Medidas Preventivas - Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung

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NO manipule la válvula excepto con los accesorios suministrados por Medtronic. El contacto de cualquier
otro instrumento con la válvula puede dañar las valvas y el orificio o causar imperfecciones en las áreas
de contacto con la sangre. Si se araña la superficie puede producirse una pérdida de integridad
estructural.
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Al fijar la válvula en su posición, deben pasarse agujas de sutura a través del tercio externo del anillo
en poliéster de la válvula y deben cortarse cortos los extremos de los hilos de sutura una vez atados los
nudos.
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Nunca debe aplicarse fuerza a las valvas de la válvula.
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Antes de realizar la anastomosis aórtica, compruebe que las valvas se mueven libremente utilizando el
accionador de valvas verde que se suministra con el dispositivo AVG o con el accionador de valvas azul.
Gire la válvula para ayudar a evitar una patología subvalvular residual anormal que pueda interferir en
el movimiento de las valvas.
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NO PRECOAGULAR. Con el tratamiento con el conducto vascular de terciopelo de doble trenzado
Hemashield no se requiere precoagulación.
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El conducto no debe implantarse en pacientes que tengan una sensibilidad conocida a productos de
origen bovino.
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NO exponga el dispositivo a temperaturas superiores a 50 °C (122 °F).
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NO utilice el dispositivo si el conducto parece estar húmedo.

4.2. Medidas preventivas

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La etiqueta de la caja de cartón externa sirve como precinto antimanipulación del envase. Después de
extraer los envases de doble barrera del envase de transporte, examínelos detenidamente para
comprobar que los precintos y los envases están intactos. No utilice el dispositivo si falta algún precinto
o hay algún precinto dañado. El dispositivo no debe utilizarse si ha expirado la fecha "No utilizar después
de".
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Si la técnica quirúrgica requiere el pinzamiento del conducto, utilice pinzas atraumáticas.
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Se recomienda utilizar únicamente agujas cónicas de cuerpo redondo para suturar el conducto, ya que
las agujas cortantes cónicas y otros tipos de agujas cortantes podrían cortar las fibras del conducto.
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No aplique una tensión excesiva sobre la prótesis. Extienda suavemente el conducto hasta que
desaparezcan los rizos.
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Si es necesario cortar el material del conducto del AVG, utilice un electrocauterio para evitar que se
deshilache. La utilización de un electrocauterio a temperaturas altas puede provocar la combustión del
material seco del conducto. Para reducir al mínimo esta posibilidad, debe humedecerse y mantenerse
húmedo el material del conducto.
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Se recomienda usar pegamento de fibrina para sellar la línea de sutura del anillo en poliéster de la
válvula y la anastomosis coronaria.
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Almacene el producto en un lugar fresco y seco.
4.3. Información de asesoramiento para el paciente
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Los pacientes con prótesis de válvula implantadas que se sometan a procedimientos dentales o
potencialmente bacteriémicos deberán recibir profilaxis antibiótica.
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Todas las prótesis de válvula cardíaca producen ruido durante su funcionamiento. Debe advertirse a los
pacientes de este hecho antes de la implantación.
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Debe recomendarse a los pacientes que lleven consigo en todo momento la tarjeta de identificación del
dispositivo implantado, facilitada por Medtronic.
5. Posibles efectos adversos
Algunos de los posibles efectos adversos asociados al uso de prótesis de válvula cardíaca aórtica son, entre
otros:
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angina
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arritmia cardíaca
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endocarditis
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hemólisis
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anemia hemolítica
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hemorragia relacionada con el tratamiento anticoagulante
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infarto de miocardio
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atrapamiento de las valvas (interferencia)
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disfunción no estructural
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tejido de granulación
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fuga perivalvular
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regurgitación transvalvular
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disfunción estructural
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trombosis
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ictus
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tromboembolia
Algunos de los posibles efectos adversos asociados al uso de implantes vasculares son, entre otros, los
siguientes:
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aneurisma
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se ha demostrado que el colágeno es un inmunógeno débil; las reacciones clínicas a la implantación de
colágeno se han descrito como infrecuentes, leves, localizadas y de resolución espontánea
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embolia
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