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Stroma
C.2._Stroma
µm
T.2.5._Stroma
µm
ST.2.5._Stroma
µm
S.2.5._Stroma
µm
SN.2.5._Stroma
µm
N.2.5._Stroma
µm
IN.2.5._Stroma
µm
I.2.5._Stroma
µm
IT.2.5._Stroma
µm
T.5.7._Stroma
µm
ST.5.7._Stroma
µm
S.5.7._Stroma
µm
SN.5.7._Stroma
µm
N.5.7._Stroma
µm
IN.5.7._Stroma
µm
I.5.7._Stroma
µm
IT.5.7._Stroma
µm
T.7.9._Stroma
µm
ST.7.9._Stroma
µm
S.7.9._Stroma
µm
SN.7.9._Stroma
µm
N.7.9._Stroma
µm
IN.7.9._Stroma
µm
I.7.9._Stroma
µm
IT.7.9._Stroma
µm
Tabelle 15.4.1.3.
Avanti PachymetryWide Scan im Hinblick auf die Stromadicke
15.5 Solix Referenzdatenbank
Optovue hat eine multizentrische, prospektive Querschnittsstudie zum Aufbau einer
Referenzdatenbank mit Daten gesunder Augen für Solix OCT- und OCTA-Scans des
hinteren Segments durchgeführt. Dies soll es ermöglichen, aus diesen Scans
abgeleitete Strukturmesswerte zukünftiger untersuchter Personen mit der Datenbank zu
vergleichen und so die klinische Auswertung der Untersuchungsergebnisse
unterstützen. Die Durchführung der Studie erfolgte an fünf US-amerikanischen
Prüfzentren in den Bundesstaaten Kalifornien (CA), Florida (FL), New Jersey (NJ), Ohio
(OH) sowie Oklahoma (OK). Die im Rahmen der Studie erhobenen Daten wurden zur
Festlegung von Referenzgrenzen (d. h. des 1. Perzentils, des 5. Perzentils, des
95. Perzentils sowie des 99. Perzentils) für die strukturellen Augenmessungen
analysiert. Dies umfasste auch die Dicke des Ganglienzellenkomplexes (GCC), die
SOLIX™ Bedienungsanleitung
Normal (n=20 subjects)
Solix Avanti
Mean Mean
Mean
SD
487
491
-4.0
2.6
497
506
-8.5
5.0
513
521
-8.2
9.7
527
534
-7.3
12.2
526
531
-5.8
10.9
515
521
-5.3
8.0
508
512
-4.5
7.7
501
507
-6.0
7.8
494
502
-7.9
6.7
530
535
-5.2
9.9
558
563
-5.1
15.0
581
583
-2.5
15.7
577
578
-0.2
14.4
558
558
-0.7
12.5
550
549
0.9
12.0
542
542
-0.2
13.2
528
532
-3.7
12.2
572
567
5.5
11.8
608
609
-1.2
17.1
641
635
5.6
21.6
626
624
2.1
17.8
604
596
7.8
13.2
598
590
8.9
13.7
589
579
10.4
20.2
570
565
5.5
14.9
Übereinstimmung des Solix Scans mit Hornhaut-Darstellung mit dem
Seite 349 von 359
Difference
Solix Avanti
95% LOA
Mean Mean
-9.2
1.1
456
-18.4
1.4
470
-27.1
10.8
488
-31.1
16.6
502
-27.1
15.6
502
-21.0
10.5
493
-19.5
10.5
483
-21.2
9.2
470
-21.1
5.3
462
-24.6
14.2
510
-34.4
24.3
539
-33.2
28.2
562
-28.4
28.1
558
-25.2
23.8
543
-22.7
24.5
534
-26.1
25.8
520
-27.7
20.3
507
-17.7
28.6
556
-34.7
32.3
590
-36.6
47.9
619
-32.8
37.1
607
-18.1
33.6
591
-17.9
35.6
587
-29.2
49.9
578
-23.7
34.6
556
Cornea (n=69 subjects)
Difference
Mean
SD
461
-5.2
7.6
479
-8.8
9.0
497
-8.2
9.3
509
-6.3
10.2
507
-4.3
10.3
497
-4.0
10.4
487
-4.3
10.1
476
-6.0
8.7
470
-7.9
7.1
514
-3.9
11.1
542
-3.8
12.2
562
-0.5
13.3
556
2.0
14.3
541
2.4
13.0
531
2.3
12.7
519
0.7
14.7
508
-1.3
13.9
550
6.2
14.7
585
5.4
16.6
612
7.2
20.1
604
3.1
21.4
582
8.6
14.4
578
9.2
15.9
564
13.4
22.4
550
5.9
19.9
Teilenummer: 580-53958-001 D
95% LOA
-20.1
9.7
-26.5
9.0
-26.3
10.0
-26.2
13.7
-24.5
16.0
-24.5
16.4
-24.1
15.4
-23.0
11.0
-21.8
5.9
-25.6
17.8
-27.6
20.1
-26.5
25.5
-26.0
30.0
-23.1
27.8
-22.6
27.1
-28.1
29.5
-28.6
26.0
-22.7
35.0
-27.2
38.0
-32.3
46.6
-38.9
45.1
-19.7
36.8
-22.0
40.4
-30.6
57.3
-33.1
44.9
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