Οδηγίες Χρήσης - Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung

Στις ανεπιθύμητες ενέργειες που πιθανώς σχετίζονται με τη χρήση αγγειακών μοσχευμάτων
περιλαμβάνονται, ενδεικτικά, οι ακόλουθες:
■
ανεύρυσμα
■
το κολλαγόνο έχει αποδειχτεί ότι είναι ασθενές ανοσογόνο. Οι κλινικές αντιδράσεις στην εμφύτευση
κολλαγόνου έχουν περιγραφεί ως σπάνιες, ήπιες, εντοπισμένες και αυτοπεριοριζόμενες
■
εμβολή
■
αιμορραγία
■
λοίμωξη
■
απόφραξη (περιλαμβάνονται θρόβωση και αναστομωτική ενδοθηλιακή υπερπλασία)
■
ψευδοανεύρυσμα
■
ογκόμορφη συλλογή ορού των ιστών
Αυτές οι επιπλοκές ενδέχεται να οδηγήσουν σε:
■
επανεγχείρηση
■
εκφύτευση
■
μόνιμη αναπηρία
■
καρδιακή ανεπάρκεια
■
θάνατος ασθενούς
6. Οδηγίες χρήσης
6.1. Πληροφορίες αποστείρωσης
Το AVG και τα περιεχόμενα της συσκευασίας έχουν αποστειρωθεί με ακτινοβολία. To AVG είναι έτοιμo για
χρήση μόλις παραληφθεί. Μη χρησιμοποιείτε εάν:
■
η ημερομηνία «Χρήση έως» έχει παρέλθει
■
ο περιέκτης (εσωτερική συσκευασία) έχει υποστεί ζημιά
■
ο στείρος φραγμός έχει σπάσει
Οι μετρητές και οι επαναχρησιμοποιούμενες λαβές διατίθενται ΜΗ ΣΤΕΙΡΑ και πρέπει να καθαρίζονται και
να αποστειρώνονται πριν από τη χρήση. Για οδηγίες σχετικά με τον καθαρισμό και την αποστείρωση,
ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης των παρελκομένων Medtronic Open Pivot.
Προειδοποίηση: Εάν το AVG αφαιρεθεί από τον περιέκτη του αλλά δεν χρησιμοποιηθεί, δεν
επιτρέπεται να τοποθετηθεί ξανά στη συσκευασία ή να επαναποστειρωθεί.
6.2. Προετοιμασία για την εμφύτευση
Νοσηλευτής κίνησης:
1. Αφαιρέστε τους περιέκτες διπλού φραγμού από τη συσκευασία αποστολής μαζί με το Έντυπο εγγραφής
ασθενούς.
2. Επαληθεύστε ότι το μέγεθος και ο αριθμός σειράς του προϊόντος που αναφέρονται στη σήμανση του
δίσκου αντιστοιχούν με τα στοιχεία στην ετικέτα του κουτιού αποστολής.
3. Κρατήστε τον εξωτερικό δίσκο και αποκολλήστε απαλά το κάλυμμα χρησιμοποιώντας στείρα τεχνική,
έως ότου το κάλυμμα αφαιρεθεί εντελώς από τον δίσκο.
4. Καταγράψτε τον αριθμό σειράς του AVG στον φάκελο του ασθενούς χρησιμοποιώντας τα αυτοκόλλητα
που περιλαμβάνονται στο Έντυπο εγγραφής ασθενούς.
5. Παραδώστε τον εσωτερικό περιέκτη στον εργαλειοδότη νοσηλευτή ή στον χειρουργό. Κρατήστε τον
εξωτερικό δίσκο από το κάτω μέρος, διατηρώντας τα δάκτυλα και το χέρι κάτω από το χείλος του δίσκου.
Εργαλειοδότης νοσηλευτής/χειρουργός:
1. Αφαιρέστε τον εσωτερικό περιέκτη και τον ατομικά προσυσκευασμένο πράσινο ενεργοποιητή γλωχίνων
από τον εξωτερικό δίσκο βάζοντας το χέρι σας μέσα στον εξωτερικό δίσκο και αφαιρώντας τον εσωτερικό
περιέκτη.
2. Ενώ κρατάτε τον εσωτερικό περιέκτη, αφαιρέστε την ταινία σφράγισης (που βρίσκεται στο άκρο του
εσωτερικού περιέκτη απέναντι από το άκρο βαλβίδας) πιάνοντας το εκτεθειμένο γλωσσίδι και
απομακρύνοντάς το. Απορρίψτε την ταινία σφράγισης. Ενώ κρατάτε τον εσωτερικό περιέκτη
κατακόρυφα, με το χαλαρό πώμα άκρου προς τα πάνω, αφαιρέστε το πώμα άκρου και απορρίψτε το.
Βάλτε το χέρι σας στο ανοικτό άκρο και πιάστε την πράσινη λαβή περιστροφής, τραβώντας απαλά για
να αφαιρέσετε το μόσχευμα από τον περιέκτη. Απορρίψτε τον εσωτερικό περιέκτη.
3. Ανοίξτε τον σάκο και αφαιρέστε τον πράσινο ενεργοποιητή γλωχίνων.
Προσοχή: Μην αφαιρέσετε το προϊόν από τον συγκρατητήρα πριν σας το ζητήσει ο χειρουργός που
πραγματοποιεί την εμφύτευση.
Προσοχή: Αποφύγετε περιττά αγγίγματα στη βαλβίδα ώστε να αποφύγετε τη δομική αλλοίωση και να
περιορίσετε την πιθανότητα σχηματισμού θρόμβου.
Προσοχή: Αποφύγετε περιττά αγγίγματα στο υλικό του μοσχεύματος ώστε να αποφύγετε τη δομική
αλλοίωση και να περιορίσετε την πιθανότητα διαρροής.
6.3. Χειρουργικές πληροφορίες
Υπολογισμός μεγέθους βαλβίδας
■
Πριν από την επέμβαση, ένα πλήρες σετ μετρητών με ενεργοποιητή γλωχίνων πρέπει να καθαριστεί και
να αποστειρωθεί και να είναι διαθέσιμο μέσα στο χειρουργείο.
■
Μετρητές που έχουν υποστεί ζημιά ή έχουν ραγίσει δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται. Για τη μέτρηση
του ιστικού δακτυλίου του ασθενούς, χρησιμοποιείτε μόνο μετρητές βαλβίδας της Medtronic. Η διάμετρος
του μετρητή σε χιλιοστά (mm) είναι σημειωμένη στη λαβή (Εικ. 3). Ο μετρητής που επιλέγεται πρέπει να
περνάει εύκολα μέσα από τον δακτύλιο του ασθενή χωρίς αντίσταση, να παρέχει ωστόσο καλή εφαρμογή
Οδηγίες χρήσης Ελληνικά 53