Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 17

6. Mode d'emploi
6.1. Informations de stérilisation
La PVA et le contenu de l'emballage ont été stérilisés par irradiation. À réception, la PVA est prête à l'emploi.
Ne pas utiliser si :
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la date de péremption est dépassée
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le conteneur (emballage intérieur) est endommagé
■ la protection stérile est rompue
Les calibreurs et les manches réutilisables sont fournis NON STÉRILES et doivent être nettoyés et stérilisés
avant chaque utilisation. Consulter le mode d'emploi des accessoires Medtronic Open Pivot pour prendre
connaissance des instructions de nettoyage et de stérilisation.
Avertissement : Si la PVA est retirée de son conteneur, mais qu'elle n'est pas utilisée, elle ne doit
être ni remise dans un emballage, ni restérilisée.
6.2. Préparation à l'implantation
Infirmière circulante :
1. Sortir les conteneurs à double protection de leur carton d'expédition, ainsi que la fiche d'enregistrement
du patient.
2. Vérifier que la taille et le numéro de série du dispositif indiqués sur l'étiquette de la boîte correspondent
bien à ceux de l'étiquette du carton.
3. Tenir le plateau extérieur et retirer délicatement l'opercule selon une technique stérile jusqu'à ce qu'il
soit complètement ouvert.
4. Consigner le numéro de série de la PVA dans le dossier du patient en utilisant les autocollants de la
fiche d'enregistrement du patient.
5. Présenter le conteneur interne à l'infirmière de bloc ou au chirurgien. Saisir la base du plateau extérieur,
en gardant les doigts et la main sous l'opercule supérieur du plateau.
Infirmière de bloc/Chirurgien :
1. Introduire la main dans le plateau extérieur pour en retirer le conteneur interne et l'actionneur de feuillets
vert préconditionné individuellement.
2. Maintenir le conteneur interne et retirer le sceau adhésif (situé à l'extrémité du conteneur interne, à
l'opposé de l'extrémité valvée). Pour cela, saisir la languette exposée et la décoller. Jeter le sceau
adhésif. En maintenant le conteneur interne verticalement, avec le bouchon d'extrémité libre dirigé vers
le haut, retirer le bouchon d'extrémité et le jeter. Insérer la main dans l'extrémité ouverte et saisir le
rotateur à manche vert, en tirant doucement pour extraire la prothèse du conteneur. Jeter le conteneur
interne.
3. Ouvrir la poche et en sortir l'actionneur de feuillets vert.
Attention : Ne pas retirer le dispositif du support sauf si le médecin pratiquant l'implantation le demande.
Attention : Éviter de toucher inutilement la valve afin d'éviter d'endommager sa structure et pour réduire le
risque de formation d'un thrombus.
Attention : Éviter de toucher inutilement le matériau de la prothèse afin d'éviter d'endommager sa structure
et de réduire le risque de fuites.
6.3. Informations chirurgicales
Calibrage de la valve
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Avant l'intervention, un jeu complet de calibreurs avec actionneur de feuillets doit être nettoyé, stérilisé
et mis à disposition au bloc opératoire.
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Les calibreurs endommagés ou fissurés ne doivent pas être utilisés. Utiliser uniquement des calibreurs
pour valve Medtronic afin de mesurer l'anneau tissulaire du patient. Le diamètre du calibreur en
millimètres (mm) est marqué sur le manche (figure 3). Le calibreur sélectionné doit s'introduire facilement
dans l'anneau tissulaire du patient, sans résistance. La bague du calibreur et l'anneau tissulaire doivent
néanmoins être bien ajustés. Ne pas forcer le passage du calibreur à travers l'anneau tissulaire.
Attention : Un surdimensionnement peut entraîner des complications, y compris une interférence tissulaire
avec le mouvement des feuillets ou une mise en place inadéquate résultant en des fuites périvalvulaires.
Un sous-dimensionnement de la valve présente une probabilité plus forte de fuite périvalvulaire.
Support de valve
La PVA est fournie prémontée sur son support et associée à un manche/rotateur doté d'un code couleur
vert. Le flux sanguin circule TOUJOURS DANS LE BORD DROIT des feuillets de la valve.
Suture de la collerette
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Les techniques de suture peuvent varier en fonction des préférences du chirurgien pratiquant
l'implantation et de l'anatomie du patient. Différentes méthodes de suture sont rapportées dans la
littérature médicale.
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Les sutures doivent être placées dans le tiers extérieur de la collerette. L'insertion profonde des aiguilles
permet de bien plaquer l'anneau en titane dans la collerette, ce qui empêche la mise en place des
sutures.
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Les chirurgiens effectuant fréquemment des remplacements aortiques utilisent des sutures éversantes
à points de matelassier séparés. Les autres solutions sont notamment les sutures en huit ou simples à
points de matelassier séparés. L'utilisation subannulaire de pledgets doit être évitée car elle entraîne un
risque accru d'interférer avec le mouvement des feuillets.
Mode d'emploi Français 15