Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 25

Rengøring: Automatisk
• Hvis der er fordybninger eller komplekse overflader på det udstyr, der skal rengøres, er det muligvis nødvendigt at foretage manuel rengøring først.
• Brug en godkendt, korrekt vedligeholdt og kalibreret termodisinfektor.
1. Anbring alle instrumenterne i rengøringsbakkerne.
A. Anbring tunge genstande i bunden af bakkerne.
B. Slut kanyleringer til de rigtige injektionsdyser.
C. Hvis det er muligt, skal alle adskilte dele opbevares sammen i én beholder.
2. Anbring instrumenterne i den automatiske vaskemaskine som anbefalet af producenten af vaskemaskinen.
3. Orthofix anbefaler at bruge en pH-neutral eller let alkalisk opløsning. Når der bruges alkaliske opløsninger, skal der tilføjes et neutraliseringsmiddel. Oplysninger om opløsningens koncentration, den nødvendige
tid og temperaturen findes i producentens dataark.
Orthofix anbefaler som minimum følgende procedure:
A. Forvask ved lave temperaturer.
B. Vask ved 40-60°C i mindst 5 minutter.
C. Skyl med demineraliseret vand.
D. Desinficering ved 90-95°C i mindst 5 minutter.
4. Skyl komponenterne i sterilt eller friskt og renset vand.
5. Tør dem omhyggeligt i hånden med en absorberende, fnugfri klud, eller brug en industriel tørremaskine.
Vedligeholdelse, inspektion og test
• Alle instrumenter (herunder bakker) og produktkomponenter skal efterses visuelt for at kontrollere renheden. Hvis nogle områder ikke er synlige, kan du bruge en 3% hydrogenperoxidopløsning for at påvise
tilstedeværelse af organiske rester. Hvis der er blod til stede, vil der kunne observeres bobler. Gentag den visuelle inspektion.
• Alle instrumenter (herunder bakker) og produktkomponenter skal før sterilisering funktionstestes og efterses visuelt med henblik på renhed og tegn på slitage, der kan forårsage fejl under brug (f.eks. revner
og overfladeskader). Hvis en komponent eller et instrument skønnes at være defekt, beskadiget eller tvivlsomt, MÅ DET IKKE ANVENDES.
• Skæreinstrumenters skarphed skal kontrolleres.
• Når instrumenter indgår i en sammensat enhed, skal samlingen kontrolleres med matchende komponenter.
• Smør hængsler og bevægelige dele med en olie der ikke interfererer med dampsterilisering som ifølge fabrikantens vejledning før sterilisering. Brug ikke et silikonebaseret smøremiddel eller mineralolie.
Pakning
• Pak bakken ind i en godkendt steriliseringsemballage inden sterilisering, eller sæt den i en stabil steriliseringsbeholder for at forhindre kontaminering efter sterilisering.
• Steriliser ikke flere systemer eller instrumenter i steriliseringsbakken. Steriliteten kan ikke garanteres, hvis steriliseringsbakken er overfyldt.
• Den totale vægt af en indpakket instrumentbakke bør ikke overstige 10kg.
Sterilisering
• Det anbefales at udføre sterilisering vha. damp. Gasplasma-, tør varme- og EtO-sterilisering skal undgås, da disse metoder ikke er godkendt til Orthofix-produkter.
• Brug en godkendt, korrekt vedligeholdt og kalibreret dampsterilisator.
• Dampkvaliteten skal tilpasses, så processen er effektiv.
• Temperaturen må ikke overskride 140°C (284°F).
• Undlad at stable bakkerne under sterilisering.
• Steriliser med dampautoklave med anvendelse af fraktioneret prævakuum-metode iht. nedenstående tabel:
Dampsteriliseringstype
Minimal eksponeringstemperatur
Minimal eksponeringstid
Tørretid
Opbevaring
Opbevar det steriliserede instrument i et tørt, rent og støvfrit miljø ved stuetemperatur.
Ansvarsfrasigelse
Ovenstående anvisninger er godkendt af Orthofix som værende en korrekt beskrivelse af klargøring af udstyr til første kliniske brug og af genbrug af udstyr, der er beregnet hertil. Det er genbehandlerens ansvar
at sørge for, at genbehandlingen udføres vha. udstyr, materialer og personale i genbehandlingsafdelingen, og at det ønskede resultat opnås. Dette kræver som regel kontrol og rutinemæssig overvågning
af processen. Rengørings-, desinficerings- og steriliseringsprocessen skal registreres omhyggeligt. Hvis genbehandleren afviger fra de godkendte anvisninger fra Orthofix, skal genbehandlingen vurderes
for effektivitet og mulige uønskede konsekvenser og skal ligeledes registreres korrekt.
Kontaktperson hos producenten
Kontakt den lokale Orthofix-repræsentant for at få flere oplysninger eller afgive bestillinger.
ADVARSEL: I henhold til amerikansk lov må dette produkt kun sælges af eller på ordinering af en læge.
Præ-vakuum Præ-vakuum
(anbefales ikke til brug i USA)
132°C (270°F) 134°C (273°F)
4 minutter 3 minutter
30 minutter 30 minutter
25