Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 8

Prodotti STERILI E NON STERILI
Orthofix fornisce alcuni dispositivi in versione STERILE e altri in versione NON STERILE. Esaminare l'etichetta del prodotto per determinare la sterilità di ogni dispositivo.
Sterile
I dispositivi o kit forniti in versione STERILE recano un'etichetta che indica tale stato. Il contenuto della confezione è STERILE, a meno che questa non venga aperta o danneggiata. Non utilizzare se la confezione
è stata aperta o danneggiata.
Non sterile
Salvo diversamente specificato, i componenti di fissazione esterna di Orthofix sono forniti in confezione NON STERILE. Orthofix raccomanda che tutti i componenti NON STERILI vengano puliti e sterilizzati in modo
adeguato, attenendosi alle procedure di pulizia e sterilizzazione raccomandate. L'integrità e le prestazioni del prodotto sono garantite solo se la confezione non ha subito danni.
PULIZIA, STERILIZZAZIONE E MANUTENZIONE
La pulizia è un prerequisito essenziale per garantire una disinfezione o una sterilizzazione efficaci. Tutto lo strumentario (inclusi i vassoi) devono essere puliti con cura prima dell'uso e dopo ogni riutilizzo.
La pulizia può essere eseguita attenendosi a uno dei processi di pulizia convalidati descritti di seguito e utilizzando gli strumenti e le macchine convalidati dall'ospedale.
Avvertenze
• Il personale che lavora con dispositivi medici contaminati è tenuto ad attenersi alle precauzioni di sicurezza indicate nelle procedure della struttura sanitaria.
• Gli strumenti in alluminio possono subire danni se trattati con soluzioni e detergenti alcalini (pH > 7).
• Si consiglia di utilizzare soluzioni per la pulizia con pH 7-9.5. Evitare soluzioni per la pulizia con pH superiore.
• NON utilizzare detergenti e disinfettanti con fluoruro, cloruro, bromuro, ioduro o ioni idrossidi. Ridurre al minimo il contatto con soluzioni saline.
• Effettuare una prima pulizia manuale di dispositivi complessi, che presentano snodi, lumi o superfici accoppiate, prima di procedere al lavaggio automatico, al fine di rimuovere lo sporco che potrebbe accumularsi nelle cavità.
Limitazioni e restrizioni sul riutilizzo
• Utilizzi ripetuti hanno un effetto minimo sugli strumenti o sui fissatori riutilizzabili.
• Il termine del ciclo di vita di uno strumento è di norma determinato dal normale stato di usura dovuto all'uso.
• I prodotti espressamente specificati come monouso non devono essere riutilizzati a prescindere da eventuali procedure per il riutilizzo.
Momento dell'utilizzo
• Si raccomanda di sottoporre a ritrattamento gli strumenti non appena possibile dopo il loro utilizzo, lasciandoli immersi in una vaschetta riempita con acqua fredda (< 40°C) o una soluzione a pH neutro
per almeno 10 minuti ed eliminando i residui più grossi con un panno morbido o una spazzola morbida.
• Non utilizzare detergenti fissativi né acqua calda, in quanto potrebbero causare la fissazione dei residui con conseguenze sul risultato del processo di ricondizionamento.
Contenimento e trasporto
• Seguire i protocolli ospedalieri per lo smaltimento di materiali contaminati e rifiuti biologici. Coprire gli strumenti utilizzati per minimizzare il rischio di contaminazione crociata.
• Tutti gli strumenti chirurgici usati devono essere considerati contaminati. È pertanto necessario maneggiare, raccogliere e trasportare tali strumenti con cura rigorosa per ridurre al minimo i potenziali rischi
per pazienti, personale e tutte le aree della struttura ospedaliera.
Preparazione della decontaminazione
• Se possibile, smontare i componenti. Per ulteriori dettagli fare riferimento alle tecniche operatorie Orthofix.
Pulizia: manuale
1. Immergere i singoli componenti nella soluzione detergente. Orthofix raccomanda l'uso di un agente di pulizia enzimatico con pH neutro. Fare riferimento alla scheda tecnica del produttore del detergente
per verificare la concentrazione della soluzione, il tempo richiesto e la temperatura.
2. Strofinare accuratamente i singoli componenti immersi nella soluzione detergente con una spazzola dalle setole morbide per almeno 5 minuti, fino a rimuovere tutti i residui visibili. Non utilizzare spazzole
in metallo. Utilizzare una spazzola morbida per rimuovere i residui dai lumi mediante un movimento rotatorio e, se necessario, utilizzare una siringa riempita di detergente. Durante la pulizia degli snodi,
accertarsi di raggiungere tutte le aree.
3. Sciacquare i singoli componenti sotto l'acqua corrente del rubinetto.
4. Procedere alla pulizia a ultrasuoni dei singoli componenti in una soluzione detergente priva di gas. Orthofix raccomanda l'uso di una soluzione a pH neutro enzimatica o leggermente alcalina. Fare riferimento
alla scheda tecnica del produttore del detergente per verificare la concentrazione della soluzione, il tempo richiesto e la temperatura.
5. Risciacquare i componenti in acqua sterile o depurata preparata al momento.
6. Asciugare accuratamente a mano, utilizzando un panno assorbente che non lasci residui o un asciugatore industriale per almeno cinque minuti.
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