Sutter Bison Bedienungsanleitung Seite 88

• EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
• cocok untuk sterilisasi uap (resistansi suhu hingga min. 141 °C permeabilitas
uap yang memadai)
• perlindungan instrumen atau kemasan sterilisasi yang memadai terhadap keru-
sakan mekanis.
Sterilisasi:
Sterilkan hanya produk yang dibersihkan dan didesinfeksi.
• Sterilisasi uap, sterilisator uap divalidasi sesuai dengan EN 13060 atau EN 285
dan EN ISO 17665
Tahap program
Prosedur
Suhu sterilisasi
Waktu sterilisasi (waktu tunggu pada
suhu sterilisasi)
Waktu pengeringan
a Jangan mensterilkan dalam udara panas!
a Jangan mensterilkan dalam STERRAD
a Jika berpotensi telah terkena prion, musnahkan instrumen (CJD - risiko konta-
minasi) dan jangan digunakan kembali.
Penyimpanan / Pengangkutan:
Simpan dalam kondisi kering. Lindungi dari sinar matahari langsung. Simpan dan
angkut dalam wadah / kemasan yang aman.
Untuk pengembalian, hanya kirim produk yang dibersihkan dan didesinfeksi dalam
kemasan steril.
Catatan khusus:
Petunjuk yang tertera di atas telah divalidasi oleh pihak produsen sebagai sesuai
untuk menyiapkan perangkat medis yang ingin digunakan kembali. Pengolah wajib
bertanggung jawab untuk memastikan bahwa proses pengolahan yang dilakukan
pada peralatan, bahan, dan personel yang digunakan dalam fasilitas pengolahan
telah mencapai hasil yang diinginkan.
Insiden serius yang terkait dengan produk wajib dilaporkan kepada pihak produ-
sen dan otoritas yang berwenang dari Negara Anggota di mana pengguna dan/
atau pasien berlokasi.
Perbaikan atau reparasi produk hanya boleh dilakukan oleh pihak produsen atau
agen yang ditunjuk secara tegas oleh produsen. Bila tidak, garansi akan dibatal-
kan dan, bila perlu, termasuk klaim pertanggungjawaban lebih lanjut terhadap
pihak produsen.
Setiap modifikasi yang dilakukan pada produk atau tindakan yang menyimpang
dari petunjuk ini akan membatalkan kewajiban Sutter Medizintechnik GmbH.
Perubahan dapat terjadi sewaktu-waktu. Versi terbaru tersedia di www.sutter-med.de.
®
STERRAD is a trademark of Johnson & Johnson, Inc.
FIG A: komponen
FIG B:perakitan dan uji fungsi
FIG C: pembongkaran
FIG D: petunjuk bahaya
Parameter
Vakum terfraksinasi (3 kali)
132 °C (maks. 138 °C dan toleransi
sesuai dengan EN ISO 17665)
min. 3 menit
Tidak ada spesifikasi
® !
85