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无菌及非灭菌产品
Orthofix 提供的部分器械为 "无菌" 器械， 而其他器械均为非灭菌产品。 请检查产品标签， 确定每件器械的灭菌状态。
无菌产品
无菌包装的产品或套件均在标签中包含此字样。 包装内容物均为无菌状态， 除非包装已打开或损坏。 切勿使用包装已打开或损坏的产品。
非灭菌产品
除非另行说明， 否则 Orthofix 提供的外固定支架组件都是非灭菌产品。 Orthofix 建议您按照推荐的清洁与消毒程序对所有非灭菌组件
进行合理清洁与消毒。 仅包装完好的产品才能保证其完整性和性能。
清洁、 灭菌与维护
清洁是确保有效消毒或灭菌的基本前提条件。 所有器械 （包括消毒盒） 在使用之前以及每次重新使用之后必须彻底清洁。 应依照下述经
过批准的清洁流程进行清洁， 并且应当使用经过医院批准的清洗仪器和机器。
警告
处理污染器械的工作人员必须按照规定采取安全防护措施。
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碱性 （pH>7） 清洁剂和溶剂会损坏含铝的器械。
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推荐使用 pH 值为 7-9.5 的清洁剂。 避免使用高 pH 值清洁剂。
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切勿使用含氟化物、 氯化物、 溴化物、 碘化物或氢氧离子的清洁剂和消毒剂。 尽量避免接触生理盐水溶剂。
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带有铰链、 内腔或接合面等复杂器械在自动清洗前必须先手动进行彻底清洗， 确保除掉沉积在深处的污垢。
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再处理限制与约束
重复再处理对可重用固定支架和器械的影响极其轻微；
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通常根据使用造成的磨损和损坏程度来决定产品是否报废；
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切勿重复使用贴有 "一次性使用" 标签的产品， 无论经过何种再处理；
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使用点
建议尽快对使用后的器械进行合理再处理。 将其浸入装满冷水 (< 40°C) 的水槽内至少 10 分钟， 然后使用软布或软刷清除脏污。
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切勿使用容易使残留物凝固的清洁剂或热水， 否则会影响再处理流程的效果。
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管制和运输
处理污染物和生物危害性材料时应遵循医院规定。 使用过的器具应有效覆盖以减少交叉污染的风险。
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所有用过的手术器械均应视为已被污染。 对这些器械的搬运、 收集和运输应予严格控制， 最大程度地减少对患者、 人员以及任何医
•
疗设施区域可能带来的风险。
消毒准备工作
若有可能， 拆散器械。 请参阅 Orthofix 操作方法了解更多详细信息。
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清洁： 手动
1. 将单个组件分别浸泡在清洁溶液中。 Orthofix 建议使用 pH 值中性的加酶清洁剂。 请参阅洗涤剂制造商技术说明书， 了解溶液浓度、
所需时间及温度的要求。
2. 使用软毛刷在清洗溶液中刷洗单个组件， 时间至少 5 分钟， 直到清除掉所有可见污物为止。 避免使用金属刷子。 使用软刷清除管腔
中的残留物， 扭动软刷清洗管孔， 必要时使用注射器向管孔注射清洁剂。 清洗铰链时确保清洗到所有部位。
3. 在流动的自来水中刷洗单个组件。
4. 使用超声波在脱气的清洗溶液中清洗单个组件。 Orthofix 建议使用 pH 值中性加酶的或弱碱性的溶液。 请参阅洗涤剂制造商技术说
明书， 了解溶液浓度、 所需时间及温度的要求。
5. 在无菌或新鲜纯净水中冲洗组件。
6. 使用吸水的无绒布或工业烘干机进行手动烘干， 时长至少五分钟。
清洁： 自动
待清洁设备带有管腔或者本体较为复杂时， 可能需要进行人工初洗。
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使用经过验证、 正确维护并校准的清洗消毒器。
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1. 将所有器械放入清洗机篮筐内。
A. 较重的器械放在清洗机篮筐底部。
B. 将细管连接到合适注射器头。
C. 尽可能将拆散的所有部件置于一个容器内。
2. 按照清洗机制造商的建议， 将器械放置到自动清洗机的托架上。
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