Visionix optovue solix Bedienungsanleitung Seite 10

Beschränkung des Anwendungszugangs auf ausschließlich
vertrauenswürdige Personen ................................................................... 307
Sicherstellen der Vertrauenswürdigkeit von Inhalten................................ 308
Erkennen, Reagieren, Wiederherstellen ................................................... 308
Sonstige implementierte Mechanismen .................................................... 309
13 Anhang A: Installieren eines Druckers ............... 311
14 Anhang B: Bewegungskorrekturtechnologie
(MCT) ............................................................................ 311
15 Anhang C: Übersicht über klinische Prüfungen zu
Solix .............................................................................. 313
15.1 Bewertung der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit („R&R") bei Solix bei
gesunden Studienteilnehmern, Patienten mit Netzhauterkrankungen sowie Glaukom-
Patienten im Hinblick auf die Vermessung des hinteren Segments ............................ 313
R&R-Ergebnisse - GCC- und Netzhaut-Dicken ....................................... 316
R&R-Ergebnisse - Gefäßdichte im Plexus superficialis und Plexus
profundus sowie FAZ-Parameter ............................................................. 320
R&R-Ergebnisse - RNFL-Dicke und ONH-Parameter ............................. 323
R&R-Ergebnisse - RPC-Gefäßdichte ...................................................... 326
15.2 Bewertung der Übereinstimmung von Solix mit Avanti hinsichtlich
Vermessungen des hinteren Segments sowie mit iCam hinsichtlich der Fundusfoto-
Qualität bei Normal-Teilnehmern, Netzhaut-Patienten und Glaukom-Patienten ......... 327
Übereinstimmungsergebnisse - GCC- und Netzhaut-Dicken .................. 329
Übereinstimmungsergebnisse - Gefäßdichte im Plexus superficialis und
Plexus profundus sowie FAZ .................................................................... 332
Übereinstimmungsergebnisse - RNFL-Dicke und ONH-Parameter ......... 334
Übereinstimmungsergebnisse - RPC-Gefäßdichte .................................. 335
Bewertung der Nichtunterlegenheit hinsichtlich der Fundusfoto-Qualität . 336
15.3 Bewertung der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit („R&R") bei Solix bei
gesunden Studienteilnehmern und Patienten mit Hornhauterkrankungen im Hinblick auf
die Vermessung des vorderen Segments ................................................................... 337
R&R-Ergebnisse - Hornhautdicke, Epithelschichtdicke und Stromadicke 338
15.4 Bewertung der Übereinstimmung von Solix mit Avanti bei gesunden
Studienteilnehmern und Patienten mit Hornhauterkrankungen im Hinblick auf die
Vermessung des vorderen Segments ......................................................................... 344
Übereinstimmungsergebnisse - Hornhautdicke, Epithelschichtdicke und
Stromadicke ............................................................................................. 347
15.5 Solix Referenzdatenbank .............................................................................. 349
Übersicht über die Messwerte - GCC-Dicke und Netzhautdicke ............. 352
SOLIX™ Bedienungsanleitung Seite 10 von 359 Teilenummer: 580-53958-001 D