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das OCTA-Signal der Profundus-Schicht nahe der FAZ abschwächt. Bei manchen
Solix Fällen waren aufgrund der gegenüber dem Avanti Vergleichsprodukt höheren
Signalstärke im Solix Bild mehr kleine Gefäße sichtbar, was ebenfalls zum höheren
Messwert von C(1)_SVC beigetragen hat.
Übereinstimmungsergebnisse – RNFL-Dicke und ONH-
Parameter
Die Tabellen 15.2.3.1 und 15.2.3.2 enthalten zusammengefasst die
Übereinstimmungsergebnisse zur RNFL-Dicke sowie zu den ONH-Parametern des
AngioVue Disc Scans und des Disc Cube Scans.
Normal (n=32 subjects)
AngioVue Disc
Solix
Avanti
Mean
Mean Mean
RNFL
TS_RNFL
µm
68.9
ST_RNFL
µm 124.5
131.5
SN_RNFL
µm 103.9
120.2
NS_RNFL
µm
87.7
103.6
NI_RNFL
µm
67.1
IN_RNFL
µm 113.3
136.8
IT_RNFL
µm 134.1
143.0
TI_RNFL
µm
61.2
T_RNFL
µm
65.4
S_RNFL
µm 113.2
125.3
N_RNFL
µm
78.6
I_RNFL
µm 122.5
139.5
S-Hemi_RNFL µm
94.2
106.9
I-Hemi_RNFL µm
92.9
108.7
PP_RNFL
µm
93.6
107.8
ONH
DiscArea
2
1.92
mm
CupArea
2
0.28
mm
RimArea
2
1.64
mm
C/D-Area-Ratio
-
0.14
C/D-H-Ratio
-
0.32
C/D-V-Ratio
-
0.33
CupVolume
3
0.05
mm
Tabelle 15.2.3.1.
Übereinstimmung des Solix AngioVue Disc Scans mit dem Avanti HD AngioDisc
Scan
SOLIX™ Bedienungsanleitung
Difference
SD
95% LOA
Peripapillary Ring, Solix (φ2.5 ~ φ4.5 mm), Avanti (φ2.0 ~ φ4.0 mm)
78.1
-9.2
4.7 -18.5
0.0
-7.0
4.5 -15.8
1.8
-16.3
6.8 -29.7 -2.9
-15.9
6.5 -28.7 -3.0
85.3
-18.1
7.2 -32.3 -3.9
-23.5
7.7 -38.7 -8.4
-8.9
6.4 -21.4
3.6
71.0
-9.8
5.7 -20.9
1.3
74.8
-9.5
2.8 -14.9 -4.0
-12.1
3.9 -19.8 -4.4
95.4
-16.9
6.2 -29.0 -4.8
-17.0
5.3 -27.4 -6.6
-12.7
3.1 -18.8 -6.6
-15.7
4.2 -24.1 -7.4
-14.2
3.3 -20.6 -7.7
1.85
0.07
0.12 -0.16 0.30
0.25
0.03
0.05 -0.07 0.13
1.61
0.04
0.12 -0.20 0.27
0.13
0.01
0.03 -0.04 0.06
0.29
0.03
0.08 -0.12 0.18
0.32
0.01
0.06 -0.10 0.12
0.04
0.01
0.02 -0.03 0.04
Seite 334 von 359
Glaucoma (n=31 subjects)
Difference
Solix Avanti
Mean Mean Mean
SD
95% LOA
52.8
62.7
-9.9
4.8 -19.3 -0.6
75.7
85.4
-9.7
5.3 -20.1
69.9
78.9
-9.0
6.1 -21.1
62.8
72.4
-9.6
7.0 -23.4
55.3
68.7
-13.3 10.2 -33.3
76.7
90.5
-13.8
6.8 -27.2 -0.4
77.4
83.2
-5.9
5.4 -16.5
44.9
54.8
-9.9
5.4 -20.4
49.2
59.0
-9.9
4.3 -18.2 -1.5
72.5
81.9
-9.4
4.9 -18.9
59.5
70.8
-11.3
7.6 -26.3
77.0
87.3
-10.3
4.6 -19.3 -1.3
64.6
74.2
-9.6
3.8 -17.0 -2.1
63.6
74.7
-11.1
4.5 -19.8 -2.3
-10.3
64.1
74.5
3.4 -17.0 -3.6
Within Disc Margin
1.98
1.88
0.10
0.14 -0.18 0.38
0.91
0.81
0.10
0.07 -0.03 0.22
1.08
1.07
0.01
0.12 -0.22 0.23
0.44
0.41
0.03
0.02 -0.02 0.07
0.62
0.59
0.03
0.04 -0.04 0.10
0.67
0.63
0.03
0.08 -0.12 0.19
0.25
0.21
0.04
0.04 -0.04 0.12
Teilenummer: 580-53958-001 D
Retina (n=54 subjects)
Difference
Solix
Avanti
Mean
Mean Mean
SD
67.3
76.3
-9.0
5.7 -20.1
0.7
116.0
123.9
-8.0
7.8 -23.3
3.0
101.3
116.9
-15.5
7.0 -29.3 -1.8
4.1
85.3
99.6
-14.3
8.0 -30.0
6.7
70.3
86.1
-15.8
8.3 -32.0
106.7
128.9
-22.2
9.2 -40.3 -4.1
4.8
126.8
132.4
-5.6
8.1 -21.5 10.4
0.7
64.0
71.9
-7.8
6.0 -19.6
65.8
74.2
-8.4
5.0 -18.3
0.2
108.0
120.1
-12.1
6.1 -24.0 -0.2
3.7
78.7
93.6
-14.9
7.5 -29.7 -0.2
115.6
130.4
-14.8
6.5 -27.7 -2.0
90.8
102.9
-12.1
4.5 -21.0 -3.3
91.1
104.7
-13.6
5.0 -23.3 -3.9
-12.8
90.9
103.8
4.2 -21.0 -4.7
1.74
1.72
0.01
0.08 -0.14 0.17
0.25
0.22
0.02
0.05 -0.07 0.12
1.49
1.50
-0.01 0.09 -0.19 0.17
0.13
0.12
0.01
0.03 -0.05 0.07
0.27
0.24
0.02
0.05 -0.07 0.12
0.28
0.27
0.02
0.05 -0.07 0.11
0.05
0.04
0.01
0.02 -0.02 0.04
95% LOA
2.2
7.4
1.5
0.5
4.0
1.4
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