Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 64

8.3. Information om returnering af produkter
Kontakt den lokale repræsentant for at få nærmere oplysninger om Medtronics praksis for returnering af
produkter.
9. Tilbehør
Der medfølger en grøn rotator sammen med hver AVG (Figur 2). Anvend kun den medfølgende rotator. Den
medfølgende rotator passer til klappens størrelse.
En grøn fligtester, der er fremstillet af polyethylen med høj densitet (HDPE) og steriliseret med bestråling,
leveres også sammen med AVG'en. Den grønne fligtester er UDELUKKENDE BEREGNET TIL BRUG ÉN
GANG.
Sættet med sizere (medfølger ikke) omfatter størrelserne 19–35 mm og en blå fligtester (Figur 3). Sizerne
er udelukkende beregnede til brug sammen med Medtronic Open Pivot-hjerteklappen og AVG'en. Sizer-
sættene leveres IKKE-STERILE og skal rengøres og steriliseres inden hvert brugstilfælde. Både sizerne og
den blå fligtester kan bruges flere gange, hvis de rengøres og steriliseres som angivet af fabrikanten.
10. Registreringsoplysninger
Bemærk: Patientregistrering er ikke påkrævet i lande, hvor lovgivningen om databeskyttelse ikke tillader, at
der gives oplysninger om patienter, herunder lande i EU. Hver enhedsforsendelse indeholder en
patientregistreringsformular. Udfyld venligst alle påkrævede oplysninger efter implanteringen.
Serienummeret står anført på bakken og på æskens etiket. Send originalformularen til den Medtronic-
adresse, der står angivet på formularen, og udlevér det midlertidige identifikationskort til patienten, inden
vedkommende udskrives.
Patienten vil få udleveret et identifikationskort for implanterede enheder. Kortet indeholder navn og
telefonnummer på patientens læge samt andre oplysninger som sundhedspersonalet kan have brug for i en
eventuel nødsituation.
11. Ansvarsfraskrivelse
FØLGENDE ANSVARSFRASKRIVELSE GÆLDER FOR KUNDER UDEN FOR USA:
SELVOM MEDTRONIC OPEN PIVOT AORTAKOMPOSITGRAFT, I DET FØLGENDE KALDET
"PRODUKTET", ER OMHYGGELIGT KONSTRUERET, FREMSTILLET OG AFPRØVET INDEN SALG,
KAN DER AF DIVERSE ÅRSAGER FINDES RISIKO FOR, AT PRODUKTET IKKE FUNGERER
TILFREDSSTILLENDE EFTER HENSIGTEN. ADVARSLERNE, SOM FREMGÅR AF PRODUKTETS
MÆRKATER, GIVER NÆRMERE OPLYSNINGER OG BETRAGTES SOM EN INTEGRERET DEL AF
DENNE ANSVARSFRASKRIVELSE. MEDTRONIC FRASIGER SIG DERFOR ALLE GARANTIER,
UDTRYKKELIGE SÅVEL SOM STILTIENDE, MED HENSYN TIL PRODUKTET. MEDTRONIC KAN IKKE
HOLDES ANSVARLIG FOR TILFÆLDIGE SKADER ELLER FØLGESKADER SOM FØLGE AF BRUG
AF PRODUKTET ELLER DETS DEFEKT ELLER FEJLFUNKTION, UANSET OM KRAVET BYGGER PÅ
GARANTIRET, AFTALERET, ERSTATNINGSRET ELLER ANDET.
Undtagelserne og begrænsningerne, som er fremsat ovenfor, har ikke til hensigt at være og må ikke fortolkes
således, at de kommer i modstrid med ufravigelige bestemmelser i gældende lovgivning. Hvis noget udsnit
af eller vilkår i denne ANSVARSFRASKRIVELSE af en kompetent retsinstans anses for ulovligt, uden
retskraft eller i modstrid med gældende lovgivning, berøres den resterende del af
ANSVARSFRASKRIVELSEN ikke, og alle rettigheder og forpligtelser skal tolkes og håndhæves, som om
denne ANSVARSFRASKRIVELSE ikke indeholdt det pågældende afsnit eller vilkår, der anses for ugyldigt.
62 Brugsanvisning Dansk