Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 76

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Os cirurgiões que efectuam substituições aórticas utilizam com frequência suturas de colchoeiro com
eversão interrompidas. As alternativas incluem as suturas em oito interrompidas ou as suturas simples
de colchoeiro interrompidas. A utilização subanelar de "pledgets" deve ser evitada, pois existe um risco
acrescido de interferência com o movimento dos folhetos.
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Os "pledgets" poderão ser utilizados segundo o critério do cirurgião para suporte do anel, se necessário.
A eversão dos pontos com "pledgets" seria útil para evitar situações em que o tecido pode dificultar o
movimento dos folhetos.
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Uma vez as suturas colocadas no anel de sutura da válvula e a válvula assente no anel tecidular, solte
a válvula do respectivo suporte cortando a sutura verde de libertação do enxerto situada junto da marca
radial do rotador (figura 2). A sutura verde e o suporte da válvula permanecem acoplados ao
rotador/manípulo enquanto este é retirado com cuidado. Os nós da sutura anelar podem ser atados
neste momento. Evite fazer suturas com pontas compridas.
Atenção: Recomenda-se que o movimento dos folhetos seja testado unicamente com o accionador dos
folhetos verde incluído na embalagem do AVG ou com o accionador dos folhetos azul incluído
juntamente com o conjunto de calibradores. A utilização de outro instrumento poderá danificar a válvula.
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Se os folhetos não se movimentarem livremente devido ao contacto com o tecido, o orifício da válvula
pode ser rodado para uma posição mais adequada. Rode o orifício somente após vários nós da sutura
terem sido atados, fixando o anel de sutura ao anel tecidular.
Capacidade de rotação
O orifício e os folhetos da válvula podem ser rodados in situ utilizando somente o rotador/manípulo da válvula
fornecido na embalagem. A liberdade de rotação pode ser comprovada antes do implante do dispositivo,
segurando o anel de sutura da válvula e girando cuidadosamente o suporte/manípulo da válvula. Cada
tamanho de dispositivo possui um rotador específico. Caso pretenda rodar o dispositivo após este ter sido
assente e removido do suporte, retire cuidadosamente o rotador do suporte rodando-o no sentido contrário
ao dos ponteiros do relógio. O rotador ajusta-se correctamente ao orifício da válvula quando a marca radial
(Figura 2) na cabeça do rotador estiver alinhada com a extremidade recta dos folhetos. A cabeça do rotador
foi concebida para estar em contacto com as superfícies planas do orifício junto às áreas de pivô. O orifício
pode ser rodado no sentido dos ponteiros do relógio ou no sentido oposto. Após orientação do orifício e dos
folhetos da válvula no anel do doente, a mobilidade dos folhetos pode ser determinada com o accionador
dos folhetos azul.
Atenção: Utilize apenas o rotador fornecido com o dispositivo. Não utilize quaisquer outros instrumentos
para rodar a válvula. A utilização de instrumentos que não os fornecidos pode danificar o orifício e os folhetos
e causar o mau funcionamento da válvula.
7. Informações pós-operatórias
7.1. Anticoagulação
A literatura médica refere que os doentes portadores de válvulas cardíacas mecânicas devem seguir uma
terapia anticoagulante de rotina para reduzir o risco de tromboembolia e de trombose valvular.
7.2. Testes de imagens de ressonância magnética (RM)
Foi determinado que o AVG é RM condicional de acordo com a terminologia especificada na American
Society for Testing and Materials (ASTM) International, Designation: F2503-05. Standard Practice for
Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment. ASTM
International, 100 Barr Harbor Drive, PO Box C700, West Conshohocken, Pennsylvania, 2005.
Testes não clínicos demonstraram que o AVG é RM condicional. Um doente com este dispositivo pode ser
submetido a uma leitura em segurança imediatamente após a colocação nas seguintes condições:
7.3. Campo magnético estático
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Campo magnético estático de 3 Tesla ou inferior
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Campo magnético de gradiente espacial máximo de 720 gauss/cm ou inferior
7.4. Aquecimento relacionado com a RM
Em testes não clínicos, o AVG produziu a seguinte elevação da temperatura durante uma leitura de RM
efectuada durante 15 minutos no sistema de RM de 3 T (3 T/128-MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5,
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI): variação máxima da temperatura: +1,6 °C.
Por conseguinte, as experiências de aquecimento relacionado com a RM do AVG a 3 T, utilizando uma
bobina de transmissão/recepção de radiofrequência (RF) para o corpo num sistema de RM, mostraram uma
taxa de absorção específica (SAR) média de corpo inteiro de 2,9 W/kg (isto é, associada a um valor médio
de corpo inteiro de 2,7 W/kg medido por calorimetria), indicando que a maior quantidade de aquecimento
que se produziu nestas condições específicas foi igual ou inferior a +1,6 °C.
7.5. Informações sobre artefactos
A qualidade das imagens de RM pode ser comprometida se a área de interesse se encontrar exactamente
na mesma zona ou relativamente próxima da posição do AVG.
Sequência de impulsos
Tamanho do vazio de sinal
Orientação do plano
Desta forma, poderá ser necessário optimizar os parâmetros da RM para compensar a presença deste
dispositivo.
74 Instruções de utilização
T1-SE T1-SE
1.213 mm 2 486 mm
Paralelo Perpendicular
Português
GRE
2 2.189 mm
Paralelo
GRE
2 1.369 mm 2
Perpendicular