Sutter Bison Bedienungsanleitung Seite 7

Deutsch
Verpackung:
Gereinigte und desinfizierte Instrumente in Einmalsterilisationsverpackungen
verpacken (Einfach- oder Doppelverpackung) oder das Instrument bzw. Tray mit
den gereinigten und desinfizierten Instrumenten in ein Baumwolltuch einschlagen
und zusammen in Sterilisationscontainern lagern die folgenden Anforderungen
entsprechen:
• EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
• Für die Dampfsterilisation geeignet (Temperaturbeständigkeit bis mind. 141 °C
ausreichende Dampfdurchlässigkeit)
• Ausreichender Schutz der Instrumente bzw. Sterilisationsverpackungen vor
mechanischen Beschädigungen.
Sterilisation:
Nur gereinigte und desinfizierte Produkte sterilisieren.
• Dampfsterilisation, Dampfsterilisator entsprechend EN 13060 bzw. EN 285 und
nach EN ISO 17665 validiert
Programmschritte
Verfahren
Sterilisationstemperatur
Sterilisationszeit (Haltezeit bei
Sterilisationstemperatur)
Trocknungszeit
a Nicht in Heißluft sterilisieren!
a Nicht in STERRAD
a Instrument bei potentiellem Kontakt mit Prionen vernichten (CJD – Kontamina-
tionsgefahr) und nicht wieder verwenden.
Lagerung / Transport:
Trocken lagern. Vor Sonnenlicht schützen. In sicheren Behältern / Verpackungen
lagern und transportieren.
Bei Rücksendungen nur gereinigte und desinfizierte Produkte in Sterilverpackun-
gen einschicken.
Besondere Hinweise:
Die oben aufgeführten Anweisungen wurden vom Hersteller als geeignet für die
Vorbereitung eines Medizinprodukts zu dessen Wiederverwendung validiert. Dem
Aufbereiter obliegt die Verantwortung, dass die tatsächlich durchgeführte Aufbere-
itung mit verwendeter Ausstattung, Werkstoffen und Personal in der Aufbereitung-
seinrichtung das gewünschte Ergebnis erzielt.
Im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretene schwerwiegende Vorfälle sind
dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der
Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
Reparaturen an den Produkten dürfen nur vom Hersteller oder einer von ihm
ausdrücklich beauftragten Stelle durchgeführt werden. Ansonsten erlischt die
Gewährleistung und ggf. auch weitere Haftungsansprüche gegenüber dem Her-
steller.
Jede Veränderung am Produkt oder Abweichung von dieser Gebrauchsanweisung
führt zum Haftungsausschluss durch Sutter Medizintechnik GmbH.
Änderungen vorbehalten. Aktuelle Version verfügbar unter www.sutter-med.de.
STERRAD ® is a trademark of Johnson & Johnson, Inc.
FIG A: Komponenten
FIG B: Montage und Funktionstest
FIG C: Demontage
FIG D: Gefahrenhinweis
4
® sterilisieren!
Mustersprache
Parameter
Fraktioniertes Vakuum (3-fach)
132 °C (max. 138 °C zzgl. Toleranz
entsprechend EN ISO 17665)
min. 3 Minuten
Keine Vorgaben