Sutter BM-780 II Gebrauchsanweisung
Radiofrequenz-generator
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Verwandte Anleitungen für Sutter BM-780 II
Inhaltszusammenfassung für Sutter BM-780 II
- Seite 1 GEBRAUCHSANWEISUNG BM-780 II Radiofrequenz-Generator REF: 36 00 80 - 01...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Transportschäden ......................4 3.1.2 Schadensersatzansprüche .................... 4 Rückversand ........................... 4 INBETRIEBNAHME ........................... 5 Funktionen der Bedienelemente und Signallampen beim BM-780 II ......... 5 Netzanschluss ......................... 7 Potentialausgleichsanschluss ....................7 Ein- und Ausschalten des Gerätes ..................8 Anschluss von Zubehör ......................8 4.5.1... - Seite 4 BM-780 II Gebrauchsanweisung Reinigung und Desinfektion ....................22 Sterilisation von Zubehörteilen .................... 22 Nicht sterilisierfähige Zubehörteile ..................22 TECHNISCHE INFORMATIONEN ....................23 Technische Daten, Normen, Zertifizierung ................23 Diagramme ..........................24 9.2.1 RF-Leistung ........................24 9.2.2 RF-Spannung ........................ 25 Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit....26 10 UMWELTRELEVANTE HINWEISE ....................
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Seite 5: Erklärung Der Verwendeten Symbole Und Abkürzungen
BM-780 II Gebrauchsanweisung 1 Erklärung der verwendeten Symbole und Abkürzungen Temperatur Begrenzung Luftfeuchte Begrenzung Luftdruck Begrenzung Medizinprodukt Nicht ionisierende Strahlung Gebrauchsanweisung beachten, Hinweis, Warnung Entsorgungshinweis Ampere Body Floating (nicht für die Anwendung am Herzen geeignet) Dezibel Hektopascal Hertz Kiloherzt... -
Seite 6: Wirkungsweise Und Bestimmungsgemäßer Gebrauch
BM-780 II Gebrauchsanweisung 2 Wirkungsweise und Bestimmungsgemäßer Gebrauch 2.1 Allgemeines zur Wirkungsweise der Elektrochirurgie Elektrochirurgie ist ein chirurgisches Verfahren, bei dem elektrischer Strom dazu benutzt wird, chirurgische Effekte zu erzielen. Damit dieser Strom keine Nervenreizungen (elektrischer Schlag) verursacht, benutzt man Wechselstrom, dessen Frequenz so hoch (über 300 kHz) gewählt wurde, dass keine Nervenreizung mehr auftritt (Nernstsches Gesetz). -
Seite 7: Bestimmungsgemäßer Gebrauch Des Bm-780 Ii
Klingenelektrode erwirkt werden. 2.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch des BM-780 II Der BM-780 II ist mit seiner Ausgangsleistung von max. 80 Watt in der monopolaren Anwendung und max. 70 Watt in der bipolaren Anwendung ein Gerät für alle elektrochirurgischen Eingriffe in Praxen für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, plastische / kosmetische Chirurgie, Dermatologie, Gynäkologie, Allgemeinmedizin und bei niedergelassenen (Unfall-) Chirurgen und in der Klinik. -
Seite 8: Transport Und Verpackung
