Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 81

6. Návod k použití
6.1. Informace o sterilizaci
AVG a obsah balení byly sterilizovány zářením. AVG je připraven k použití při doručení. Prostředek
nepoužívejte, pokud:
■
uplynulo datum použitelnosti,
■
je poškozena nádoba (vnitřní obal),
■ je porušena sterilní bariéra.
Nástroje pro určení velikosti a rukojeti na opakované použití se dodávají NESTERILNÍ a před použitím se
musí vyčistit a sterilizovat. Pokyny k čištění a sterilizaci naleznete v návodu k použití příslušenství Medtronic
Open Pivot.
Varování: Pokud se AVG vyjme z nádoby, ale nepoužije, nesmí se znovu zabalit ani opakovaně
sterilizovat.
6.2. Příprava na implantaci
Sálová sestra:
1. Vyjměte z přepravní krabice nádoby s dvojitou bariérou a registrační formulář pacienta.
2. Zkontrolujte, zda velikost prostředku a sériové číslo vyznačené na štítku podnosu souhlasí s informacemi
na štítku přepravní krabice.
3. Podržte vnější podnos a opatrně z něj sterilní technikou zcela stáhněte kryt.
4. Pomocí samolepicích štítků, které naleznete na registračním formuláři pacienta, zaznamenejte sériové
číslo AVG do dokumentace pacienta.
5. Podejte vnitřní nádobu instrumentářce nebo chirurgovi. Vnější podnos držte zespodu, prsty a dlaň mějte
pod horním okrajem podnosu.
Instrumentářka/chirurg:
1. Z vnějšího podnosu vyjměte vnitřní nádobu a předem samostatně zabalený zelený aktuátor listů.
2. Držte vnitřní nádobu v ruce a odstraňte pečetní pásku (umístěnou na konci vnitřní nádoby naproti konce
chlopně) tak, že uchopíte exponované poutko a pásku odloupnete. Pečetní pásku zlikvidujte. Držte
vnitřní nádobu ve svislé poloze s uzávěrem volného konce obráceným nahoru; sejměte uzávěr a
zlikvidujte jej. Sáhněte do otevřeného konce, uchopte rotátor se zelenou rukojetí a opatrně vytáhněte
graft z nádoby. Zlikvidujte vnitřní nádobu.
3. Roztrhněte sáček a vyjměte zelený aktuátor listů.
Upozornění: Prostředek nevyjímejte z držáku, dokud vám k tomu nedá pokyn lékař provádějící implantaci.
Upozornění: Chlopně se zbytečně nedotýkejte, aby nedošlo ke strukturálnímu poškození a aby se
minimalizovalo riziko vzniku trombů.
Upozornění: Nedotýkejte se zbytečně materiálu graftu, aby nedošlo ke strukturálnímu poškození a aby
se minimalizovalo riziko prosakování.
6.3. Chirurgické údaje
Určení velikosti chlopně
■
Před chirurgickým zákrokem je nutné vyčistit a sterilizovat celou sadu nástrojů pro určení velikosti
s aktuátorem listů a mít sadu k dispozici na operačním sále.
■
Nástroje pro určení velikosti, které jsou poškozené nebo prasklé, nesmí být použity. K měření velikosti
tkáňového anulu pacienta používejte pouze nástroje pro určení velikosti chlopně od společnosti
Medtronic. Průměr nástroje pro určení velikosti v milimetrech (mm) je označen na rukojeti (obrázek 3).
Vybraný nástroj pro určení velikosti musí snadno a bez odporu projít anulem pacienta, avšak prstenec
nástroje musí přiléhat ke tkáni anulu. Nástroj pro určení velikosti neprotlačujte tkání anulu silou.
Upozornění: Nadměrná velikost může způsobit komplikace – tkáň může bránit pohybu listů nebo nesprávné
usazení může vést k perivalvulárnímu prosakování. Příliš malá chlopeň může vést k větší pravděpodobnosti
vzniku perivalvulárního prosakování.
Držák chlopně
AVG se dodává předinstalovaný na příslušném držáku a připojený k zeleně zbarvené rukojeti/rotátoru.
Krevní tok SMĚŘUJE VŽDY K ROVNÉMU OKRAJI listů chlopně.
Šití manžety
■
Chirurgické techniky se mohou lišit v závislosti na preferenci lékaře provádějícího implantaci a na
anatomii pacienta. Lékařská literatura popisuje několik preferovaných metod šití.
■
Stehy se musí umístit do vnější třetiny manžety. Pokud se jehla zavede příliš hluboko, dojde ke kontaktu
jehly s titanovým kroužkem uvnitř manžety, což bude bránit hladkému založení stehů.
■
Chirurgové, kteří implantují aortální náhrady, často používají přerušované obrácené matracové stehy.
Alternativně je možno použít přerušované osmičkové stehy nebo přerušované jednoduché matracové
stehy. V subanulární oblasti by se neměly používat podložní tampony, protože se tak zvyšuje riziko
interference s pohyby listů.
■
Pokud je to dle uvážení chirurga nutné, lze podložní tampony podle potřeby použít k podpoře anulu.
Obrácené stehy s podložními tampony mohou být užitečné v případě, že je nutné zabránit situacím,
při nichž by tkáň mohla bránit pohybu listů.
■
Po naložení stehů na manžetu chlopně a po usazení chlopně do tkáně anulu uvolněte chlopeň z držáku
chlopně odstřihnutím zeleného stehu pro uvolnění graftu v blízkosti radiální hrany rotátoru (obrázek 2).
Zelený steh a držák chlopně zůstanou přichyceny k rukojeti/rotátoru, který je potřeba opatrně vytáhnout.
V této fázi lze utáhnout stehy založené na anulu. Stehy nesmí mít dlouhé konce.
Návod k použití Česky 79