Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 30

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hemorragia
■ infección
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oclusión (incluye trombosis e hiperplasia intimal anastomótica)
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seudoaneurisma
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seroma
Es posible que estas complicaciones puedan causar:
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reintervención quirúrgica
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explantación
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discapacidad permanente
■ insuficiencia cardíaca
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muerte
6. Instrucciones de uso
6.1. Información relativa a la esterilización
El AVG y el contenido del envase se han esterilizado mediante irradiación. El AVG se recibe listo para usar.
No lo utilice si:
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ha expirado la fecha "No utilizar después de"
■ el envase (acondicionamiento interno) está dañado
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la barrera de esterilidad está rota
Los medidores y los mangos reutilizables se suministran NO ESTÉRILES y deben limpiarse y esterilizarse
antes de su utilización. Consulte las instrucciones de uso de los accesorios Medtronic Open Pivot para
obtener instrucciones relativas a su limpieza y esterilización.
Advertencia: Si se ha extraído el AVG de su envase pero no se ha utilizado, no debe introducirse de
nuevo en el envase ni reesterilizarse.
6.2. Preparación para la implantación
Enfermera circulante:
1. Extraiga los envases de doble barrera de la caja de transporte junto con el formulario de registro del
paciente.
2. Compruebe que el tamaño y el número de serie del dispositivo indicados en la etiqueta de la bandeja
coinciden con la información que aparece en la etiqueta de la caja de transporte.
3. Sujete la bandeja externa y despegue con cuidado la tapa, utilizando una técnica aséptica, hasta que
haya retirado completamente la tapa de la bandeja.
4. Anote el número de serie del AVG en la historia clínica del paciente utilizando las pegatinas
proporcionadas en el formulario de registro del paciente.
5. Ofrezca el envase interno a la enfermera instrumentista o al cirujano. Sujételo por la base de la bandeja
externa, manteniendo los dedos y la mano por debajo del reborde superior de la bandeja.
Enfermera instrumentista/cirujano:
1. Extraiga de la bandeja externa el envase interno y el accionador de valvas verde preenvasado de forma
individual accediendo a la bandeja externa y extrayendo el envase interno.
2. Sujetando el envase interno, retire el precinto adhesivo (situado en el extremo del envase interno
opuesto al extremo de la válvula) sujetando la pestaña expuesta y despegándolo. Deseche el precinto
adhesivo. Sujetando verticalmente el envase interno, con el protector terminal suelto arriba, retire el
protector terminal y deséchelo. Acceda por el extremo abierto y sujete el accionador de valvas verde,
tirando de él suavemente hacia arriba para extraer el conducto del envase. Deseche el envase interno.
3. Abra el envase y extraiga el accionador de valvas verde.
Precaución: No extraiga el dispositivo del soporte a menos que lo indique el médico que realiza la
implantación.
Precaución: No toque la válvula innecesariamente a fin de evitar daños estructurales y reducir al mínimo
la posibilidad de formación de trombos.
Precaución: No toque el material del conducto innecesariamente a fin de evitar daños estructurales y reducir
al mínimo la posibilidad de fugas.
6.3. Información quirúrgica
Determinación del tamaño de la válvula
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Antes de la intervención quirúrgica, debe limpiarse y esterilizarse un juego completo de medidores con
el accionador de valvas y tenerse disponible en el quirófano.
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No deben utilizarse medidores que estén dañados o agrietados. Utilice únicamente medidores de
válvulas de Medtronic para medir el anillo tisular del paciente. El diámetro del medidor en
milímetros (mm) aparece indicado en el mango (Figura 3). El medidor seleccionado debe pasar
fácilmente sin resistencia a través del anillo del paciente pero proporcionar un ajuste ceñido entre el
anillo del medidor y el anillo tisular. No fuerce el paso del medidor a través del anillo tisular.
Precaución: Si se elige un tamaño demasiado grande podrían producirse complicaciones tales como
interferencia tisular con el movimiento de las valvas o un asentamiento inadecuado que cause fugas
perivalvulares. Si se elige un tamaño demasiado pequeño de la válvula podría existir una probabilidad mayor
de fugas perivalvulares.
Soporte de la válvula
El AVG se suministra premontado en su soporte y conectado a un mango/rotador codificado en color verde.
El flujo sanguíneo SIEMPRE ENTRA POR EL BORDE RECTO de las valvas de la válvula.
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