Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 54

μαζί με το σετ μετρητών. ΜΗΝ κάνετε δοκιμαστικό έλεγχο στην κίνηση των γλωχίνων και μην αγγίζετε
τη βαλβίδα με μεταλλικά εργαλεία.
■
Μην περνάτε ποτέ καθετήρα ή εργαλείο μέσω της βαλβίδας.
■
ΜΗ χειρίζεστε τη βαλβίδα παρά μόνο με τα παρεχόμενα από τη Medtronic παρελκόμενα. Η επαφή της
βαλβίδας με οποιαδήποτε άλλα εργαλεία μπορεί να προκαλέσει ζημιά στις γλωχίνες και στο στόμιο ή να
οδηγήσει σε φθορές στις περιοχές που έρχονται σε επαφή με το αίμα. Το γδάρσιμο της επιφάνειας μπορεί
να οδηγήσει σε απώλεια της δομικής ακεραιότητας.
■
Κατά την καθήλωση της βαλβίδας στη θέση της, οι βελόνες συρραφής θα πρέπει να περαστούν από το
έξω τρίτο του κολλάρου συρραφής, και τα άκρα των ραμμάτων θα πρέπει να κοπούν σε μικρό μήκος,
αφού δεθούν οι κόμποι.
■
Δεν θα πρέπει ποτέ να ασκείται δύναμη στις γλωχίνες της βαλβίδας.
■
Πριν πραγματοποιήσετε την αορτική αναστόμωση, ελέγξτε την τιμή ελεύθερης κίνησης γλωχίνων με τον
πράσινο ενεργοποιητή γλωχίνων που παρέχεται με το προϊόν AVG ή με τον μπλε ενεργοποιητή
γλωχίνων. Η περιστροφή της βαλβίδας μπορεί να βοηθήσει για να αποφευχθεί μη φυσιολογική
υπολειπόμενη υποβαλβιδική παθολογία, η οποία θα μπορούσε να παρεμποδίσει τις κινήσεις των
γλωχίνων.
■
ΜΗ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΤΕ ΠΡΟΠΗΞΗ. Στη θεραπεία με το Πλεκτό διπλό βελουτέ αγγειακό μόσχευμα
Hemashield, δεν απαιτείται πρόπηξη.
■
Το μόσχευμα δεν πρέπει να εμφυτεύεται σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία σε προϊόντα βόειας
προέλευσης.
■
ΜΗΝ εκθέτετε σε θερμοκρασίες μεγαλύτερες από 50°C (122°F).
■
ΜΗ χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν το μόσχευμα εμφανίζεται υγρό.
4.2. Προφυλάξεις
■
Η ετικέτα του εξωτερικού κουτιού χρησιμεύει ως σφράγιση ασφαλείας της συσκευασίας. Αφού
αφαιρέσετε τους περιέκτες διπλού φραγμού από τη συσκευασία αποστολής, εξετάστε τους προσεκτικά
για να επιβεβαιώσετε ότι οι σφραγίσεις τους είναι άθικτες και οι περιέκτες είναι άθικτοι. Εάν κάποια
σφράγιση έχει υποστεί ζημιά ή λείπει, μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Εάν η ημερομηνία «Χρήση έως»
έχει παρέλθει, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
■
Εάν η χειρουργική τεχνική απαιτεί εγκάρσια σύσφιγξη του μοσχεύματος, χρησιμοποιήστε ατραυματικούς
σφιγκτήρες.
■
Συνιστάται να χρησιμοποιούνται μόνο βελόνες με κωνική αιχμή για τη συρραφή του μοσχεύματος, καθώς
οι κωνικές κόπτουσες ή άλλες κόπτουσες βελόνες μπορεί να κόψουν τις ίνες του μοσχεύματος.
■
Αποφύγετε την εξάσκηση υπερβολικής πίεσης στην πρόσθεση. Εκτείνετε απαλά το μόσχευμα μέχρι να
γίνουν επίπεδες οι πτυχές.
■
Εάν το υλικό του μοσχεύματος AVG πρέπει να κοπεί, θα πρέπει να κόβεται με συσκευή διαθερμίας για
να αποφευχθεί το ξέφτισμα. Η χρήση συσκευής διαθερμίας υψηλής θερμοκρασίας ενδέχεται προκαλέσει
ανάφλεξη ξηρού υλικού του μοσχεύματος. Για την ελαχιστοποίηση τέτοιου ενδεχόμενου, το υλικό
μοσχεύματος μπορεί να έχει υγρανθεί και να διατηρείται υγρό.
■
Προτείνεται να χρησιμοποιηθεί κόλλα ινικής για να σφραγιστεί η γραμμή συρραφής κολλάρου και η
στεφανιαία αναστόμωση.
■
Αποθηκεύστε σε δροσερό, ξηρό μέρος.
4.3. Ενημερωτικές οδηγίες προς τους ασθενείς
■
Ασθενείς με προσθετικές βαλβίδες που υποβάλλονται σε οδοντοιατρικές ή δυνητικά βακτηριαιμικές
διαδικασίες θα πρέπει να λαμβάνουν αντιβιοτική προφύλαξη.
■
Ολες οι μηχανικές προσθετικές καρδιακές βαλβίδες προκαλούν ήχο ως αποτέλεσμα της λειτουργίας
τους. Θα πρέπει οι ασθενείς να ενημερώνονται για αυτό πριν την εμφύτευση.
■
Οι ασθενείς πρέπει να ενθαρρύνονται να έχουν την κάρτα αναγνώρισης εμφυτευμένου προϊόντος που
παρέχει η Medtronic πάντα μαζί τους.
5. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Στις ανεπιθύμητες ενέργειες που πιθανώς σχετίζονται με τη χρήση προσθετικών αορτικών καρδιακών
βαλβίδων περιλαμβάνονται, ενδεικτικά, οι ακόλουθες:
■
στηθάγχη
■
καρδιακή αρρυθμία
■
ενδοκαρδίτιδα
■
αιμόλυση
■
αιμολυτική αναιμία
■
αιμορραγία, σχετιζόμενη με αντιπηκτική αγωγή
■
έμφραγμα του μυοκαρδίου
■
παγίδευση γλωχίνας (παρεμπόδιση)
■
μη δομική δυσλειτουργία
■
πάννος
■
παραβαλβιδική διαφυγή
■
διαβαλβιδική παλινδρόμηση
■
δομική δυσλειτουργία
■
θρόμβωση
■
αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
■
θρομβοεμβολισμός
52 Οδηγίες χρήσης Ελληνικά