Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 20

INSTRUCCIONES DE PROCESAMIENTO Y REUTILIZACIÓN
Estas instrucciones se refieren a G-Beam™.
Estas instrucciones de reutilización están redactadas en cumplimiento con la norma ISO17664 y han sido aprobadas por Orthofix en cumplimiento de las normativas internacionales. Es responsabilidad del centro
de asistencia médica asegurar que la reutilización se lleva a cabo según las instrucciones de reutilización aprobadas por Orthofix y efectuar la comprobación y el control rutinario del proceso de forma adecuada.
Cualquier desviación de estas instrucciones es responsabilidad del centro de asistencia médica encargado de la reutilización.
Producto ESTERILIZADO Y NO ESTERILIZADO
Orthofix ofrece productos ESTERILIZADOS y NO ESTERILIZADOS. Se recomienda leer atentamente la etiqueta del producto para saber si está esterilizado.
Esterilizados
Los dispositivos o kits que se distribuyen ESTERILIZADOS están etiquetados como tales. Los contenidos del paquete están ESTERILIZADOS, a no ser que el paquete esté abierto o dañado. No utilice el producto
si el paquete está abierto o dañado.
No esterilizados
Salvo que se indique lo contrario, los componentes de fijación externa de Orthofix se suministran NO ESTERILIZADOS. Orthofix recomienda limpiar y esterilizar correctamente todos los componentes NO ESTERILIZADOS
siguiendo los procedimientos específicos de limpieza y esterilización recomendados. La integridad y los resultados del producto sólo se pueden garantizar si el embalaje no está dañado.
LIMPIEZA, ESTERILIZACIÓN Y MANTENIMIENTO
La limpieza es un requisito previo fundamental para garantizar una desinfección o esterilización eficaces. Todos los instrumentos (incluidas las bandejas) deben limpiarse cuidadosamente antes de utilizarse
y después de cada reutilización. La limpieza puede realizarse siguiendo el proceso de limpieza aprobado que se describe a continuación y utilizando los instrumentos de lavado y las máquinas aprobados por el hospital.
Advertencias
• El personal que trabaja con dispositivos médicos contaminados debe seguir las precauciones de seguridad para los procedimientos del centro de asistencia médica.
• Los instrumentos de aluminio se dañan si se utilizan detergentes o soluciones alcalinas (pH>7).
• Se recomienda el uso de productos de limpieza con un pH de 7-9.5. Deben evitarse los productos de limpieza con un pH superior.
• NO UTILICE detergentes ni desinfectantes que contengan fluoruro, cloruro, bromuro, yoduro o iones de hidroxilo. Debe minimizarse el contacto con soluciones salinas.
• Los dispositivos complejos, como aquellos con bisagras, lúmenes o superficies mate deben limpiarse a mano a conciencia previamente al lavado automático para eliminar la suciedad que pueda acumularse
en los huecos.
Limitaciones y restricciones sobre la reutilización
• La repetición de tratamiento tiene efectos mínimos en los fijadores e instrumentos reutilizables.
• El final de la vida útil de un producto suele depender del desgaste y de los daños producidos por el uso.
• Los productos etiquetados como desechables no deben reutilizarse, no importa el tipo de tratamiento.
Facilidad de uso
• Se recomienda que los instrumentos se traten tan pronto como sea razonablemente posible después de su uso, colocándolos en un recipiente lleno de agua fría (< 40°C) o en una solución con pH neutro
durante un mínimo de 10 minutos y retirando los restos más evidentes de suciedad con un trapo suave o un cepillo.
• No utilice un detergente de fijación ni agua caliente, ya que los residuos podrían quedar fijados al instrumento e influir en el resultado del proceso de tratamiento.
Almacenamiento y transporte
• Respete los protocolos hospitalarios cuando se manipulen materiales contaminados y biológicamente peligrosos. Los instrumentos utilizados deben cubrirse para minimizar los riesgos de contaminación cruzada.
• Todos los dispositivos quirúrgicos se deben considerar contaminados. La manipulación, la recogida y el transporte debe controlarse estrictamente para minimizar posibles riesgos para los pacientes, para el personal
y para cualquier zona de las instalaciones sanitarias.
Preparación para la descontaminación
• Desmonte los dispositivos cuando sea necesario. Para más información, consulte las técnicas quirúrgicas Orthofix.
Limpieza: Manual
1. Sumerja cada componente en la solución de limpieza. Orthofix recomienda utilizar un producto de limpieza enzimático con pH neutro. Consulte la ficha técnica del fabricante del detergente para saber
la concentración de la solución y el tiempo y la temperatura necesarios.
2. Cepille a conciencia cada componente con la solución de limpieza utilizando un cepillo suave durante, al menos, 5 minutos hasta eliminar los restos más evidentes de suciedad. Debe evitarse el uso de cepillos
de metal. Utilice un cepillo suave para retirar los restos de lúmenes con un movimiento de torsión y utilizando una jeringa con detergente si fuera necesario. Cuando limpie las bisagras, asegúrese de que se
alcanzan todas las zonas.
3. Aclare cada componente debajo de un chorro de agua.
4. Realice la limpieza ultrasónica de cada componente en una solución de limpieza desgasificada. Orthofix recomienda utilizar una solución enzimática con pH neutro o una solución ligeramente alcalina.
Consulte la ficha técnica del fabricante del detergente para saber la concentración de la solución y el tiempo y la temperatura necesarios.
5. Aclare los componentes con agua esterilizada o recién purificada.
6. Seque el producto a mano con cuidado, utilizando una tela absorbente que no se escurra o un secador de aire caliente industrial durante, al menos, cinco minutos.
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