Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
sitä tarkasti ennen kiertoa, sen aikana ja sen jälkeen.
- Voidaan käyttää vain kerran, yhdelle potilaalle. Käytön aikana
laite on kosketuksissa veren, ruumiinnesteiden tai muiden
nesteiden tai kaasujen kanssa, joita annetaan potilaalle, ja
rakenteensa vuoksi laitetta ei voida täysin puhdistaa eikä
desinfioida käytön päätyttyä. Tämän vuoksi käyttö muilla
potilailla saattaa aiheuttaa ristikontaminaation, infektion ja
sepsiksen. Uudelleenkäyttö lisää myös laitevian mahdollisuutta
(laite saattaa rikkoutua, toimia virheellisesti tai hoidon kannalta
tehottomasti).
- Laitetta ei saa käsitellä millään tavalla.
- Älä steriloi uudelleen.
- Hävitä tuote käytön jälkeen käyttömaan voimassa olevien
määräysten mukaisesti.
- Laitetta voidaan käyttää vain, kun se on STERIILI.
- Laite sisältää ftalaatteja. Kun otetaan huomioon, millä tavalla
potilas on kosketuksissa laitteeseen, kosketuksen lyhyt kesto ja
potilaalle annettujen hoitojen määrä, laitteesta mahdollisesti
vapautuvat ftalaatit eivät anna aihetta erityiseen huoleen jäämien
aiheuttamista riskeistä. Sorin Group Italia antaa pyydettäessä
lisätietoja.
- Älä käytä SYNERGY-laitetta yli kuuden tunnin ajan. Järjestelmää
ei ole hyväksytty in vivo, ex vivo tai kliinisten tutkimusten kautta
pitkäaikaiseen käyttöön (yli kuusi tuntia) transplantaatioon
siirryttäessä tai luonnollisen sydämentoiminnan palauttamista
odotettaessa tai kehonulkoisessa verenkierrossa (ECMO).
Laitteen
pitkäaikainen
virheellisen toiminnan, heikentyneen täyttötehon, liiallisen
veritrauman, veren kanssa kosketuksissa olevien materiaalien
kulumisen ja/tai syöpymisen, josta saattaa seurata hiukkasten
siirtyminen kierrosta potilaaseen, vuotoja ja vaara, että
valtimolinjaan pääsee kaasukuplia.
- SYNERGY on suljettu, aktiivinen laskimon tyhjennysjärjestelmä
eikä siihen kuulu laskimosäiliötä. Pumpun kierrosnopeutta,
virtausnopeutta
ja
piirin/potilaan
huolellisesti, jotta pumppua voidaan säätää tarpeen mukaan
nopean tai hitaan verenhukan mukaan.
- Laitetta voidaan käyttää vain kerran, yhdelle potilaalle. Älä
steriloi uudelleen.
- Varo kohdistamasta laitteeseen iskuja, koska iskut saattavat
vahingoittaa laitetta ja aiheuttaa toimintahäiriöitä.
- Varmista, että SYNERGY on täytetty kokonaan ja että siitä on
poistettu ilma, ennen kuin aloitat kehonulkoisen verenkierron.
- SYNERGY on suljettu, kineettisesti toimiva tyhjennysjärjestelmä.
Ilman pääsemistä järjestelmään on siis ehdottomasti varottava.
- Laskimolinjaan
saattaa
virtausesteiden, kuten laskimolinjan kiertymisen vuoksi syntyä
korkeita tyhjiöpaineita. Tämän vuoksi negatiivista painetta
SYNERGY-laitteen sisääntulossa on suositeltavaa valvoa, jotta
vältetään laitteen laskimosisääntulon liian suuri negatiivinen
paine. Laskimolinjassa ei koskaan saa ylittää suurimman
negatiivisen paineen rajaa, joka on –100 mmHg. Mikäli
laskimosisääntulon paine ylittää tämän arvon, alenna pumpun
virtausnopeutta ja etsi sitten korkean negatiivisen paineen
aiheuttanut syy ja korjaa se.
- Korkea tyhjiöpaine saattaa syntyä valitun kanyylin läpimitan
vuoksi. Suuren tyhjiöpaineen muodostumisen estämiseksi on
suositeltavaa
pitää
laskimolinjassa
minimiarvona 28 Frenchiä.
- Älä käytä pumppua, jos keskipakopumpun sisääntulo on suljettu
ruuvikiristimellä. Pumppuun saattaa syntyä negatiivinen paine ja
siihen voi muodostua ilmakuplia.
- Sorin Group Deutschland Stöckert Electric Remote Clamp (ERC)
-ruuvikiristimen ja ilmakuplatunnistimen käyttö SYNERGY-
laitteen kanssa on erittäin suositeltavaa.
- Veden lämpötila lämmönvaihtimen sisääntulossa ei saa ylittää
arvoa 42 °C (108 °F).
- Veden paine lämmönvaihtimessa ei saa ylittää arvoa 2 250
mmHg (300 kPa / 3 bar / 44 psi).
- Älä anna oksygenaattorin sisäisen paineen kohota yli 750 mmHg
(100 kPa).
- Älä käytä lämmönvaihtimen vedessä lisä- tai desinfektioaineita,
esimerkiksi
valkaisuainetta,
lämmönvaihtimeen.
- Älä päästä kalvon veripuolen painetta laskemaan kaasupuolen
paineen alapuolelle. Veriosaston paineen tulee aina olla
kaasuosaston painetta korkeampi, jotta vältetään kaasukuplien
muodostuminen veriosastoon.
