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Vorsicht: Die Vergleiche mit der Referenzdatenbank basieren nur auf
statistischen Vergleichen; Ausreißer von der Norm sind durchaus möglich.
Vorsicht: Auf dem OCT-Bild wird die Länge des optischen Strahlengangs
dargestellt. Je nach Optikkonfiguration und Scanposition kann das Bild
möglicherweise im Vergleich zur tatsächlichen physischen Form verzerrt sein.
Beispielsweise wird auf einem relativ flachen OCT-Netzhautbild
möglicherweise nicht die tatsächliche Krümmung der Netzhaut wiedergegeben.
Vorsicht: Der optische Strahlengang kann das OCT-Bild beeinflussen,
beispielsweise bei Vorliegen einer Hornhauttrübung oder einer Katarakt sowie
bei bestimmten Augenformen.
Vorsicht: Das Bundesrecht der USA sieht vor, dass dieses Produkt nur an
einen Arzt oder auf ärztliche Anweisung bzw. an einen anderen Praktiker
verkauft werden darf (CFR 801.109(b) (1)).
WARNUNG: Veränderung der Software oder Hardware durch den
Anwender
Das SOLIX™ System ist ein Medizinprodukt. Die Software und Hardware
wurden unter Einhaltung von US-amerikanischen, europäischen und
sonstigen internationalen Normen, Richtlinien und Vorschriften für die
Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten entwickelt. Jegliche
nicht autorisierte Modifikation der Systemsoftware oder -hardware oder
jegliches Hinzufügen oder Entfernen einer Anwendung kann die Sicherheit
der Anwender und Patienten gefährden, die Leistung des Geräts
beeinträchtigen und die Integrität der Patientendaten gefährden.
Jegliches Verändern, Hinzufügen oder Entfernen von werkseitig
installierten Anwendungen oder des Betriebssystems oder jegliche
Modifikation der Hardware bringt die Garantie vollständig zum
ERLÖSCHEN und kann SICHERHEITSRISIKEN nach sich ziehen.
SOLIX™ Bedienungsanleitung
Aufsteigen verboten.
WARNUNG: Elektrizität
Seite 30 von 359
Teilenummer: 580-53958-001 D
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