Schadensersatzansprüche der Versicherung gemeldet werden können. 3.2 Rückversand Bei Rückversand eines Gerätes an Sutter oder an eine Sutter-Servicestelle ist nach Möglichkeit der Originalkarton zu verwenden. Sollte dieser nicht griffbereit sein, ist es zwingend erforderlich, dass das Gerät gut geschützt verpackt und retourniert wird. Jegliche Haftung bei unsachgemäßer Verpackung übernimmt der Versender. -
Seite 9: Inbetriebnahme
BM-780 II Gebrauchsanweisung 4 Inbetriebnahme 4.1 Funktionen der Bedienelemente und Signallampen beim BM-780 II Gerätefront: Wahltaste CUT 1 für monopolares Schneiden Signallampe für monopolares Schneiden Wahltaste CUT 2 für monopolares Schneiden mit Koagulationssaum Wahltaste CONTACT für Kontaktkoagulation Signallampe für monopolare Koagulation Wahltaste SPRAY für Spraykoagulation... - Seite 10 BM-780 II Gebrauchsanweisung 15 Signallampe für betriebsbereites Gerät Hinweis-Symbol „ACHTUNG!“ 17 Netzschalter Hinweissymbol für Klassifizierung des Geräts: BF Hinweis-Symbol „ACHTUNG! GEBRAUCHSANWEISUNG BEACHTEN!“ Anschluss für bipolare Instrumente Geräterückseite: 21 Typenschild Herstellungsdatum Hersteller 24 PA-Anschluss für elektrischen Potentialausgleich Anschlussbuchse für Fußschalter 26 Seriennummer (Codierung siehe unten) 27 Prüfsiegel STK (Sicherheitstechnische Kontrolle)
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Seite 11: Netzanschluss
BM-780 II Gebrauchsanweisung Die Seriennummer codiert die folgenden Informationen des jeweiligen Geräts: 780II 02 00 20 3542 Laufende Produktionsnummer Baujahr Softwarestatus-Code Hardwarestatus-Code Gerätetyp 4.2 Netzanschluss Vergewissern Sie sich vor dem erstmaligen Einschalten, ob Ihr Versorgungs- netz mit der auf dem Label (über der Anschlussbuchse für das Netzkabel (29)) gekennzeichneter Spannungseinstellung des Geräts übereinstimmt. -
Seite 12: Ein- Und Ausschalten Des Gerätes
BM-780 II Gebrauchsanweisung 4.4 Ein- und Ausschalten des Gerätes Nach dem Einschalten mit dem Netzschalter (17) ist das Gerät betriebsbereit. Das Anzeigefenster über dem Schalter muss grün leuchten. 4.5 Anschluss von Zubehör 4.5.1 Anschluss der Neutralelektrode Die Neutralelektrode am Anschluss (14) anschließen. Es können wahlweise einteilige Neutralelektroden oder solche mit zwei Teilflächen, die eine Überwachung... -
Seite 13: Anschluss Von Monopolaren Handgriffen
BM-780 II Gebrauchsanweisung 4.5.2 Anschluss von monopolaren Handgriffen Zum monopolaren Schneiden und Koagulieren können ein Handgriff mit Fingerschalter oder ein Handgriff ohne Fingerschalter in Kombination mit einem Fußschalter angeschlossen werden. Handgriffe werden am Anschluss (10) angeschlossen. Die gewünschte Aktivelektrode ist in den Chirurgiehandgriff einzuschieben bis ein sicherer Halt gewährleistet ist. -
Seite 14: Auswahl Der Stromform
BM-780 II Gebrauchsanweisung 4.5.4 Auswahl der Stromform Der BM-780 II verfügt über drei Betriebsarten: Monopolar CUT (monopolares Schneiden) Monopolar COAG (monopolare Koagulation) Bipolar COAG (bipolare Koagulation) Zur Unterscheidung dieser Betriebsarten ist die Front in drei Bedienfelder gegliedert: In dem auf der Frontplatte gelb gekennzeichneten Bedienfeld "Monopolar CUT"... - Seite 15 BM-780 II Gebrauchsanweisung CUT 1 CUT 2 Einstellung Einstellung CONTACT SPRAY Einstellung Einstellung PRECISE Einstellung...
