Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 42

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Non forzare mai i lembi di una valvola.
■ Prima di confezionare l'anastomosi aortica, verificare l'ampiezza di movimento dei lembi con l'apposito
attuatore di colore verde fornito con il dispositivo AVG o con l'attuatore per lembi di colore blu. La
rotazione della valvola può contribuire ad evitare anomalie patologiche sottovalvolari residue che
potrebbero interferire con il movimento dei lembi.
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NON ESEGUIRE LA PRECOAGULAZIONE. In caso di trattamento con la protesi vascolare Hemashield
con trama a tessuto doppio velour, la precoagulazione non è necessaria.
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La protesi non deve essere impiantata in pazienti con sensibilità nota ai prodotti di origine bovina.
■ NON esporre la protesi a temperature superiori a 50 °C (122 °F).
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NON utilizzare il dispositivo se il condotto sembra bagnato.
4.2. Precauzioni
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L'etichetta sulla scatola di cartone esterna funge da sigillo di imballaggio antimanomissione. Dopo avere
estratto i contenitori a doppia barriera dal confezionamento secondario, esaminarli attentamente per
verificarne l'integrità e verificare l'integrità dei sigilli. In caso di sigilli danneggiati o mancanti, non utilizzare
il dispositivo. Non utilizzare il dispositivo se la data di scadenza è stata superata.
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Se la procedura chirurgica richiede il clampaggio della protesi, utilizzare delle pinze atraumatiche.
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Si consiglia di utilizzare per la sutura della protesi soltanto aghi con punta arrotondata, poiché l'uso di
aghi acuminati o taglienti può causare la rottura delle fibre della protesi stessa.
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Evitare di esercitare una tensione eccessiva sulla protesi. Estendere con delicatezza la protesi fino ad
appiattire le pieghe.
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Se occorre tagliare il materiale del condotto della protesi AVG, utilizzare un elettrobisturi per evitarne lo
sfilacciamento. L'uso di temperature elevate con l'elettrobisturi può causare la combustione del materiale
della protesi, se asciutto. Per ridurre al minimo questo rischio, mantenere sempre inumidito il materiale
della protesi.
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Si consiglia di utilizzare colla di fibrina per sigillare la linea di sutura della cuffia e l'anastomosi coronarica.
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Conservare in un luogo fresco e asciutto.
4.3. Raccomandazioni per il paziente
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I pazienti portatori di valvole protesiche che vengono sottoposti a terapie dentistiche o ad altri trattamenti
con potenziale esposizione a batteri dovrebbero ricevere una profilassi antibiotica.
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Tutte le valvole cardiache protesiche meccaniche emettono dei "suoni" come parte del loro
funzionamento. I pazienti devono essere avvisati di tale fenomeno prima dell'impianto.
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Raccomandare ai pazienti di portare sempre con sé la scheda di identificazione del dispositivo impiantato
fornita dalla Medtronic.
5. Possibili effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati potenzialmente associati all'uso di valvole cardiache aortiche protesiche
comprendono, tra l'altro, i seguenti:
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angina
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aritmie cardiache
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endocardite
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emolisi
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anemia emolitica
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emorragia da anticoagulanti
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infarto miocardico
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intrappolamento (impingement) del lembo
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disfunzione non strutturale
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formazione di panno fibroso
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perdita perivalvolare
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rigurgito transvalvolare
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disfunzione strutturale
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trombosi
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ictus
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tromboembolia
Gli effetti indesiderati potenzialmente associati all'uso di protesi vascolari comprendono, tra l'altro, i seguenti:
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aneurisma
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debole immunogenicità dimostrata dal collagene: le reazioni cliniche a impianti di collagene sono state
definite come poco frequenti, lievi, localizzate e autolimitanti
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embolia
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emorragie
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infezioni
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ostruzioni (incluse iperplasie intimali del tratto anastomotico e trombosi)
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pseudoaneurisma
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sieroma
È possibile che queste complicazioni portino a:
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nuovo intervento
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espianto
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disabilità permanente
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scompenso cardiaco
40 Istruzioni per l'uso Italiano