Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 56

ανάμεσα στον δακτύλιο του μετρητή και τον δακτύλιο ιστού. Μην πιέζετε το μετρητή μέσω του δακτυλίου
ιστού.
Προσοχή: Η υπερκτίμηση του μεγέθους μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές, μεταξύ των οποίων παρεμπόδιση
στην κίνηση των γλωχίνων από τον ιστό ή εσφαλμένη επικάθιση με αποτέλεσμα περιβαλβδική διαρροή. Η
υποτίμηση του μεγέθους μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μεγαλύτερη πιθανότητα περιβαλβιδικής διαρροής.
Συγκρατητήρας βαλβίδας
Το AVG είναι προτοποθετημένο στον συγκρατητήρα του και συνδεδεμένο σε μια πράσινη χρωματικά
κωδικοποιημένη διάταξη λαβής/περιστροφέα. Η ροή του αίματος είναι ΠΑΝΤΟΤΕ ΣΤΟ ΕΥΘΥΓΡΑΜΜΟ
ΑΚΡΟ των βαλβιδικών γλωχίνων.
Συρραφή κολλάρου
■
Οι τεχνικές συρραφής μπορεί να διαφέρουν ανάλογα με την επιλογή του χειρουργού που πραγματοποιεί
την εμφύτευση και την ανατομία του ασθενούς. Η ιατρική βιβλιογραφία αναφέρει διάφορες προτιμώμενες
μεθόδους συρραφής.
■
Τα ράμματα θα πρέπει να τοποθετούνται στο έξω τρίτο του κολλάρου. Εάν η βελόνα τοποθετηθεί βαθιά,
θα έρθει σε επαφή με τον δακτύλιο τιτανίου στο εσωτερικό του κολλάρου και θα δυσχεράνει την ομαλή
τοποθέτηση των ραμμάτων.
■
Χειρουργοί που πραγματοποιούν αορτικές αντικαταστάσεις χρησιμοποιούν συχνά διακεκομμένα
αντιστρέφοντα ράμματα mattress. Οι εναλλακτικές επιλογές περιλαμβάνουν διακεκομμένα ράμματα σε
σχήμα οκτώ ή διακεκομμένα απλά ράμματα mattress. Η χρήση στηρικτικών τεμαχίων (pledgets) κάτω
από τον δακτύλιο πρέπει να αποφεύγεται, διότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος παρεμπόδισης της κίνησης
των γλωχίνων.
■
Τα στηρικτικά τεμάχια (pledgets) μπορούν να χρησιμοποιούνται κατά την κρίση του χειρουργού για τη
στήριξη του δακτυλίου, αν κριθεί αναγκαίο. Αντιστρέφοντα ράμματα με pledgets θα είναι χρήσιμα για την
αποφυγή καταστάσεων όπου ιστός μπορεί να παρεμποδίζει την κίνηση των γλωχίνων.
■
Αφού τα ράμματα τοποθετηθούν στο κολλάρο της βαλβίδας και η βαλβίδα επικαθίσει στον ιστικό
δακτύλιο, απελευθερώστε τη βαλβίδα από τον συγκρατητήρα βαλβίδας κόβοντας το πράσινο ράμμα
απελευθέρωσης του μοσχεύματος κοντά στις ακτινωτές προεξοχές του περιστροφέα (Εικ. 2). Το πράσινο
ράμμα και ο συγκρατητήρας βαλβίδας παραμένουν προσαρτημένα στη διάταξη λαβής/περιστροφέα
καθώς αποσύρεται προσεκτικά. Σε αυτό το σημείο μπορείτε να δέσετε τους κόμπους των ραμμάτων του
δακτυλίου. Τα μακριά άκρα των ραμμάτων πρέπει να αποφεύγονται.
Προσοχή: Η κίνηση των γλωχίνων συνιστάται να δοκιμαστεί μόνο με τον πράσινο ενεργοποιητή
γλωχίνων που παρέχεται στη συσκευασία του AVG ή με τον μπλε ενεργοποιητή γλωχίνων που παρέχεται
μαζί με το σετ μετρητών. Η χρήση άλλου εργαλείου μπορεί να προκαλέσει ζημιά στη βαλβίδα.
