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Normal (n=32 subjects)
Disc Cube
Solix Avanti
Mean
Mean
RNFL
TS_RNFL
µm
69.5
ST_RNFL
µm
122.0
131.5
SN_RNFL
µm
104.4
120.2
NS_RNFL
µm
88.9
103.6
NI_RNFL
µm
67.8
IN_RNFL
µm
112.8
136.8
IT_RNFL
µm
132.0
143.0
TI_RNFL
µm
62.2
T_RNFL
µm
66.1
S_RNFL
µm
112.4
125.3
N_RNFL
µm
79.5
I_RNFL
µm
121.3
139.5
S-Hemi_RNFL
µm
94.4
106.9
I-Hemi_RNFL
µm
92.7
108.7
PP_RNFL
µm
93.6
107.8
ONH
2
DiscArea
1.91
mm
CupArea
2
0.27
mm
RimArea
2
1.64
mm
C/D-Area-Ratio
-
0.14
C/D-H-Ratio
-
0.32
C/D-V-Ratio
-
0.31
CupVolume
3
0.04
mm
Tabelle 15.2.3.2.
Übereinstimmung des Solix Disc Cube Scans mit dem Avanti HD AngioDisc
Scan
Ein Unterschied fiel bei den RNFL-Messwerten auf, wobei der Messwert von Solix
niedriger war als der von Avanti. Hauptursache dieser Differenz ist die unterschiedliche
Größe des Messrings, da Solix weiter außerhalb des Papillenrands misst, wo die RNFL
dünner ist. Der bei Solix abweichende Messring wurde implementiert, damit es
zwischen Papillenrand und innerem Ringdurchmesser nicht zu ungültigen RNFL-
Messwerten im Messbereich kommt.
Übereinstimmungsergebnisse – RPC-Gefäßdichte
Tabelle 15.2.4 enthält zusammengefasst die Übereinstimmungsergebnisse zu den
RPC-Gefäßdichte-Messungen des AngioVue Disc Scans.
SOLIX™ Bedienungsanleitung
Difference
Mean
SD
95% LOA
Peripapillary Ring, Solix (φ2.5 ~ φ4.5 mm), Avanti (φ2.0 ~ φ4.0 mm)
78.1
-8.6
4.5
-17.4
0.1
-9.4
4.6
-18.5 -0.4
-15.8
6.6
-28.7 -2.8
-14.7
8.1
-30.5
1.1
85.3
-17.5
6.7
-30.6 -4.4
-24.0
7.1
-37.8 -10.1
-11.0
6.1
-23.0
1.0
71.0
-8.9
5.7
-20.0
2.3
74.8
-8.7
2.6
-13.9 -3.5
-12.9
4.5
-21.7 -4.1
95.4
-15.9
6.8
-29.3 -2.5
-18.2
5.1
-28.2 -8.3
-12.5
4.1
-20.5 -4.6
-16.0
3.7
-23.4 -8.7
-14.2
3.3
-20.7 -7.7
1.85
0.05
0.11 -0.16 0.26
0.25
0.02
0.05 -0.08 0.12
1.61
0.03
0.11 -0.17 0.24
0.13
0.01
0.03 -0.05 0.06
0.29
0.03
0.08 -0.13 0.19
0.32
-0.01
0.06 -0.13 0.11
0.04
0.00
0.02 -0.03 0.04
Seite 335 von 359
Glaucoma (n=31 subjects)
Solix Avanti
Difference
Mean
Mean
Mean
SD
95% LOA
53.3
62.7
-9.4
5.3
-19.8
74.5
85.4
-10.9
4.8
-20.4 -1.4
69.0
78.9
-9.9
6.1
-21.8
63.0
72.4
-9.5
6.4
-22.1
55.0
68.7
-13.6
9.5
-32.3
-15.4
75.2
90.5
8.9
-32.9
74.8
83.2
-8.4
5.4
-19.1
45.1
54.8
-9.7
5.5
-20.4
49.5
59.0
-9.5
4.5
-18.4 -0.6
71.5
81.9
-10.4
4.9
-20.1 -0.7
59.4
70.8
-11.3
6.8
-24.7
75.0
87.3
-12.3
5.2
-22.5 -2.2
64.3
74.2
-9.9
3.7
-17.2 -2.5
62.6
74.7
-12.1
4.6
-21.3 -3.0
-11.0
63.5
74.5
3.3
-17.5 -4.4
Within Disc Margin
1.97
1.88
0.09
0.14 -0.18 0.37
0.90
0.81
0.09
0.08 -0.06 0.25
1.07
1.07
0.00
0.11 -0.21 0.21
0.44
0.41
0.03
0.03 -0.03 0.09
0.64
0.59
0.05
0.05 -0.05 0.14
0.65
0.63
0.02
0.08 -0.13 0.17
0.24
0.21
0.03
0.04 -0.05 0.12
Teilenummer: 580-53958-001 D
Retina (n=53 subjects)
Solix Avanti
Difference
Mean Mean
Mean
SD
1.0
66.5
75.9
-9.4
5.8
112.5 123.6
-11.1
7.0
1.9
99.7
115.7
-16.0
7.1
3.1
84.8
99.2
-14.4
7.9
5.0
69.5
85.6
-16.2
8.5
-23.0
2.1
105.7 128.7
10.7 -43.9 -2.0
2.2
122.8 132.3
-9.5
8.4
1.0
63.8
71.8
-8.0
6.6
65.2
74.0
-8.8
5.2
105.5 119.3
-13.8
6.0
2.1
78.0
93.2
-15.2
7.5
113.2 130.2
-17.0
7.1
89.4
102.4
-13.0
4.5
89.6
104.4
-14.8
5.3
-13.9
89.5
103.4
4.2
1.72
1.71
0.01
0.08 -0.15 0.17
0.23
0.23
0.01
0.03 -0.05 0.07
1.48
1.48
0.00
0.09 -0.17 0.18
0.12
0.12
0.00
0.02 -0.03 0.04
0.26
0.24
0.01
0.05 -0.08 0.11
0.26
0.27
-0.01
0.04 -0.09 0.08
0.05
0.04
0.00
0.01 -0.02 0.02
95% LOA
-20.7
1.9
-24.9
2.7
-30.0 -2.0
-30.0
1.1
-32.8
0.5
-26.0
6.9
-21.0
5.0
-18.9
1.4
-25.5 -2.1
-29.9 -0.5
-30.9 -3.2
-21.8 -4.3
-25.2 -4.5
-22.1 -5.7
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