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Seite 16: Betrieb
BM-780 II Gebrauchsanweisung 5 Betrieb Bei der Aktivierung wird der RF-Strom in der zuvor ausgewählten Betriebsart eingeschaltet, indem der Schalter am Handgriff oder der Fußschalter betätigt wird. Die Abgabe des RF-Stromes erfolgt entsprechend der zuvor eingestellten Leistung. Mit der Aktivierung wird ein kontinuierlicher Ton abgegeben und die zur Betriebsart gehörige Signallampe leuchtet auf. -
Seite 17: Funktionstest
BM-780 II Gebrauchsanweisung 5.2 Funktionstest Vor Benutzung des Gerätes sollten alle Gerätefunktionen überprüft werden. Bitte führen Sie fol- gende Funktionstests durch: 1. Stecker des Anschlusskabels für die Neutralelektrode wieder aus der Anschlussbuchse (14) ziehen. Die rote Warnlampe (12) blinkt. Beim Versuch, einen monopolaren RF-Strom zu aktivieren, ertönt ein intermittierendes akustisches Warnsignal anstatt des kontinuierlichen... -
Seite 18: Sicherheitsmaßnahmen
Möglichkeit einer schweren oder sogar tödlichen Verletzung des Patienten oder des Anwenders! • Einen Fehler in einem Elektrochirurgiegerät kann ein ungewolltes Ansteigen der Ausgangsleistung bewirken. Um dies zu verhindern, ist in den BM-780 II eine Schutzschaltung gegen Überdosierung integriert. • Risiken durch hohe elektrische Spannungen! •... -
Seite 19: Patientenlagerung
BM-780 II Gebrauchsanweisung ➔ Mit Sauerstoff gesättigte Materialien wie Watte und Mull können durch die im bestimmungsgemäßen Gebrauch RF-Chirurgiegerätes auftretenden Funken möglicherweise entzündet werden. • Die Anwendung einer Stromart mit hoher Spannung, insbesondere einer monopolaren Hochspannungs-Koagulationsstromart, kann zu neuromuskulären Reizungen am Patienten führen. -
Seite 20: Anwendung Von Neutralelektroden
BM-780 II Gebrauchsanweisung ➔ Bereiche mit stärkerer Schweißabsonderung sollten entsprechend mit Hilfe von Abdecktüchern trocken gehalten werden, am Körperstamm anliegende Extremitäten oder Haut-an-Haut-Berührungen durch Zwischenlegen von Tüchern getrennt werden (Arm-Rumpf, Bein-Bein, Mammae). Nach Lageveränderung des Patienten sind Elektroden, Leitungen und isolierende Schutzlagen auf korrekte Lage zu überprüfen. -
Seite 21: Herzschrittmacher, Aktive Und Passive Implantate
BM-780 II Gebrauchsanweisung ➔ Es ist darauf zu achten, dass die gelfreien Anschlusslaschen einer Klebeelektrode vollständig von dem Kabelanschlussclip abgedeckt werden, so dass sie nicht mit der Haut des Patienten in Berührung kommen können. • Das Risiko einer Verbrennung unter der Neutralelektrode ist dann besonders groß, wenn monopolare Schneide- oder Kontaktkoagulationsströme mit besonders hoher Leistung und... -
Seite 22: Umgang Mit Elektrochirurgischen Instrumenten
BM-780 II Gebrauchsanweisung ➔ Die eingestellte Ausgangsleistung so gering wie möglich wählen. ➔ Die aktive Elektrode des Elektrochirurgiegerätes sollte nicht näher als 15 cm am aktiven Implantat oder dessen Elektroden eingesetzt werden. ➔ Die Regeln der Anwendung wie z. B. Applikation der Neutralelektrode sind sorgfältig durchzuführen. -
Seite 23: Risiken Durch Elektromagnetische Interferenz
• Abstand des BM-780 II zum anderen Gerät vergrößern (nicht unmittelbar nebeneinander oder gestapelt anordnen). • Werden Geräte nebeneinander oder gestapelt mit dem BM-780 II betrieben, muss die Funktion beider Geräte beobachtet werden. • Anschluss des Potenzialausgleichsbolzens (24) an eine vorschriftsmäßige Erdung gewährleisten. - Seite 24 Einstellungen am Gerät vermeiden, bei denen die maximale Ausgangsspannung die Zubehör-Bemessungsspannung überschreitet (siehe hierzu Spannungs-Diagramme unter Kapitel 9.2.2). Bilden Komponenten mit dem BM-780 II ein System (z. B.: Anschluss einer Spülpumpe oder Zusammenschluss an einer Mehrfachsteckdose), so müssen diese den Anforderungen der entsprechenden medizinischen Umgebung genügen. Insbesondere ist die IEC/EN 60601-1 (3.
