Sutter Bison Bedienungsanleitung Seite 97

Pembungkusan:
Alatan yang telah dicuci dan dibasmi kuman perlu diletakkan ke dalam bungkusan
pakai buang yang disterilkan (pek tunggal atau pek berganda atau alatan atau
dulang dengan alatan yang dicuci dan dibasmi kuman dibungkus dengan kain
kapas dan disimpan bersama-sama di dalam bekas yang disteril serta memenuhi
syarat-syarat berikut:
• EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
• Sesuai untuk pensterilan wap (ketahanan suhu min. 141 °C dengan kadar kebo-
lehtelapan yang cukup)
• Perlindungan mencukupi bagi alatan dan bungkusan yang disteril untuk menge-
lak daripada kerosakan mekanikal.
Pensterilan:
Sterilkan produk yang telah dicuci dan bebas kuman sahaja.
• Pensterilan wap disahkan melalui Pensteril Wap EN 13060 atau EN 285 yang
disahkan selamat ISO 17665.
Langkah-langkah program
Tatacara
Suhu pensterilan
Masa pensterilan (tempoh dalam suhu
pensterilan)
Masa pengeringan
a Jangan mensteril dalam udara panas!
a Jangan mensteril dalam STERRAD
a Lupuskan dan jangan gunakan semula alat yang mungkin bersentuhan dengan
prion (CJD - risiko pencemaran).
Simpanan / Pemindahan:
Letak di tempat yang kering. Elakkan daripada sinaran matahari. Simpan di dalam
bekas / bungkusan yang selamat sebelum dipindahkan.
Sekiranya berlaku pemulangan, hanya pulangkan kembali produk yang telah dicu-
ci dan dibasmi kuman dalam bungkusan yang disteril.
Arahan khusus:
Arahan yang dinyatakan di atas telah disahkan sesuai oleh pengeluar untuk
menyediakan alatan perubatan bagi penggunaan semula. Orang yang melak-
sanakan penyediaan bertanggungjawab untuk memastikan peralatan, bahan
yang digunakan dan individu dalam kemudahan penyediaan adalah sesuai untuk
mencapai hasil yang diingini.
Kemalangan serius yang berlaku berkaitan dengan produk perlu dimaklumkan
kepada pengilang dan pihak berkuasa negara anggota yang berkaitan, tempat
pengguna dan/atau pesakit berada.
Pembaikan produk hanya boleh dilakukan oleh pengilang atau oleh pihak ber-
kuasa khas yang cekap. Jika tidak, jaminan dan juga tuntutan liabiliti lain kepada
pengilang akan menjadi tidak sah, jika berkenaan.
Sutter Medizintechnik GmbH tidak akan menanggung sebarang liabiliti jika
terdapat sebarang pengubahsuaian terhadap produk atau pelanggaran arahan
penggunaan.
Tertakluk kepada perubahan. Versi terkini tersedia di www.sutter-med.de.
STERRAD ® is a trademark of Johnson & Johnson, Inc.
FIG A: komponen
FIG B: pemasangan dan ujian fungsi
FIG C: penanggalan
FIG D: peringatan am bahaya)
94
Parameter
Vakum terpecah 3-lapisan
132 °C (maksimum. 138 °C
menurut toleransi EN ISO 17665)
minimum 3 minit
Tiada spesifikasi
®
!