Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 57

3. O rthofix 建议使用 pH 值中性加酶的或弱碱性的溶液。 使用碱性溶剂时， 应当添加中和剂。 请参阅洗涤剂制造商技术说明书， 了解溶
液浓度、 所需时间及温度的要求。
Orthofix 建议循环步骤至少如下：
A. 在低温下预洗。
B. 主要清洗时温度为 40-60°C， 时间至少 5 分钟。
C. 用软化水冲洗。
D. 加热消毒时温度为 90-95°C， 时间至少 5 分钟。
4. 在无菌或新鲜纯净水中冲洗组件。
5. 使用吸水的无绒布或工业烘干机小心将其手动干燥。
保养、 检查和测试
所有器械 （包括消毒盒） 和产品组件均应在光线充足的条件下目视检查其清洁度。 无法目视检查的区域， 可用 3% 的双氧水溶剂检
•
测是否存在有机残留物。 若有血液残留， 双氧水就会起泡。 重复目视检查清洁度流程。
消毒之前， 应检查所有器械 （包括消毒盒） 和产品组件有无可能导致使用故障的任何迹象 （例如裂痕或表面损坏） 并测试其功能。
•
如果某个配件或器械确认已出现故障、 损坏或疑似损坏， 则不得使用。
切割器械应检查其锐利度。
•
如果器械是大型装置的组成部分， 则同时检查该大型装置及其组件配合情况。
•
灭菌前， 按照制造商说明， 在铰链和活动部件上涂抹不会妨碍蒸汽灭菌的润滑油进行润滑。 切勿使用硅基润滑剂或矿物油。
•
包装
消毒之前采用经过批准的材料 （在美国推荐使用经 FDA 批准的材料） 对器械消毒盒进行包装或将其插入固定的消毒柜中， 防止消毒
•
之后再次受到污染。
禁止在灭菌盘中加入其它系统或器械。 如果灭菌托盘超载， 灭菌效果就难以保证。
•
包装好的器械托盘总重量不应超过 10kg。
•
灭菌
建议采用蒸汽灭菌。 应避免采用气体等离子体、 干燥加热和环氧乙烷方式进行消毒， 因为尚未验证上述方式是否对 Orthofix 产品有效。
•
使用经过验证、 正确维护并校准的蒸汽灭菌器。
•
蒸汽质量应当符合流程要求， 确保有效。
•
不得超过 140°C (284°F)。
•
灭菌时请勿将托盘堆叠在一起。
•
使用高压蒸汽灭菌法， 按照下表中的分馏预真空循环进行消毒：
•
蒸汽灭菌器类型
最低暴露温度
最短持续时间
干燥时间
存放
已消毒的器械应采用灭菌包装密封并存放在干燥、 清洁的室温环境中。
免责声明
以上说明业经 Orthofix 验证， 是对器械首次临床使用或多用途器械循环使用所需准备工作的真实描述。 再处理操作人员应负责确保再
处理过程 （使用再处理设施的设备、 材料和人员进行的实际操作） 达到预期效果。 这通常需要对流程进行检查和例行监控。 应详细记录
清洁、 灭菌和消毒流程。 同样， 再处理操作人员如有任何不同于 Orthofix 认可的再处理说明的操作， 应充分评估并记录其效果和潜在不
良后果。
制造商联系方式
请与您当地的 Orthofix 销售代表联系， 了解其他详细信息并订购。
小心 : 美国联邦法律限制只能由医师销售或订购这些器械。
预真空 预真空
（不推荐在美国使用）
132°C (270°F) 134°C (273°F)
4 分钟 3 分钟
30 分钟 30 分钟
57