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Seite 25: Sicherheitstechnische Kontrollen
Tätigkeit gewonnenen Erfahrungen solche sicherheitstechnischen Kontrollen ordnungsgemäß durchführen können und die hinsichtlich dieser Kontrolltätigkeit keinen Weisungen unterliegen. HINWEIS Während der Benutzung dürfen keine Wartungsarbeiten am BM-780 II durchgeführt werden. HINWEIS Reparaturen an den Produkten dürfen nur vom Hersteller oder einer von ihm ausdrücklich beauftragten Stelle durchgeführt werden. -
Seite 26: Pflegehinweise
Zur Pflege und Wiederaufbereitung von Zubehörteilen unbedingt die dem Zubehör beiliegenden Hinweise beachten. 8.3 Nicht sterilisierfähige Zubehörteile Nicht sterilisierfähige Zubehörteile wie der Fußschalter sind ebenfalls einer regelmäßigen Wischdesinfektion zu unterziehen. Die Gebrauchsanweisung des BM-780 II ersetzt nicht die Gebrauchsanweisung des Zubehörs. -
Seite 27: Technische Informationen
BM-780 II Gebrauchsanweisung 9 Technische Informationen 9.1 Technische Daten, Normen, Zertifizierung Netzanschluss 100 – 240 V; 50/60 Hz Leistungsaufnahme ohne RF-Abgabe ca. 16 VA bei max. Ausgangsleistung ca. 120 VA Schutzklasse Schutzgrad IP2X Klassifizierung nach II b Leckströme NF und RF gemäß IEC 60601-1 und IEC60601-2-2 BF;... -
Seite 28: Diagramme
BM-780 II Gebrauchsanweisung 9.2 Diagramme 9.2.1 RF-Leistung CUT1 CUT 2 Anschlusswiderstand in Ω Anschlusswiderstand in Ω CONTACT SPRAY Anschlusswiderstand in Ω Anschlusswiderstand in Ω PRECISE Anschlusswiderstand in Ω Einstellung "10" (maximale Ausgangsleistung) Einstellung "5" (halbe Ausgangsleistung) -
Seite 29: Rf-Spannung
BM-780 II Gebrauchsanweisung 9.2.2 RF-Spannung CUT 1 CUT 2 Einstellung Einstellung CONTACT SPRAY Einstellung Einstellung PRECISE Einstellung WARNUNG Für eine sichere Anwendung muss aktives Zubehör genutzt werden, das im jeweils gewählten Modus den RF-Spitzenspannungen standhält. -
Seite 30: Leitlinien Und Herstellererklärung Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit
Leitlinien und Herstellererklärung gemäß IEC 60601-1-2:2014 Abschnitt 7: Elektromagnetische Aussendungen Der BM-780 II ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des BM-780 II muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Übereinstimmungs- Störfestigkeitsprüfungen... - Seite 31 Leitlinien und Herstellererklärung gemäß IEC 60601-1-2:2014 Abschnitt 8.9: Elektromagnetische Aussendungen Der BM-780 II ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des BM-780 II muss sicherstellen, dass er in einer solchen Umgebung benutzt wird. Störfestigkeits- Prüfpegel gem.
- Seite 32 Elektromagnetische Störfestigkeit Der BM-780 II ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des BM-780 II muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. In unmittelbarer Nähe betriebene Funkgeräte und Mobiltelefone oder sonstige Sender können die Funktion des Gerätes beeinträchtigen.
- Seite 33 5240, 5500, 5785 217 Hz Der Mindestschutzabstand von 30 cm zwischen tragbaren HF-Kommunikationsgerä-ten, welche in dem gegebenen Frequenzband aussenden, und dem BM-780 II sollte ANMERKUNG eingehalten werden. Dies beinhaltet u. a. Handys, WLAN-, RFID- und Bluetooth-Geräte. Eine Nichtbeachtung kann zur Minderung der Leistungsmerkmale des Geräts führen.
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Seite 34: Umweltrelevante Hinweise
BM-780 II Gebrauchsanweisung 10 Umweltrelevante Hinweise 10.1 Verpackung Die vollständige Verpackung wird vom Verkäufer zurückgenommen und weiterverwertet. Andernfalls können Sie die Verpackung über den Papier- und Hausmüll entsorgen. 10.2 Umweltschonender Gerätebetrieb Beim Vaporisieren von Gewebe sollten Sie darauf achten, dass Sie den bestimmungsgemäß... - Seite 35 BM-780 II Gebrauchsanweisung Notizen...
- Seite 36 BM-780 II Gebrauchsanweisung Notizen...
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Seite 38: Anschrift Des Herstellers
Anschrift des Herstellers Vertrieb durch: Hersteller: Sutter Medizintechnik GmbH Alfred-Walz-Str. 22 79312 Emmendingen / Germany Telephone: +49 (0) 7641 96256-0 Fax: +49 (0) 7641 96256-30 E-Mail: info@sutter-med.de www.sutter-med.de Änderungen vorbehalten! REF 1100-DE; 2023-10-11...