- SYNERGY-laitetta ei saa sijoittaa potilaan yläpuolelle.
- Varmista, että pumpun virtausnopeus on aina suurempi kuin
kardioplegian
ja/tai
hemokonsentraation
Kardioplegian
tulovirtaus
kardioplegialaitteen enimmäisvirtausnopeutta.
- Varmista,
ettei
kaasun
66
käyttö
saattaa
aiheuttaa
painetta
on
valvottava
kanyylien
käsittelyn/liikkumisen,
kanyylin
kun
SYNERGY
kytketään
virtausnopeudet.
ei
koskaan
saa
ulostulo
pääse
vahingossakaan
tukkeutumaan:
mikroembolioita veriosastossa.
- Varmista kaasupiirin läpäisykyky kierrättämällä siinä kaasua.
Jos kaasupiiri on tukossa, vaihda oksygenaattori.
- Aseta suonen kanyylilinjat niin, että laskimolinjaan ei pääse
ilmaa.
- SYNERGY-laitetta saa käyttää ainoastaan soveltuvan telineen
kanssa.
- Älä ventiloi SYNERGY-laitetta valtimo- ja laskimolinjojen ollessa
suljettuina
täyttönesteen haihtumista mikrohuokoisen kalvon läpi ja ilman
pääsyn valtimolinjaan.
- Estä halogenoitujen nesteiden, kuten halotaanin ja fluotaanin,
pääsy kosketuksiin laitteen polykarbonaattirakenteen kanssa.
Muuten laite saattaa vahingoittua ja sen toimintakyky saattaa
vaarantua.
- Jos haluat lisätietoja ja/tai haluat tehdä valituksen, ota yhteyttä
SORIN
edustajaan.
- Älä käytä pumppua tyhjänä. Pumppu voi vahingoittua.
- Kaasu- tai hiukkasembolioiden ehkäisemiseksi SORIN GROUP
ITALIA suosittelee turvalaitteiden, kuten kupla-antureiden ja
kierron esisuodattimien käyttämistä kaikissa SYNERGY-laitteella
suoritetuissa toimenpiteissä.
pumpun
- Jos pumppuun pääsee paljon ilmaa, laitteeseen muodostuu
alipaine ja veren virtaus pysähtyy.
- Pumppua ei saa käyttää ilman valvontaa.
- Järjestelmän sisäpinnat on päällystetty fosforyylikoliinilla.
SORIN GROUP ITALIAlla ei ole tällä hetkellä tiedossaan seikkoja,
jotka estäisivät fosforyylikoliinilla käsiteltyjä komponentteja
sisältävien järjestelmien käytön.
E. VALMISTELU JA ASENNUS
1) TELINEEN ASENTAMINEN
Sijoita teline tankoon ja kiinnitä se kannattavan kaaren
takaosassa olevalla liittimellä. Varmista, että teline on suunnattu
niin, että laite on pystyasennossa, ja varmista myös, että
pumpun ohjaimelle on tarpeeksi tilaa.
2) SYNERGY-LAITTEEN ASENTAMINEN
Älä käytä, jos steriili pakkaus on vahingoittunut, jos sen
-
sinetti on avattu tai jos laite on altistunut kosteudelle tai
muille olosuhteille, jotka voivat vaarantaa sen steriiliyden.
Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä. Älä käytä laitetta
-
tämän päivämäärän mentyä umpeen.
Laite on käytettävä heti steriilin pakkauksen avaamisen
-
jälkeen.
Laitetta on käsiteltävä aseptisesti.
-
Ota laite steriilistä pakkauksesta.
läpimitan
Tarkasta laite huolellisesti ennen käyttöä. Ohjeiden
-
vastaiset kuljetus- ja/tai varastointiolosuhteet saattavat
vahingoittaa tuotetta.
Käännä laite ylösalaisin ja tarkista neljä kiinnikettä, joilla
-
valtimosuodatin liitetään happimoduuliin.
Älä käytä liuottimia, kuten alkoholia, eetteriä tai asetonia,
-
sillä ne saattavat vahingoittaa laitetta.
Vältä halogenoitujen nesteiden, kuten halotaanin ja
-
fluotaanin
polykarbonaattirakenteen kanssa. Se saattaa vahingoittaa
laitetta ja vaarantaa sen toimintakyvyn.
Kiinnitä SYNERGY-oksygenaattori telineeseen. Varmista, että
vesiliitäntöjen kiinnityslaitteen lukitusvipu on asennossa "OPEN".
Varmista, että oksygenaattorin vesiliitännät on kohdistettu
telineen Hansen-liittimien kanssa.
Aseta
telineeseen.
Käännä lukitusvipu asentoon "CLOSED".
Työnnä pumpun ohjain paikalleen ja kiinnitä se SYNERGY-
laitteen pumpun päähän. Varmista, että keskipakopumppu on
oikein kiinni pumpun ohjaimen lukituskielekkeessä. Sulje
tukirengas pumpun ohjaimen ympärille.
Oksygenaattori on oikein kiinnitetty vasta, kun lukitusvivussa
ylittää
näkyy sana "CLOSED".
FI - SUOMI
kaasuosaston
ylipaine
ruuvikiristimellä,
sillä
GROUP
ITALIA:an
tai
TELINEESEEN
joutumista
Hansen-liittimet
paikoilleen
saattaa
aiheuttaa
se
saattaa
aiheuttaa
valtuutettuun
paikalliseen
kosketuksiin
laitteen
ja
paina
SYNERGY
Werbung
Kapitel
