Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 69

■
Wybór techniki przyszywania zależy od preferencji chirurga implantującego protezę oraz warunków
anatomicznych pacjenta. W literaturze medycznej opisano kilka preferowanych metod przyszywania.
■
Szwy należy umieszczać w zewnętrznej jednej trzeciej mankietu. Głębokie umieszczenie igły spowoduje,
że zetknie się ona z tytanowym pierścieniem wewnątrz mankietu, a bezproblemowe założenie szwów
będzie utrudnione.
■
Chirurdzy wszczepiający zastawki aortalne stosują często przerywany szew materacowy wywijający.
Alternatywnym rozwiązaniem jest zastosowanie przerywanego szwu ósemkowego lub przerywanego
prostego szwu materacowego. Należy unikać stosowania łatek pod pierścieniem zastawki, ponieważ
zwiększają one ryzyko kolizji utrudniającej ruchy płatków.
■
Chirurg może w razie potrzeby zdecydować o zastosowaniu łatek podpierających pierścień. Szwy
wywijające na łatkach mogą być pomocne w unikaniu sytuacji, w których tkanka utrudniałaby ruch
płatków.
■
Po założeniu szwów w mankiecie zastawki i osadzeniu zastawki w pierścieniu tkankowym uwolnić
zastawkę z uchwytu zastawki, przecinając zielony szew do uwalniania protezy w pobliżu promieniowego
występu rotatora (ryc. 2). Zielony szew i uchwyt zastawki pozostają przymocowane do zespołu
trzonka/rotatora, który należy ostrożnie wycofać. Na tym etapie można zawiązać węzły szwów
przyszywających zastawkę do pierścienia. Należy unikać pozostawiania długich wolnych końców
szwów.
Przestroga: Ruchomość płatków należy testować wyłącznie za pomocą zielonego testera ruchomości
płatków dostarczonego w opakowaniu urządzenia AVG lub za pomocą niebieskiego testera ruchomości
płatków dostarczonego z zestawem przymiarów. Zastosowanie innego instrumentu może spowodować
uszkodzenie zastawki.
■
Jeśli płatki nie poruszają się swobodnie z powodu kontaktu z tkanką, można obrócić ujście zastawki do
bardziej dogodnej pozycji. Ujście należy obracać dopiero po zawiązaniu kilku węzłów szwów mocujących
mankiet do pierścienia tkankowego.
Możliwość obracania
Ujście i płatki zastawki można obracać in situ wyłącznie za pomocą trzonka/rotatora zastawki dostarczonego
w opakowaniu. Możliwość swobodnego obracania można zweryfikować przed implantacją urządzenia —
trzymając za mankiet zastawki i delikatnie obracając trzonek/uchwyt zastawki. Do każdego rozmiaru
urządzenia przeznaczony jest konkretny rotator. Jeśli żądane jest obrócenie urządzenia po jego osadzeniu
i wyjęciu z uchwytu, należy ostrożnie wyjąć rotator z uchwytu, obracając rotator w kierunku przeciwnym do
ruchu wskazówek zegara. Rotator jest prawidłowo osadzony w ujściu zastawki, gdy występ promieniowy
(rycina 2) na głowicy rotatora jest ustawiony w jednej linii z prostą krawędzią płatków. Głowica rotatora
powinna stykać się z płaskimi powierzchniami ujścia w pobliżu obszaru zawiasów. Ujście można obracać w
kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara lub przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Po
odpowiednim ukierunkowaniu ujścia i płatków zastawki w pierścieniu tkankowym pacjenta można określić
ruchomość płatków za pomocą niebieskiego testera ruchomości płatków.
Przestroga: Należy używać wyłącznie rotatora dostarczonego razem z urządzeniem. Nie obracać zastawki
za pomocą jakichkolwiek innych instrumentów. Użycie instrumentów innych niż dostarczone z urządzeniem
może spowodować uszkodzenie ujścia i płatków oraz nieprawidłowe działanie zastawki.
7. Informacje pooperacyjne
7.1. Terapia przeciwzakrzepowa
W literaturze medycznej zalecano rutynowe podawanie pacjentom z mechanicznymi zastawkami serca
środków przeciwzakrzepowych w celu ograniczenia ryzyka zakrzepicy i wystąpienia zakrzepów z zatorami
w obrębie zastawki.
7.2. Testowanie w warunkach obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Stwierdzono, że proteza AVG jest warunkowo bezpieczna podczas obrazowania rezonansem
magnetycznym („MR-conditional") według terminologii zdefiniowanej w dokumencie ASTM (American
Society for Testing and Materials) nr F2503-05: Standard Practice for Marking Medical Devices and Other
Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment. ASTM International, 100 Barr Harbor Drive, PO
Box C700, West Conshohocken, Pennsylvania, 2005.
Wyniki badań nieklinicznych wskazują, że pacjenci z protezą AVG warunkowo mogą być badani metodą
MR. Pacjent z tym urządzeniem może być bezpiecznie skanowany bezpośrednio po implantacji przy
zachowaniu następujących warunków:
7.3. Statyczne pole magnetyczne
■
Statyczne pole magnetyczne o indukcji nieprzekraczającej 3 T;
■
Pole magnetyczne o gradiencie przestrzennym nie większym niż 720 Gs/cm.
7.4. Wzrost temperatury wywołany badaniem MRI
W badaniach nieklinicznych proteza AVG powodowała następujący wzrost temperatury podczas
skanowania MRI wykonywanego przez 15 minut w systemie MR wytwarzającym pole o indukcji 3 T
(3 T/128-MHz, Excite, HDx, oprogramowanie 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI):
Największa zmiana temperatury: +1,6°C.
A zatem eksperymenty mające na celu określenie wzrostu temperatury wywołanego badaniem urządzenia
AVG metodą MRI w polu 3 T przy użyciu cewki nadawczo/odbiorczej RF do badania całego ciała, przy
współczynniku SAR uśrednionym dla całego ciała wynoszącym, według wskazań systemu MR, 2,9 W/kg
(uśredniona wartość dla całego ciała zmierzona kalorymetrycznie wyniosła 2,7 W/kg) wykazały, że wzrost
temperatury w takich warunkach nie przekracza +1,6°C.
Instrukcja użytkowania Polski 67