Bijzondere Aanwijzingen - Sutter Bison Bedienungsanleitung

Onderhoud:
Geen
Verpakking:
Gereinigde en gedesinfecteerde instrumenten in sterilisatieverpakkingen voor een-
malig gebruik verpakken (enkele of dubbele verpakking- of het instrument resp.
de schotel met de gereinigde en gedesinfecteerde instrumenten in een katoenen
doek aanbrengen en samen in sterilisatiecontainers bewaren, die de volgende
eisen vervullen:
• EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607
• Voor de stoomsterilisatie geschikt (temperatuurbestendigheid tot min. 141 °C
voldoende stoomdoorlaatbaarheid)
• Voldoende bescherming van de instrumenten resp. sterilisatieverpakkingen
tegen mechanische verpakkingen.
Sterilisatie:
Alleen gereinigde en gedesinfecteerde producten steriliseren.
• Stoomsterilisatie, stoomsterilisator overeenkomstig EN 13060 resp. EN 285 en
overeenkomstig EN ISO 17665 gevalideerd
Programmastappen
Methode
Sterilisatietemperatuur
Sterilisatietijd (tijd bij sterilisatie-
temperatuur)
Droogtijd
a Niet in hete lucht steriliseren!
a Niet in STERRAD
a Het instrument bij potentieel contact met prionen vernietigen (CJD – contami-
natiegevaar) en niet opnieuw gebruiken.
Stockage / Transport:
Op een droge plaats bewaren. Tegen zonnestralen beschermen. In zekere reser-
voirs / verpakkingen bewaren en transporteren.
Bij retourzendingen alleen gereinigde en gedesinfecteerde producten in steriele
verpakkingen toesturen.

Bijzondere aanwijzingen:

Bovenstaande instructies zijn door de fabrikant geschikt bevonden voor het pre-
pareren van een medisch hulpmiddel voor hergebruik. Het is de verantwoordeli-
jkheid van de voorbereider om ervoor te zorgen dat het gewenste resultaat wordt
bereikt door de daadwerkelijk uitgevoerde preparatie met de gebruikte onderdelen,
materialen en medewerkers in de behandelingsinstallatie.
Ernstige incidenten gerelateerd aan het product moeten worden gemeld aan de
fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de
patiënt is gevestigd.
De producten mogen uitsluitend worden gerepareerd door de fabrikant of door een
door hem uitdrukkelijk daarmee belaste instantie. Anders vervalt de garantie en in
voorkomende gevallen ook verdere aansprakelijkheidsclaims tegen de fabrikant.
Elke verandering aan het product of afwijking van deze gebruiksaanwijzing leidt
tot de aansprakelijkheidsuitsluiting door de firma Sutter Medizintechnik GmbH.
Veranderingen voorbehouden. Actuele versie beschikbaar op www.sutter-med.de.
®
STERRAD is a trademark of Johnson & Johnson, Inc.
FIG A: Componenten
FIG B: Montage en functietest
FIG C: Demontage
FIG D: Gevarenaanwijzing
Parameters
Gefractioneerd vacuüm (3-voudig)
132 °C (max. 138 °C excl. tolerantie overeen-
komstig EN ISO 17665)
min. 3 minuten
Geen gegevens
® steriliseren!
19