إذا ط ر أ عىل مكان إج ر اء العملية الج ر احية أي تغ� ي ُّ ات غ� ي م ُ عتادة. وتجب م ر اقبة المريض عن كثب � ف ي حالة اكتشاف حدوث أي تغي� ي � ف ي موقع التثبيت‬
.‫تعليمات الستخدام خاضعة للتغي� ي ودائم ً ا ما تتوفر أحدث إصدا ر ات تعليمات الستخدام عىل ال إ ن� ت نت‬
‫معلومات مهمة - ي ُ رجى ق ر اءتها قبل االستخدام‬
G-BEAM™ FUSION BEAMING SYSTEM
Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italy
0039 (0) 45 6719380 ‫هاتف 0009176 54 )0( 9300 - فاكس‬
.‫2. ل ي ُ ستخدم المنتج � ف ي حالة تلف العبوة، أو � ف ي حالة العتقاد أن أحد أج ز اء المنتج به عيب أو تالف أو الشك � ف ي ذلك‬
.‫3. ي ُ حظر إعادة استخدام ال أ جهزة المزروعة أو إعادة تعقيمها. حيث إنه ي ُ حظر إعادة زرع مزورع معد� ف ي م ُ زدرع‬
.�‫6. لم ت ُ صنع ال أ دوات من مواد تسمح ب� ت كها داخل جسد المريض، سواء بشكل جز� أ ي أو كىل ي ، ل أ نها قد تنك‬
.‫ بحجم أصغر من الحجم المطلوب إىل ك� المزروع أو فشل عملية الزرع‬G-Beam™ ‫7. قد يؤدي استخدام نظام‬
Orthofix Srl
.(AISI 316 LVM) ‫ص ُ نعت المزروعات من سبائك الفولذ المقاوم للصدأ‬
.‫2. التهاب العظام والنقي النشط أو عدوى ال أ نسجة العميقة � ف ي موضع الج ر احة‬
.‫4. المر� ف المصاب� ي ف بحالت، يرى الج ر اح، أنها قد تعرض نتيجة العالج للخطر‬
.‫4. يجب التخ ل ُّ ص من أي مزروع ي ُ المس العظم، أو الدم، أو سوائل الجسد، ولم يتم زرعه‬
.‫5. يجب أن ت ُ عامل ال أ دوات، وأسالك التوجيه، والمسام� ي معاملة ال أ دوات الحادة‬
.‫ بحجم أك� ب من الحجم المطلوب، إىل تلف العظام أو ك�ها‬G-Beam™ ‫8. قد يؤدي استخدام نظام‬
.‫ لربطه مع المسام� ي ، أو للتثبيت � ف ي العمود الفقري‬G-Beam™ ‫11. لم يصم َ م جهاز‬
.‫، ما لم ي ُ حدد خالف ذلك‬Orthofix ‫ وإ ز الته دائم ً ا باستخدام أدوات‬G-Beam™ ‫21. قم بزرع جهاز‬
.‫المفاصل � ف ي منتصف القدم والعقب‬
.‫3. تقرحات مصابة بالعدوى‬
.‫5. حساسية المعادن أو عدم تحملها سواء كان موثقا أو متوقع ً ا‬
.‫01. ي ُ حظر إج ر اء أي تعديل عىل تصميم ال أ دوات‬
PQ GBM A 02/18
AR
‫الوصف‬
‫المواد‬
‫دواعي االستعمال‬
.‫وإعادة بنائها‬
.(‫لشاركو‬
‫موانع االستعمال‬
.‫1. م ُ شاش مفتوح‬
‫مالحظات عند االستخدام‬
.‫المحىل ي لديك‬
‫تحذي ر ات عامة‬
74