Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 68

STERILNI IN NESTERILNI IZDELKI
Podjetje Orthofix izdeluje tako STERILNE kot NESTERILNE pripomočke. Prosimo, da preberete etiketo na izdelku, da se boste prepričali o sterilnosti posameznega pripomočka.
Sterilno
STERILNI pripomočki ali kompleti so označeni kot sterilni. Vsebina ovojnine je STERILNA, razen kadar je ovojnina odprta ali poškodovana. Ne uporabljate, če je ovojnina odprta ali poškodovana.
Nesterilno
Sestavni deli zunanjih fiksatorjev Orthofix so NESTERILNI, razen če je navedeno drugače. Družba Orthofix priporoča, da vse NESTERILNE komponente dobro očistite in sterilizirate, kot je to predpisano s postopkom
za čiščenje in sterilizacijo. Za neoporečnost in delovanje izdelka jamčimo samo, če je ta v nepoškodovani ovojnini.
ČIŠČENJE, STERILIZACIJA IN VZDRŽEVANJE
Čiščenje je bistveni predpogoj za učinkovito dezinfekcijo ali sterilizacijo. Vse instrumente (vključno s pladnji) je treba temeljito očistiti pred uporabo in po vsaki ponovni uporabi. Čiščenje lahko poteka skladno
z odobrenim postopkom čiščenja, opisanim spodaj, ter ob uporabi instrumentov in strojev za čiščenje, ki jih odobri bolnišnica.
Opozorila
• Osebje, ki dela z onesnaženimi medicinskimi pripomočki, mora upoštevati varnostne ukrepe skladno s postopki zdravstvene ustanove.
• Alkalni detergenti in raztopine (pH > 7) lahko poškodujejo aluminijaste instrumente.
• Priporočamo uporabo čistilnih raztopin s pH-vrednostjo 7-9.5. Čistilnih sredstev z višjo pH-vrednostjo ne uporabljajte.
• PREPOVEDANA JE UPORABA detergentov in dezinfekcijskih sredstev, ki vsebujejo fluorid, klorid, bromid, jodid ali hidroksilne ione. Preprečevati je treba stik s slanimi raztopinami.
• Kompleksne pripomočke, kot so tisti s tečaji, svetlinami ali matiranimi površinami, je treba pred samodejnim čiščenjem temeljito ročno očistiti, da bi odstranili nečistoče, ki so se nakopičile v zarezah.
Omejitve in pridržki glede ponovne obdelave
• Večkratna ponovna obdelava ima minimalen vpliv na fiksatorje in instrumente za večkratno uporabo.
• Na življenjsko dobo navadno vplivajo obraba in poškodbe zaradi uporabe.
• Izdelkov, ki so označeni za enkratno uporabo, ne smete ponovno uporabiti ne glede na ponovno obdelavo.
Mesto uporabe
• Priporočamo, da instrumente po uporabi ponovno obdelate takoj, ko je mogoče. Za vsaj 10 minut jih položite v umivalnik s hladno vodo (< 40°C) ali raztopino z nevtralno pH-vrednostjo ter grobo umazanijo
odstranite z mehko krpo ali ščetko.
• Ne uporabljajte fiksirnih detergentov ali vroče vode, saj lahko to povzroči lepljenje ostankov na instrument, kar lahko negativno vpliva na rezultate ponovne obdelave.
Shranjevanje in prevoz
• Pri ravnanju s kontaminiranimi in biološko nevarnimi materiali upoštevajte bolnišnične predpise. Uporabljene instrumente je treba pokriti, da bi zmanjšali tveganje navzkrižne kontaminacije.
• Vse uporabljene kirurške instrumente štejemo za kontaminirane. Ravnanje s takšnimi instrumenti, njihovo zbiranje in prevoz morajo biti strogo nadzorovani, da se zmanjšajo tveganja za paciente, osebje in celotno
območje zdravstvene ustanove.
Priprava na dekontaminacijo
• Po potrebi razstavite pripomoček. Za dodatne podrobnosti si oglejte operativne tehnike družbe Orthofix.
Čiščenje: ročno
1. Posamezne komponente namočite v čistilno raztopino. Podjetje Orthofix priporoča uporabo encimskega čistilnega sredstva z nevtralno pH-vrednostjo. Za koncentracijo raztopine, zahtevani čas in temperaturo
glejte podatkovni list proizvajalca detergenta;
2. Z mehko ščetko temeljito drgnite posamezne sestavne dele v čistilni raztopini vsaj 5 minut ali dokler ne odstranite vseh vidnih nečistoč. Izogibajte se kovinskim ščetkam. Za odstranitev ostankov iz svetlin
uporabite mehko ščetko, ki jo upravljajte s krožnimi gibi, in po potrebi brizgo, napolnjeno z detergentom. Pri čiščenju tečajev preverite, ali ste dosegli vse predele.
3. Sperite posamezne sestavne dele pod tekočo vodo.
4. Očistite posamezne komponente z ultrazvočno napravo v čistilni raztopini brez plinov. Podjetje Orthofix priporoča uporabo encimske raztopine z nevtralno pH-vrednostjo ali rahlo alkalne raztopine. Za koncentracijo
raztopine, zahtevani čas in temperaturo glejte podatkovni list proizvajalca detergenta;
5. Sperite sestavne dele v sterilni ali sveže pripravljeni prečiščeni vodi.
6. Previdno ročno obrišite vse dele z vpojno krpo, ki ne pušča vlaken, ali jih osušite z industrijskim sušilnikom (vsaj pet minut).
Čiščenje: samodejno
• Če so pripomočki, ki jih je treba očistiti, opremljeni s svetlinami ali so kompleksni, bo morda potrebno predhodno ročno čiščenje.
• Uporabite odobreno napravo za čiščenje/razkuževanje, ki je ustrezno vzdrževana in umerjena.
1. Vse instrumente položite v košare čistilne naprave.
A. Težje pripomočke položite na dno košar.
B. Kanile priključite na ustrezne brizgalne šobe.
C. Če je le mogoče, obdržite vse dele razstavljenih pripomočkov skupaj v eni posodi.
2. Instrumente v samodejnih nosilcih čistilne naprave usmerite tako, kot priporoča proizvajalec čistilne naprave.
68