Orthofix Firebird Wirbelsäulen-Fixationssystem Gebrauchsanleitung
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Orthofix Inc.
3451 Plano Parkway
Lewisville, Texas 75056-9453 U.S.A.
1-214-937-3199
1-888-298-5700
www.orthofix.com
Phoenix
®
Phoenix
CDX™ Minimally Invasive Spinal Fixation System
AW-36-9902 Rev. AF
FB-2103 © Orthofix, Inc. 05/2021
For International Use Only
INSTRUCTIONS FOR USE
Important Information – Please Read Prior to Use
Device System Name:
Firebird
®
Spinal Fixation System
which includes:
Firebird
Firebird
®
®
Firebird
NXG Spinal Fixation System
®
Minimally Invasive Spinal Fixation System
JANUS
®
Midline Fixation Screw
JANUS
®
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Australian Sponsor
Emergo Australia
Level 20, Tower II
Darling Park
201 Sussex Street
Sydney, NSW 2000
Australia
®
System
Deformity System
Fenestrated Screw
1
Medical Device Safety Service
(MDSS)
Schiffgraben 41
30175 Hannover
Germany
www.mdss.com
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Verwandte Anleitungen für Orthofix Firebird Wirbelsäulen-Fixationssystem
Inhaltszusammenfassung für Orthofix Firebird Wirbelsäulen-Fixationssystem
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Seite 5: Verwendung Außerhalb Der Usa
Verwendung außerhalb der USA GEBRAUCHSANLEITUNG Wichtige Informationen – Vor Gebrauch bitte lesen Australian Sponsor Orthofix Inc. Medical Device Safety Service Emergo Australia 3451 Plano Parkway (MDSS) Level 20, Tower II Lewisville, Texas 75056-9453 U.S.A. Schiffgraben 41 Darling Park 1-214-937-3199 30175 Hannover 201 Sussex Street 1-888-298-5700 Germany... - Seite 6 16. Postoperative Veränderungen der Wirbelsäulenbiegung, Verlust der Korrektur, Höhe 16. Ausgehend von den Ergebnissen der Prüfungen zur Materialermüdung muss der Arzt/ und/oder Reposition Chirurg Faktoren wie die Implantationshöhe, das Gewicht, das Aktivitätsniveau und 17. Infektion ggf. andere Erkrankungen des Patienten, die sich auf die Leistungsfähigkeit des Systems 18.
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Seite 7: Manuelle Reinigung
Für alle anderen Behälter und Halter der Firebird Systeme: 5. Für eine gründliche Reinigung sind unbedingt die folgenden Mindestparameter Alle Instrumente müssen nach jedem Gebrauch sorgfältig gereinigt werden. Zur Reinigung einzuhalten. können validierte Krankenhausmethoden oder die unten beschriebenen validierten a. 2 Minuten Vorwäsche mit kaltem Leitungswasser Reinigungsverfahren verwendet werden. -
Seite 8: Informationen Für Patienten
Vorsicht: Laut US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von einem Arzt bzw. im Auftrag eines Arztes gekauft werden. In den USA darf dieses Produkt nach den gesetzlichen Vorschriften nur von einem Arzt oder auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden. Siehe Gebrauchsanweisung Verfallsdatum Orthofix.com/IFU Hersteller Nur zum einmaligen Gebrauch Bevollmächtigter Nicht wiederverwenden Katalognummer...