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Age
Subject #
18-29
86
30-39
68
40-49
68
50-59
68
60-69
81
70+
56
Total
427
Gender
Subject #
F
242
M
185
Total
427
Eye
Subject #
OD
209
OS
218
Total
427
Tabelle 15.5.2 Alter, Geschlecht, Auge
Die Werteverteilung von Alter, IOP, zentraler Hornhautdicke (CCT, Central Cornea
Thickness), Achslänge (AL), BCVA, Refraktion (sphärisches Äquivalent und Zylinder)
sowie VF (MD und PSD) bei den 427 für die Solix RDB geeigneten Teilnehmern ist in
Tabelle 15.5.4 zusammengefasst.
Age
mean
48.3
std. dev.
17.1
minimum
18
1st quartile
33
median
49
3rd quartile
62
maximum
89
Tabelle 15.5.4
Scans aller geeigneten Teilnehmer wurden nach der Erfassung einer Prüfung der
Bildqualität unterzogen. OCT- und OCTA-Scans mit beispielsweise einem SQ-Score
unter 6, schwachem lokalem Signal mit Auswirkung auf die regionale Sichtbarkeit von
Strukturen bzw. Gefäßen, Bewegungsartefakten, Lidschlagartefakten oder
abgeschnittenen B-Scan-Bildern wurden aus der Analyse ausgeschlossen.
Für die drei Makula-Scanmuster wurden die Studienaugen für die RDB mittels
Randomisierung von mehr als 99 % der geeigneten Teilnehmer ausgewählt. Der
prozentuale Anteil der Teilnehmer, deren 1. Scan des Studienauges für den
abschließenden RDB-Analysedatensatz geeignet war, betrug mehr als 88,7 %. Für die
beiden peripapillären/papillären Scanmuster wurden die Studienaugen für die RDB
mittels Randomisierung von mehr als 99 % der geeigneten Teilnehmer ausgewählt. Der
SOLIX™ Bedienungsanleitung
%
20.1%
15.9%
15.9%
15.9%
19.0%
13.1%
%
56.7%
43.3%
%
48.9%
51.1%
IOP
Axial Length
CCT (µm)
(mmHg)
(mm)
14.1
538.1
23.97
2.7
40.2
1.20
8.0
345.0
20.11
12.0
515.0
23.13
14.0
539.0
23.83
16.0
563.0
24.66
21.0
637.0
28.30
Merkmale der für die RDB geeigneten Teilnehmer
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Tabelle 15.5.3 Rasse und ethnische Herkunft
Spherical
BCVA
Equivalent
(D)
-
-0.87
-
1.91
20/40
-7.75
20/20
-1.88
20/20
-0.28
20/20
0.25
20/13
3.00
Cylinder
VF MD (dB)
(D)
-0.37
-0.31
0.78
1.39
-2.00
-5.03
-0.75
-1.01
-0.25
0.00
0.00
0.50
2.00
3.15
Teilenummer: 580-53958-001 D
VF PSD
(dB)
1.44
0.74
0.89
1.26
1.40
1.63
1.98
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