Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 36

INSTRUCTIES VOOR VERWERKING EN HERVERWERKING
Deze instructies gelden voor G-Beam™.
Deze verwerkingsinstructies zijn geschreven in overeenstemming met ISO17664 en zijn gevalideerd door Orthofix in overeenstemming met internationale normen. Het is de verantwoordelijkheid van de zorginstelling
om ervoor te zorgen dat de verwerking volgens de gevalideerde verwerkingsinstructies van Orthofix wordt uitgevoerd en dat verificatie en routinecontrole van het proces dienovereenkomstig worden uitgevoerd.
Elke afwijking van deze instructies is de verantwoordelijkheid van de zorginstelling die belast is met de verwerking.
STERIEL en NIET-STERIEL product
Orthofix levert bepaalde onderdelen in STERIELE vorm, terwijl andere in NIET-STERIELE vorm worden geleverd. Controleer het productlabel om de steriliteit van elk onderdeel te bepalen.
Steriel
Systemen of kits die STERIEL worden geleverd, zijn als zodanig gelabeld. De inhoud van de verpakking is STERIEL, mits de verpakking niet geopend of beschadigd is. Niet gebruiken indien de verpakking geopend
of beschadigd is.
Niet-steriel
Tenzij anders vermeld, worden de Orthofix-onderdelen voor externe fixatie NIET-STERIEL geleverd. Orthofix raadt aan alle NIET-STERIELE onderdelen grondig te reinigen en te steriliseren, met inachtneming van
de aanbevolen reinigings- en sterilisatieprocedures. De productintegriteit en prestaties worden enkel gewaarborgd als de verpakking niet is beschadigd.
REINIGING, STERILISATIE EN ONDERHOUD
Reiniging is een essentiële vereiste om een effectieve desinfectie of sterilisatie te verzekeren. Alle instrumenten (inclusief bladen) moeten voor gebruik en na elk hergebruik grondig gereinigd worden.
De reiniging moet worden uitgevoerd volgens het onderstaande, gevalideerde reinigingsproces, gebruikmakend van door het ziekenhuis gevalideerde reinigingsinstrumenten en -machines.
Waarschuwingen
• Personeel dat met besmette medische instrumenten werkt, moet de veiligheidsmaatregelen volgen zoals die door de zorginstelling zijn voorgeschreven.
• Instrumenten met aluminium worden beschadigd door alkalische (pH>7) detergenten en oplossingen.
• Reinigingsmiddelen met een pH van 7-9.5 worden aanbevolen. Reinigingsmiddelen met een hogere pH-waarde moeten vermeden worden.
• Detergenten en ontsmettingsmiddelen met fluoride, chloride, bromide, jodium of hydroxyl-ionen MOGEN NIET worden gebruikt. Contact met zoutoplossingen moet tot een minimum worden beperkt.
• Complexe onderdelen zoals met scharnieren, lumen of gekoppelde oppervlakken moeten eerst grondig met de hand worden gereinigd voorafgaand aan geautomatiseerd wassen om vuil te verwijderen dat
zich ophoopt in uitsparingen.
Beperkingen en restricties voor herverwerking
• Herhaalde verwerking heeft een minimaal effect op herbruikbare fixateurs en instrumenten;
• Het einde van de levensduur wordt gebruikelijk bepaald door slijtage en schade ten gevolge van het gebruik;
• Producten met een label voor eenmalig gebruik mogen niet worden hergebruikt, ongeacht instructies voor herverwerking;
Moment van gebruik
• Het wordt aanbevolen om instrumenten zo snel mogelijk na gebruik te verwerken door deze minimaal 10 minuten in een wastafel vol koud water (< 40°C) of neutrale pH-oplossing te leggen en het merendeel
van het vuil te verwijderen met een zachte doek of een zachte borstel.
• Gebruik geen fixerende detergent of warm water, omdat dat kan leiden tot fixatie van de residu's en het herverwerkingsproces kan beïnvloeden.
Behandeling en vervoer
• Leef het ziekenhuisreglement na bij de behandeling van besmette en biologisch gevaarlijke materialen. Gebruikte instrumenten moeten bedekt worden om het risico op kruisbesmetting te minimaliseren.
• Alle gebruikte chirurgische instrumenten moeten als besmet worden beschouwd. Hun behandeling, verzameling en vervoer moet strikt worden gecontroleerd om mogelijke risico's voor patiënten, personeel
en delen van de zorginstelling te minimaliseren.
Voorbereiding voor ontsmetting
• Telkens indien van toepassing de onderdelen demonteren. Zie de operatietechnieken van Orthofix voor meer informatie.
Reiniging: handmatig
1. Week de afzonderlijke onderdelen in de reinigende oplossing. Orthofix raadt het gebruik van een enzymatische, reinigende oplossing die pH-neutraal is aan. Raadpleeg het gegevensblad van de detergentproducent
voor de concentratie van de oplossing en de vereiste duur en temperatuur.
2. Borstel de afzonderlijke onderdelen grondig in de reinigende oplossing met een zachte borstel en ten minste 5 minuten of tot al het zichtbare vuil is verwijderd. Het gebruik van staalborstels moet worden
vermeden. Gebruik een zachte borstel om residu in doorgangen (lumen) met een draaiende beweging te verwijderen en gebruik indien nodig een injectiespuit gevuld met reinigingsmiddel. Zorg er bij het
reinigen van de scharnieren voor dat alle gebieden worden bereikt.
3. Spoel de afzonderlijke onderdelen af onder een lopende kraan.
4. Reinig de afzonderlijke onderdelen ultrasoon in een ontgaste, reinigende oplossing. Orthofix raadt het gebruik van een pH-neutrale enzymatische of licht alkalische oplossing aan. Raadpleeg het gegevensblad
van de detergentproducent voor de concentratie van de oplossing en de vereiste duur en temperatuur.
5. Spoel de onderdelen af in steriel of vers gezuiverd water.
6. Droog ze voorzichtig met de hand af met een absorberende, pluisvrije doek of ten minste vijf minuten met een industriële droger.
36