Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 72

처리 및 재처리에 대한 지침
이 지침은 G-Beam™에 적용됩니다.
이러한 재처리 지침은 ISO17664를 준수하여 작성되었으며 국제 표준에 따라 Orthofix에서 검증되었습니다. Orthofix의 검증된 재처리
지침에 따라 재처리를 수행하고 처리에 대한 검증 및 정기적인 모니터링을 수행하도록 하는 것은 의료 시설의 책임입니다. 해당 지침의 위반에
대한 책임은 재처리를 담당하는 의료 시설에 있습니다.
멸균 및 비멸균 제품
Orthofix의 일부 제품은 멸균 상태로 제공되며 다른 제품은 멸균되지 않은 상태로 제공됩니다. 각 제품에 대한 멸균 정보는 제품 레이블을
확인하십시오.
멸균
멸균된 상태로 제공되는 장치나 키트에는 멸균되었음을 나타내는 레이블이 부착되어 있습니다. 패키지 내용물은 패키지를 개봉하거나
패키지가 손상되지 않는 한 멸균된 상태입니다. 패키지가 개봉되었거나 손상된 경우 사용하지 마십시오.
멸균되지 않음
별도의 표시가 없는 한 Orthofix 외고정 구성품은 멸균되지 않은 상태로 제공됩니다. Orthofix는 다음과 같은 권장 세척 및 멸균 절차에 따라
모든 비멸균 구성품을 올바르게 세척 및 멸균할 것을 권장합니다. 제품의 완전성 및 성능은 포장에 손상이 없는 경우에만 보증됩니다.
세척, 멸균 및 유지관리
소독 또는 멸균을 효율적으로 수행하려면 세척을 꼭 해야 합니다. 모든 기구(트레이 포함)는 사용 전 및 재사용 후에 반드시 철저히 세척해야
합니다. 아래 설명에 따라 보증된 세척 과정대로 병원에서 보증한 세척 기구와 기계를 사용하여 세척해야 합니다.
경고
• 오염된 의료 기기를 사용하는 직원은 해당 의료 시설의 절차에 따라 안전 주의 사항을 준수해야 합니다.
• 알루미늄 성분의 기구는 알칼리성(pH>7) 합성 세제 및 용제를 사용할 경우 손상됩니다.
• pH 7-9.5의 세척액을 사용하는 것이 좋습니다. 권장 pH 값보다 높은 세척액은 사용하지 마십시오.
• 플루오르화물, 염화물, 브롬화물, 요오드화물, 수산기 이온 성분의 합성 세제와 살균제는 절대로 사용하면 안 됩니다. 염류 용액의 접촉을
최소화해야 합니다.
• 힌지, 관내강 또는 맞물리는 면이 있는 장치와 같이 복잡한 장치는 자동 세척 전에 미리 직접 충분히 세척하여 홈에 쌓이는 오염 물질을
제거해야 합니다.
재처리에 관한 제한 및 한계
• 반복적으로 재처리해도 재사용 가능 고정기 및 기구에 미치는 효과는 미미합니다.
• 사용 수명은 주로 사용에 따른 마모 및 손상에 의해 결정됩니다.
• 일회용으로 표기된 제품은 재처리와 관계없이 다시 사용하면 안 됩니다.
사용 시 유의할 점
• 사용 후에는 합리적으로 실행 가능한 수준에서 기구를 즉시 찬물(40°C 미만) 또는 중성 pH 용액이 담긴 싱크대 안에 최소 10분 동안 담그고
부드러운 천이나 솔로 큰 오물을 제거하는 것이 좋습니다.
• 정착세제나 온수를 사용하지 마십시오. 잔류물이 부착되어 재처리 프로세스의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
오염 방지 및 운반
• 오염된 물질 및 생화학적 유해 물질을 취급할 때는 병원의 규정을 따릅니다. 사용한 기구는 교차 오염의 위험을 최소화하기 위해 덮어두어야
합니다.
• 사용된 모든 수술 기구는 오염된 것으로 간주해야 합니다. 이러한 기구의 취급, 수집 및 운반은 의료 시설 내 다양한 구역, 환자, 의료진 등에
미칠 수 있는 위험 가능성을 최소화하기 위해 엄격히 통제되어야 합니다.
오염 제거 준비
• 가능한 경우 장치를 분해합니다. 자세한 내용은 Orthofix 수술 기법을 참조하십시오.
세척: 수동
1. 단일 구성품을 세척액에 담급니다. 중성의 효소 세척액을 사용하는 것이 좋습니다. 세척액 농도, 필요한 시간, 온도 등은 세척액 제조업체의
데이터시트를 참조하십시오.
2. 세척액에 담긴 단일 구성품을 5분 이상 또는 육안으로 확인할 수 있는 오물이 다 제거될 때까지 부드러운 솔로 문지릅니다. 금속 솔을
사용해서는 안 됩니다. 부드러운 솔을 돌리며 사용하거나 필요한 경우 세제를 채운 주사기를 사용하여 관내강 잔여물을 제거합니다.
힌지를 세척할 때는 모든 부분을 세척할 수 있도록 합니다.
3. 단일 구성품을 흐르는 수돗물에 헹굽니다.
4. 가스를 제거한 세척액에 단일 구성품을 담가 초음파 세척을 합니다. 중성의 효소 또는 약알칼리성 세척액을 사용하는 것이 좋습니다. 세척액
농도, 필요한 시간, 온도 등은 세척액 제조업체의 데이터시트를 참조하십시오.
5. 구성품을 멸균수 또는 방금 준비한 정수된 물로 헹굽니다.
6. 흡수력이 있고 털이 빠지지 않는 천으로 물기를 닦아내거나 산업용 건조기를 5분 이상 사용합니다.
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