Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 29

Puhdistaminen: Automatisoitu pesu
• Kun puhdistettavissa välineissä on aukkoja tai ne ovat monimutkaisia, käsin suoritettava esipuhdistus voi olla tarpeen.
• Käytä vahvistettua, asianmukaisesti huollettua ja kalibroitua pesudesinfioijaa.
1. Aseta kaikki instrumentit pesukoreihin.
A. Aseta muita painavammat välineet korin pohjalle.
B. Liitä putket sopiviin vesisuihkuihin.
C. Aina kun se on mahdollista, kaikki puretun välineen osat on pidettävä yhdessä ja samassa astiassa.
2. Suuntaa instrumentit automatisoitujen pesurien telineisiin pesurin valmistajan suosittelemalla tavalla.
3. Orthofix suosittelee käyttämään pH-arvoltaan neutraalia entsymaattista tai hieman emäksistä liuosta. Käytettäessä emäksistä liuosta, on käytettävä neutralointiainetta. Katso puhdistusaineen valmistajan
tietolehdestä liuoksen pitoisuus, vaadittava aika ja lämpötila.
Orthofix suosittelee, että käsittely sisältää ainakin seuraavat vaiheet:
A. esipesu matalassa lämpötilassa.
B. pääpesu (40–60°C) vähintään 5 minuutin ajan.
C. huuhtelu demineralisoidulla vedellä.
D. lämpödesinfiointi 90-95°C lämmössä vähintään 5 minuutin ajan.
4. Huuhtele osat steriilissä tai vasta valmistetussa puhtaassa vedessä.
5. Kuivaa ne huolellisesti käsin imukykyisellä nukkaamattomalla liinalla tai ammattilaiskäyttöön tarkoitetulla kuivaimella.
Huolto, tarkastus ja testaus
• Kaikkien instrumenttien (mukaan lukien tarjottimien) ja tuotteen osien puhtaus on tarkastettava hyvässä valossa silmämääräisesti. Jos jotkin alueet ovat huonosti nähtävissä, käytä 3% vetyperoksidiliuosta
havaitaksesi orgaaniset jäämät. Jos laitteissa on verta, voit havaita kuplimista. Toista silmämääräinen tarkistus.
• Kaikki instrumentit (mukaan lukien tarjottimet) ja tuotteen osat on tarkastettava silmämääräisesti ennen sterilointia. Niissä ei saa olla mitään merkkejä vaurioista (kuten halkeamista tai pintavaurioista),
jotka voisivat aiheuttaa ongelmia käytön aikana. Myös toiminta on testattava ennen välineiden sterilointia. Vahingoittuneita, viallisia tai muuten huonokuntoisia osia tai välineitä EI SAA KÄYTTÄÄ.
• Leikkaavien instrumenttien terävyys on tarkastettava.
• Jos instrumentit kuuluvat tiettyyn järjestelmään, ne on tarkastettava yhdessä järjestelmän muiden osien kanssa.
• Voitele saranat ja liikkuvat osat ennen sterilointia öljyllä, joka ei haittaa höyrysterilointia, valmistajan ohjeiden mukaisesti. Älä käytä silikonipohjaista öljyä tai mineraaliöljyä.
Pakkaaminen
• Kääri tarjotin ennen sterilointia hyväksyttyihin sterilointikääreisiin (suositus Yhdysvalloissa: FDA:n hyväksymä sterilointikääre) tai aseta se tukevaan sterilointiastiaan, jotta vältetään kontaminaatio steriloinnin jälkeen.
• Älä aseta sterilointitarjottimelle lisäjärjestelmiä instrumentteja. Sterilointia ei voida taata, jos sterilointitarjotin on liian täynnä.
• Käärityn sterilointitarjottimen kokonaispaino ei saa olla suurempi kuin 10kg.
Sterilointi
• Suosittelemme höyrysterilointia. Kaasuplasma-, kuivalämpö- ja EtO-sterilointia tulee välttää, koska niitä ei voitu vahvistaa Orthofix-tuotteille soveltuviksi.
• Käytä vahvistettua, asianmukaisesti huollettua ja kalibroitua höyrysterilisaattoria.
• Höyryn laadun tulee vastata toimenpidettä, jotta prosessi on tehokas.
• Älä ylitä lämpötilaa 140°C (284°F).
• Älä pinoa tarjottimia steriloinnin aikana.
• Steriloi tuotteet höyryautoklaavissa käyttäen jaksotettua esivakuumisykliä seuraavan taulukon mukaisesti:
Höyrysterilisaattorin tyyppi
Minimikäsittelylämpötila
Minimialtistumisaika
Kuivausaika
Säilytys
Säilytä steriloituja instrumentteja sterilointipakkauksessa kuivassa ja puhtaassa huoneessa huoneenlämmössä.
Vastuuvapauslauseke
Orthofix on vahvistanut, että yllä olevat ohjeet soveltuvat välineen käsittelyyn ensimmäistä kliinistä käyttöä varten tai useita kertoja käytettävien laitteiden uudelleenkäyttöä varten. Uudelleenkäsittelyn suorittaja on vastuussa
siitä, että uudelleenkäsittelytilojen henkilökuntaa, materiaaleja ja laitteita käyttäen toteutettu uudelleenkäsittely saavuttaa halutun lopputuloksen. Tämä edellyttää yleensä prosessin tarkistusta ja rutiininomaista valvontaa.
Puhdistus-, desinfiointi- ja sterilointiprosessit on kirjattava asianmukaisesti. Mikäli uudelleenkäsittelyn suorittaja poikkeaa millään tavoin näistä Orthofixin uudelleenkäsittelyä koskevista vahvistetuista ohjeista, poikkeaman
tehokkuus ja mahdolliset haittavaikutukset on arvioitava huolella ja tämä on myös kirjattava asianmukaisesti.
Yhteydenotto valmistajaan
Ota yhteyttä paikalliseen Orthofixin myyntiedustajaan ja kysy lisätietoja tai tilaa.
HUOMIO: Liittovaltion lain (USA) mukaisesti tätä laitetta myydään ainoastaan lääkärin suorittaman tilauksen yhteydessä.
Esivakuumi Esivakuumi
(ei suositella käytettäväksi Yhdysvalloissa)
132°C (270°F) 134°C (273°F)
4 minuuttia 3 minuuttia
30 minuuttia 30 minuuttia
29