Sutter Bison Bedienungsanleitung Seite 16

Mantenimiento:
Ninguno
Embalaje:
Embalar los instrumentos limpios y desinfectados en embalajes de esterilización
de un solo uso (simples o dobles), o bien almacenar el instrumento o la bandeja
con los instrumentos limpios y desinfectados en un paño de algodón y guardarlos
juntos en contenedores de esterilización que cumplen con los siguientes requi-
sitos:
• EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
• Aptitud para la esterilización con vapor (resistencia térmica hasta 141 °C como
mínimo, permeabilidad suficiente al vapor).
• Protección suficiente de los instrumentos o embalajes de esterilización contra
daños mecánicos.
Esterilización:
Esterilizar únicamente productos limpios y desinfectados.
• Esterilización con vapor, esterilizador de vapor validado de conformidad con EN
13060 o EN 285 y según EN ISO 17665
Pasos de programa
Proceso
Temperatura de esterilización
Tiempo de esterilización (tiempo de
man tenimiento a la temperatura de
esterilización)
Tiempo de secado
a ¡No esterilizar con aire caliente!
a ¡No esterilizar con STERRAD
a Destruir el instrumento en caso de posible contacto con priones (peligro de
contaminación CJD) y no reutilizarlo.
Almacenamiento / Transporte:
Almacenar en lugar seco. Proteger de la radiación solar. Almacenar y transportar
en recipientes / embalajes seguros.
En caso de devoluciones, enviar únicamente productos limpios y desinfectados
en embalajes estériles.
Indicaciones especiales:
Las instrucciones mencionadas anteriormente han sido validadas por el fabricante
como apropiadas para la preparación de un producto médico para su reutilización.
La persona encargada del procesamiento es responsable de asegurar que el
procesamiento que se ha realizado de facto con el equipo, los materiales y el
personal utilizados en la instalación de procesamiento logre el resultado deseado.
Los incidentes graves que se produzcan en relación con el producto se notificarán
al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté esta-
blecido el usuario y/o el paciente.
Las reparaciones en los productos solo pueden ser realizadas por el fabricante o
por un organismo expresamente encargado por él. De lo contrario, desaparece la
garantía y cualquier derecho de responsabilidad frente al fabricante.
Cualquier modificación en el producto o inobservancia de las presentes instruc-
ciones de uso eximirá a Sutter Medizintechnik GmbH de toda responsabilidad.
Modificaciones reservadas. Versión actual disponible bajo www.sutter-med.de
®
STERRAD is a trademark of Johnson & Johnson, Inc.
FIG A: componentes
FIG B: Montaje y prueba de funciones
FIG C: Desmontaje
FIG D: Indicaciones de peligros
Parámetros
Vacío fraccionado (triple)
132 °C (máx. 138 °C más la
tolerancia según EN ISO 17665)
mín. 3 minutos
Sin indicaciones
® !
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