Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 96

Steril
STERİL olarak temin edilen cihaz veya kitler ilgili şekilde etiketlenir. Paketin içeriği ambalaj açılmamış ya da zarar görmemiş ise STERİLDİR. Ambalaj açılmış ya da zarar görmüş ise kullanmayın.
Steril Olmayan
Aksi belirtilmediği sürece, Orthofix eksternal fiksasyon elemanları STERİL OLMAYAN şekilde temin edilir. Orthofix bütün STERİL OLMAYAN elemanların temizleme ve sterilizasyon prosedürlerine uyularak düzgün
şekilde temizlenmesini ve steril hale getirilmesini tavsiye eder. Ürün bütünlüğü ve performans yalnızca ambalajın zarar görmemiş olması halinde garanti edilir.
TEMİZLİK, STERİLİZASYON VE BAKIM
Temizlik, etkili dezenfeksiyon veya sterilizasyon sağlanması için temel bir ön koşuldur. Bütün cihazlar (tepsiler de dahil olmak üzere) kullanımdan önce ve cihazların her yeniden kullanımının ardından tamamen
temizlenmelidir. Temizlik, aşağıda tarif edilen valide edilmiş temizlik prosesi izlenerek ve hastane tarafından valide edilmiş alet ve makineler kullanılarak gerçekleştirilebilir.
Uyarılar
• Kontamine tıbbi cihazlarla çalışan personel, sağlık kuruluşunun prosedürüne göre güvenlik önlemlerini uygulamalıdır.
• Alüminyum bazlı cihazlar alkalen (pH>7) deterjanlar ve solüsyonlardan zarar görür.
• pH değeri 7-9,5 arasında olan temizlik solüsyonlarının kullanılması önerilir. pH değeri daha yüksek olan temizlik solüsyonları kullanılmamalıdır.
• Florür, klorür, bromür, iyodür veya hidroksil iyonları içeren deterjan ve dezenfektanlar KULLANILMAMALIDIR. Salin solüsyonlarla en düşük düzeyde temas edilmelidir.
• Menteşeli, lümenli veya eşleşen yüzeyleri olan karmaşık cihazlar girintilerde biriken kirleri gidermek üzere otomatik yıkama işleminden önce elle iyice temizlenmelidir.
Yeniden işlemeye ilişkin sınırlamalar ve kısıtlamalar
• Yeniden işlemenin tekrarlanması, yeniden kullanılabilir fiksatörler ve cihazlar üzerinde minimal etkiye sahiptir;
• Kullanım ömrü sonu, normal olarak, kullanımdan kaynaklanan aşınma ve hasara göre belirlenir;
• Yalnızca Tek Kullanımlık olarak etiketlenmiş olan ürünler, yeniden işlense dahi asla yeniden kullanılmamalıdır.
Kullanım noktası
• Yeniden işleme için, aletlerin kullanımdan sonra makul olabilecek en kısa sürede, en az 10 dakika boyunca soğuk su (<40°C) veya nötr pH solüsyonu ile doldurulmuş bir lavabo içerisine koyularak kaba kirin
yumuşak bir bez veya yumuşak bir fırça ile temizlenmesi önerilmektedir.
• Yeniden işleme işleminin sonucunu etkileyebilecek şekilde kalıntıları sabitleyebileceği için, sabitleyici deterjan veya sıcak su kullanmayın.
Saklama ve taşıma
• Kontamine olmuş ve biyolojik tehlike taşıyan malzemelerin kullanımı sırasında hastane protokolleri uygulanmalıdır. Kullanılan aletlerin üzeri çapraz kontaminasyon riskini en aza indirmek amacıyla örtülmelidir.
• Bütün kullanılmış cerrahi aletlerin kontamine olduğu kabul edilmelidir Bunların kullanılması, toplanması ve taşınması, hastalar, personel veya sağlık tesisinin herhangi bir bölgesi için olası riskleri en aza
indirmek amacıyla sıkı bir şekilde kontrol edilmelidir.
Dekontaminasyon için hazırlama
• Uygun olduğunda, cihazları sökün. Diğer ayrıntılar için Orthofix operasyon tekniklerine bakın.
Temizlik: Manuel
1. Parçaları tek tek temizlik solüsyonuna daldırın. Orthofix nötr pH'lı enzimatik bir temizlik maddesinin kullanılmasını önerir. Solüsyon konsantrasyonu, gerekli süre ve sıcaklık için lütfen deterjan üreticisinin veri formuna bakın.
2. Parçaları, görünen tüm kirler temizlenene kadar en az 5 dakika yumuşak bir fırça kullanarak temizleme solüsyonunda tek tek ovun. Metal fırçalar kullanılmamalıdır. Lümenlerdeki kalıntılar yumuşak bir fırça
kullanılarak dairesel hareketlerle temizlenmelidir. Gerekli durumlarda, deterjan doldurulmuş şırınga kullanılabilir. Menteşeleri temizlerken tüm alanlara erişebildiğinizden emin olmalısınız.
3. Parçalar akan musluk suyu altında tek tek durulanmalıdır.
4. Parçalar gazı alınmış bir temizleme solüsyonu içerisinde tek tek ultrasonik olarak temizlenmelidir. Orthofix, nötr pH'lı enzimatik veya hafif alkalen bir solüsyonun kullanılmasını önerir. Solüsyon konsantrasyonu,
gerekli süre ve sıcaklık için lütfen deterjan üreticisinin veri formuna bakın.
5. Parçalar steril veya yeni hazırlanmış saf suda yıkanmalıdır.
6. Emici, lif bırakmayan bir bez kullanılarak dikkatle elde kurulanmalı veya en az beş dakika endüstriyel bir kurutma makinesinde kurutulmalıdır.
Temizlik: Otomatik
• Temizlenecek cihazlarda lümenler bulunduğunda ya da cihazlar kompleks yapıda olduğunda ilk olarak elle temizlik yapılması gerekebilir.
• Valide edilmiş, gereken bakımı yapılmış ve kalibre edilmiş bir dezenfektör yıkama makinesi kullanın.
1. Tüm aletleri yıkama makinesinin sepetlerine koyun.
A. Ağır cihazlar sepetlerin alt kısmına konmalıdır.
B. Kanüller, uygun enjektör jetlerine takılmalıdır.
C. Mümkünse sökülmüş cihazın tüm parçaları bir kapta bir arada tutulmalıdır.
2. Aletler, otomatik yıkama makinesinin taşıyıcılarına, yıkama makinesinin üreticisi tarafından önerilen şekilde yerleştirilmelidir.
3. Orthofix, nötr pH'lı enzimatik veya hafif alkalen bir solüsyonun kullanılmasını önerir. Alkali solüsyonları kullanılırken nötralize edici bir madde eklenmelidir. Solüsyon konsantrasyonu, gerekli süre ve sıcaklık
için lütfen deterjan üreticisinin veri formuna bakın.
Orthofix döngü adımlarının en azından aşağıdaki gibi olmasını önerir:
A. Düşük sıcaklıklarda ön yıkama yapın.
B. Ana yıkama işlemi en az 5 dakika 40-60°C arasındaki sıcaklıklarda yapılmalıdır.
C. Demineralize suyla durulayın.
D. Termal dezenfeksiyon işlemi en az 5 dakika 90-95°C arasındaki sıcaklıklarda yapılmalıdır.
4. Parçalar steril veya yeni hazırlanmış saf suda yıkanmalıdır.
5. Emici, lif bırakmayan bir bez kullanılarak dikkatle elde kurulanmalı veya endüstriyel kurutma makinesi kullanılmalıdır.
96