■
Εάν οι γλωχίνες δεν κινούνται ελεύθερα λόγω επαφής με τον ιστό, ίσως θα πρέπει να περιστραφεί το
στόμιο της βαλβίδας για βέλτιστη τοποθέτηση. Περιστρέψτε το στόμιο μόνο αφού έχετε δέσει αρκετούς
κόμπους ραμμάτων, καθηλώνοντας το κολλάρο στον δακτύλιο ιστού.
Δυνατότητα περιστροφής
Το στόμιο και οι γλωχίνες της βαλβίδας μπορούν να περιστρέφονται in situ μόνο με τη χρήση της διάταξης
λαβής/περιστροφέα που περιλαμβάνεται στη συσκευασία. Η ελευθερία περιστροφής μπορεί να ελεγχθεί πριν
από την εμφύτευση του προϊόντος κρατώντας το κολλάρο της βαλβίδας και στρέφοντας απαλά τη διάταξη
λαβής/συγκρατητήρα της βαλβίδας. Κάθε μέγεθος του προϊόντος έχει συγκεκριμένο περιστροφέα. Αν είναι
επιθυμητή η περιστροφή μετά από την επικάθιση του προϊόντος και την αφαίρεση από τον συγκρατητήρα,
αφαιρέστε προσεκτικά τον περιστροφέα από τον συγκρατητήρα γυρίζοντας τον περιστροφέα
αριστερόστροφα. Ο περιστροφέας επικάθεται σωστά στο στόμιο της βαλβίδας όταν οι ακτινωτές προεξοχές
(Εικόνα 2) στην κεφαλή του περιστροφέα είναι ευθυγραμμισμένες με το ευθύγραμμο άκρο των γλωχίνων. Η
κεφαλή περιστροφέα είναι σχεδιασμένη να έρχεται σε επαφή με τις επίπεδες επιφάνειες του στομίου κοντά
στις αξονικές περιοχές. Το στόμιο μπορεί να περιστραφεί δεξιόστροφα ή αριστερόστροφα. Μετά τον
προσανατολισμό του στομίου της βαλβίδας και των γλωχίνων στον δακτύλιο του ασθενούς, μπορεί να
διαπιστωθεί η κινητικότητα των γλωχίνων με τον μπλε ενεργοποιητή γλωχίνων.
Προσοχή: Χρησιμοποιείτε μόνο τον περιστροφέα που παρέχεται με το προϊόν. Μη χρησιμοποιείτε άλλα
εργαλεία για να περιστρέψετε τη βαλβίδα. Η χρήση εργαλείων διαφορετικών από τα παρεχόμενα μπορεί να
προκαλέσει ζημιά στο στόμιο και τις γλωχίνες και μπορεί να οδηγήσει σε δυσλειτουργία της βαλβίδας.
7. Μετεγχειρητικές πληροφορίες
7.1. Αντιπηκτική αγωγή
Η ιατρική βιβλιογραφία υποδεικνύει ότι οι ασθενείς με μηχανικές καρδιακές βαλβίδες πρέπει να λαμβάνουν
τακτικά αντιπηκτική αγωγή ώστε να περιοριστεί ο κίνδυνος θρόμβωσης της βαλβίδας και θρομβοεμβολής.
7.2. Δοκιμές με απεικόνιση μέσω μαγνητικού συντονισμού (MRI: Magnetic Resonance Imaging)
Διαπιστώθηκε ότι το Αορτικό βαλβιδοφόρο μόσχευμα (AVG) μπορεί να υποβληθεί σε απεικόνιση MR υπό
όρους, σύμφωνα με την ορολογία που έχει καθοριστεί από την Αμερικανική Ένωση Δοκιμών και Υλικών
(ASTM International: American Society for Testing and Materials International), Designation: F2503-05.
Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance
Environment (Ορισμός: F2503-05. Συνήθης πρακτική για τη σήμανση ιατρικών συσκευών και άλλων ειδών
όσον αφορά την ασφάλεια σε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού.) ASTM International, 100 Barr Harbor
Drive, PO Box C700, West Conshohocken, Pennsylvania, 2005.
Μη κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι το AVG μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε MR (μαγνητική τομογραφία) υπό όρους.
Ασθενής με αυτό το προϊόν μπορεί να υποβληθεί με ασφάλεια σε σάρωση αμέσως μετά την τοποθέτηση,
υπό τις εξής προϋποθέσεις:
7.3. Στατικό μαγνητικό πεδίο
■
Στατικό μαγνητικό πεδίο 3 Tesla ή λιγότερο
54 Οδηγίες χρήσης Ελληνικά