Orthofix G-Beam Fusion Beaming System Gebrauchsanweisung Seite 89

Pembersihan: Automatik
• Apabila peranti yang perlu dibersihkan mempunyai lumen atau kerumitan, pembersihan awal secara manual mungkin diperlukan.
• Gunakan bahan disinfeksi pencuci yang disahkan, diselenggara dan ditententukur dengan betul.
1. Letakkan semua instrumen ke dalam bakul pembasuh.
A. Letakkan peranti yang lebih berat pada bahagian bawah bakul.
B. Sambungkan kanulasi kepada jet penyuntik yang betul, jika tersedia.
C. Jika boleh, semua bahagian peranti yang telah diceraikan harus diletakkan dalam satu bekas.
2. Susun instrumen dalam pembawa mesin pencuci automatik seperti yang disarankan oleh pengeluar mesin pencuci.
3. Orthofix menyarankan penggunaan larutan enzim neutral pH atau larutan sedikit beralkali. Jika menggunakan larutan beralkali, peneutral harus ditambahkan. Sila rujuk helaian data pengeluar detergen
untuk kepekatan larutan, masa dan suhu yang diperlukan.
Orthofix menyarankan bahawa langkah-langkah kitaran adalah sekurang-kurangnya seperti berikut:
A. Prabasuh pada suhu rendah.
B. Pencucian utama pada 40-60°C selama sekurang-kurangnya 5 minit.
C. Bilas dengan air tanpa mineral.
D. Disinfeksi terma pada 90-95°C selama sekurang-kurangnya 5 minit.
4. Bilas komponen dalam air steril atau tapisan yang disediakan segar.
5. Keringkan menggunakan tangan dengan kain penyerap atau tak tembus atau pengering industri.
Penyelenggaraan, pemeriksaan dan ujian
• Semua peralatan (termasuk dulang) dan komponen produk mesti diperiksa secara visual di bawah cahaya yang baik untuk kebersihan. Jika beberapa kawasan tidak dapat dilihat dengan jelas, gunakan
cecair hidrogen peroksida 3% untuk mengesan kehadiran sisa organik. Jika terdapat darah, buih akan kelihatan. Ulang pemeriksaan kebersihan secara visual.
• Semua peralatan (termasuk dulang) dan komponen produk mesti diperiksa secara visual untuk sebarang tanda-tanda kemerosotan yang boleh menyebabkan kegagalan semasa digunakan (seperti retakan atau
kerosakan pada permukaan) dan fungsi diuji sebelum disterilkan. Jika komponen atau alatan dipercayai rosak, patah atau mencurigakan, ia mesti TIDAK HARUS DIGUNAKAN.
• Instrumen pemotongan harus diperiksa untuk ketajaman.
• Apabila instrumen membentuk sebahagian penyambungan, periksa penyambungan dengan komponen sepadan.
• Licinkan engsel dan bahagian yang bergerak dengan pelicin yang tidak mengganggu pensterilan stim mengikut arahan pengeluar sebelum pensterilan. Jangan gunakan pelincir berasaskan silikon atau minyak
mineral.
Pembungkusan
• Balut dulang sebelum pensterilan dengan pembalut pensterilan yang diluluskan (bungkusan pensterilan yang disahkan oleh FDA disyorkan di AS) atau masukkannya ke dalam bekas pensterilan tegar untuk
mengelakkan pencemaran selepas pensterilan.
• Jangan atau masukkan sistem atau instrumen tambahan dalam dulang pensterilan. Kesterilan tidak boleh dijamin jika dulang pensterilan sudah terlebih bebanan.
• Jumlah berat dulang instrumen yang dibungkus tidak harus melebihi 10kg.
Pensterilan
• Pensterilan stim adalah dicadangkan. Pensterilan plasma gas, haba kering dan EtO perlu dielakkan kerana ia tidak sah untuk produk-produk Orthofix.
• Gunakan pensteril wap yang disahkan, diselenggara dan ditententukur dengan betul.
• Kualiti stim harus wajar supaya proses berkesan.
• Tidak melebihi 140°C (284°F).
• Jangan tindankan dulang ketika pensterilan.
• Mensteril dengan pengautoklafan stim, menggunakan satu kitaran pra-vakum menurut rajah di bawah:
Jenis pensteril stim
Suhu pendedahan minimum
Masa pendedahan minimum
Masa Pengeringan
Penyimpanan
Simpan instrumen yang telah disterilkan dalam bungkusan pensterilan dalam persekitaran yang kering dan bersih pada suhu bilik.
Penafian
Arahan yang disediakan di atas telah disahkan oleh Orthofix sebagai huraian yang benar bagi penyediaan peranti untuk kegunaan klinikal pertama atau untuk kegunaan semula peranti pelbagai guna. Ia kekal menjadi
tanggungjawab pemproses semula untuk memastikan bahawa pemprosesan semula, dilakukan seperti yang sepatutnya dengan menggunakan peralatan, bahan dan kakitangan di kemudahan pemprosesan semula
itu, mencapai keputusan yang dikehendaki. Ini biasanya memerlukan pengesahan dan pengawalan proses yang rutin. Proses pembersihan, nyahinfeksi dan pensterilan mesti direkodkan secukupnya. Begitu juga
sebarang perbezaan oleh pemproses semula berbanding arahan sah pemprosesan semula yang diberikan oleh Orthofix mesti dinilai dengan betul bagi keberkesanan dan sebarang potensi kesan buruk dan mesti
juga direkodkan dengan sewajarnya.
Hubungi pengeluar
Sila hubungi wakil jualan Orthofix tempatan anda butiran lanjut dan pesanan.
AMARAN: Undang-undang Persekutuan (AS) menyekat alat ini daripada dijual oleh atau atas arahan pakar perubatan.
Pravakum Pravakum
(tidak disyorkan untuk penggunaan di AS)
132°C (270°F) 134°C (273°F)
4 minit 3 minit
30 minit 30 minit
89